中国是全球主要的原料药生产国与出口国之一,原料药出口规模接近全球原料药市场份额的20%左右,产品类型主要以大宗原料药为主。
化学原料药,指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。
化学原料药产业链 其中,原料药又根据专利情况分为三种类型:大宗原料药、特色原料药和专利原料药。
近几十年来,随着药物生产从西方转移到东方,中国不仅是主要的制药竞赛者,且已经成为原料药的顶级生产商。中国是全球主要的原料药生产国与出口国之一,原料药出口规模接近全球原料药市场份额的20%左右,产品类型主要以大宗原料药为主。
原料药(API)是影响健康的药物成分,可以抑制疾病或缓解症状。进一步细分,原料药由关键原材料(KSM,通常是批量生产的,简单但用途广泛的化学品)和中间体合成。许多原料药生厂商需要从中国进口原材料,很少有制药公司会处理从关键原材料到成品药的整个过程。大多数要买进一些材料,尤其是仿制药制造商。当关键原材料和中间体合成原料药后,第二步则是配方生产,就是将赋形剂物质与原料药结合,例如片剂、胶囊、软膏,也就是所谓的成品药。比如,阿莫西林胶囊叫成品药制剂,阿莫西林叫原料药,6-APA叫中间体。
根据中研普华研究院《2022-2027年中国化学原料药行业市场全景调研及投资价值评估研究报告》显示:
中国在抗生素或维生素等“低成本和非专利原料药”方面具有很大优势,因为中国的生产成本低于西方。如果沿着上游追踪关键原材料,中国在原料药的市场份额会更大。
即便是印度,这个通常被认为可以替代中国的制药巨头,也严重依赖中国的供应。根据欧盟委员会的数据,印度约占全球仿制药需求的20%,但它从中国进口了约70%的原料药。
据印度药品出口促进委员会 (Pharmexcil) 称,对于一些药物,例如布洛芬,印度从中国采购了大多数原料药。此外,虽然印度是最大的原料药出口国之一,但这些原料药的许多关键原材料和中间体都来自中国。
在原料药价格方面,中国具有显着优势。据毕马威的研究,在中国生产一种药物的成本通常比在印度低 20%,这在很大程度上要归功于更便宜的原材料,原材料通常高达总成本的三分之二。例如,一种叫拉米夫定的药物,如果由中国制造商生产,每公斤售价是120美元,而印度制造则为每公斤137美元。
不仅仅是原料药,低价也使得仿制药大行其道。仿制药由于比品牌药物便宜得多,目前已成为各国减少医保支出的重要手段。根据美国医疗保健咨询公司昆泰公司(IQVIA)的数据,仿制药占美国所有处方药的90%左右,高于2005年的50%。
高端原料药指运用前沿技术,满足独家专利药、高科技药物需求的原料,具有科研难度高,供给竞争下,定价权及高毛利、污染小等特点,包括合成生物技术原料药、生物工程原料药等专利原料药。
从利润和竞争角度看,大宗原料药企业逐渐转型做特色、专利原料药,是原料药产业的必然趋势。西欧、美国等都已经完成了这一历程。目前,我国的原料药产业也有更多企业开始走高端路线,如仙琚制药、海正药业等。国家政策鼓励高端原料药发展。向高端原料药转型是必然趋势。
《2022-2027年中国化学原料药行业市场全景调研及投资价值评估研究报告》由中研普华研究院撰写,本报告对该行业的供需状况、发展现状、行业发展变化等进行了分析,重点分析了行业的发展现状、如何面对行业的发展挑战、行业的发展建议、行业竞争力,以及行业的投资分析和趋势预测等等。报告还综合了行业的整体发展动态,对行业在产品方面提供了参考建议和具体解决办法。

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2022-2027年中国化学原料药行业市场全景调研及投资价值评估研究报告
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