生长激素可分为冻干粉针剂、水针,从药效时间来分,可以分为短效、长效等多种。公开资料来看,水针是金赛药业的主要收入来源,销售额占比约70%-80%,长效其次,占比在12%-13%之间,粉针占比最小,在8%-9%之间。
受广东集采生长激素落地消息影响。3月11日,长春高新上午开盘后大涨,一度涨超9.4%,截至发稿涨超5%。安科生物一度涨超过3%,截至发稿跌近1.5%。
广东集采生长激素粉针最高降52%
3月10日,广东省药品交易中心网站发布《关于公示广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购(第一批)拟中选/备选结果的通知》。此次集采覆盖11个省区,涉及276 个药品,其中生长激素和血制品首次进入集采。
根据公布的拟中选/备选结果,此次广东11省联盟集采中,共有10个品规的生产激素产生结果。粉针拟中选企业有长春高新(186.590, 10.20, 5.78%)(000661)子公司金赛药业,包括10IU、2.5IU、4IU三个规格,上海联合赛尔生物工程有限公司,包括1.2mg/3.6IU/1.0ml、2.0mg/6IU/1.0ml两个规格。安科生物(9.950, -0.27, -2.64%)(300009)和中山未名海济生物医药有限公司为拟备选企业。
按不同的剂型来划分,生长激素可分为冻干粉针剂、水针,从药效时间来分,可以分为短效、长效等多种。公开资料来看,水针是金赛药业的主要收入来源,销售额占比约70%-80%,长效其次,占比在12%-13%之间,粉针占比最小,在8%-9%之间。
从产品降幅看,此次生长激素降价较此前化药集采降幅较为温和。相比官方确认的最高有效申报价,拟中选粉针中,长春高新的拟中选价格降幅最高,达到52%左右,上海联合赛尔的两个品规降幅在28%左右。拟备选产品中,中山未名降幅在17%左右,安科生物在15%左右。
根据中研普华研究院《2021-2026年生长刺激素行业竞争格局分析与投资风险预测报告》显示:
生长激素是注射用人生长激素 的简称(曾用名:注射用重组人生长激素 ),是通过基因重组技术生产的,在氨基酸含量、序列和蛋白质结构上与人垂体生长激素完全一致。在儿科领域,采用生长激素进行替代治疗,可以明显促进儿童的身高增长。同时,生长激素在生殖领域、烧伤领域及抗衰老领域也有着重要的作用。目前已经广泛应用于临床。
粉剂是重组人生长激素冻干粉剂,上市最早。注射时需以无菌注射用水溶解后再注射,注射频率为每天一次。其中生长激素粉剂比活性参差不齐,比活性是基因药物体现产品药效的最重要指标,比活性高说明产品的生产工艺更先进、纯度更高、质量更优,反之则说明质量不佳。目前,国内比活性最高的生长激素粉剂是安X萌重组人生长激素。
水剂是重组人生长激素注射液,无需溶解,效果相比粉剂更好。注射频率为每天一次。但市面大多数水剂生长激素都含有抑菌剂或防腐剂等辅料(如苯酚),虽然添加适量抑菌剂是符合国家药典规定的,但现有辅料的安全性数据,绝大多数基于成人剂量,而儿童内分泌系统与成人有较大区别,儿童的血脑屏障渗透率要大于成人,部分辅料更容易进入脑部,对中枢神经系统产生不良反应。
2月23日,广东集采联盟报名情况公示,长春高新、安科生物双双放弃水针集采。这也意味着,两家公司对于这次集采,只是象征性参与了小品种。
目前国内的生长激素主要可以分为三种类型,粉剂、水剂、长效制剂,其中水针的市场最为庞大。
根据2020年金赛药业的样本医院销售数据,其生长激素粉针、水针、长效水针比重分别为5.54%、93.17%、1.29%。
生长激素的主战场并不在公立医院内。2021年5月21日,长春高新在投资者电话会中提到,重组生长激素30%以下在公立医院销售,预计未来民营医疗机构销售占比会进一步提升。
从适应症来看,生长激素处方非常严格,需要明确是因为生长激素缺乏才能使用。但现实情况下,很多不需要生长激素的儿童,是主力消费人群,他们很难在医院拿到处方购买生长激素。
加上公立医院,受到医保控费、药占比等因素的制约,医院开出的生长激素远不能满足加患者的需求,因此患者大多是在公立医院首诊开具处方,在院外门诊药店拿药。
综合因素导致,生长激素看上去更像是一个需要强推销、重渠道的医药消费品类。这也造就了,生长激素虽是一款处方药,但它的主要销售场景却不在医院的怪象。
对于生长激素龙头长春高新而言,水针降价70%进入医院换回份额并不会太多,却可能打破院内外药物价格的平衡,得不偿失。因此,此次集采对长春高新是一个重大利好。
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