中药配方颗粒以中医药理论为指导,结合现代制剂新技术,选定最佳工艺,采用工业化生产;其组方灵活,符合中医“辨证论治,随证加减”的特点,是对传统中药饮片的补充。
中药配方颗粒以中医药理论为指导,结合现代制剂新技术,选定最佳工艺,采用工业化生产;其组方灵活,符合中医“辨证论治,随证加减”的特点,是对传统中药饮片的补充。2001年,国家食品药品监督管理局发布《中药配方颗粒管理暂行规定》,正式将新剂型的命名规范为“中药配方颗粒”,并纳入中药饮片管理范畴。自此,中药颗粒剂得以快速发展。
国家药监局发布公告明确,自2021年11月1日起正式启用中药配方颗粒备案模块。该公告明确,中药配方颗粒品种实施备案管理,不实施批准文号管理,在上市前由生产企业报所在地省级药监部门备案。中药配方颗粒应当按照备案的生产工艺进行生产,并符合国家药品标准。跨省销售使用中药配方颗粒的,生产企业应当报使用地省级药监部门备案。
自从2001年国家发布《中药配方颗粒管理暂行规定》,将中药配方颗粒纳入中药饮片范畴并进行企业研究生产后,到如今,中药配方颗粒行业在我国迅速发展了20多年的历史。企业管理协会发布的数据显示,2019年度中药饮片主营业务收入约1932.50亿元,中药配方颗粒销售收入占中药饮片占其比重不到10%。虽然中药配方颗粒在中药饮片市场的比重也在逐年提升,但与韩国、日本相比,占比仍然偏低。
据中研产业研究院报告《2022-2027年中国中药配方颗粒行业市场全面分析及发展趋势调研报告》分析
在新冠疫情的防治中,中药配方颗粒被广泛运用,疗效得到进一步认可。中药配方颗粒市场已形成群雄逐鹿的竞争态势,由中国中药等行业龙头占据全国性市场。为保证中药配方颗粒行业的规范发展,国家相关部门已采取措施加强监管。
当前,中药配方颗粒行业只有6家国家级试点企业,其他企业主要是通过省级试点的名义进入市场,但从目前的消息看,由于质量标准迟迟没能确定,短期内暂无可能全面放开。具体而言,可以按照关药产区、北药产区、怀药产区、浙药产区、江南药产区、川药产区、云药产区、贵药产区、广药产区、西药产区、藏药产区等,按地区内的道地药材放开中药配方颗粒的生产。
事实上,目前北京、浙江、云南、深圳等地已明确将中药配方颗粒纳入医保支付范畴,而天津、山东等地则按照饮片管理进行医保报销。也有部分省份为保护本省企业,仅把本省企业生产的颗粒纳入医保。然而,黑龙江、福建等地则明确将中药配方颗粒剔除医保支付范围。可以相信,市场准入放开是未来趋势,随着政策的进一步放开,再加上医保报销覆盖范围的逐步推进,未来中药配方颗粒的市场前景值得期待。
随着中药配方颗粒行业政策逐渐完善,监管不断强化,推动市场规模进一步扩大;而人口老龄化进一步加剧,老年人保健问题突出,促使中药配方颗粒需求稳步提升;同时,中国居民收入水平持续增长,也为中药配方颗粒消费奠定坚实的经济基础。
目前中药配方颗粒市场规模已超过500亿,其中布局中药配方颗粒的多家企业年营收均在10亿元以上,而在国家“全面放开中药配方颗粒”市场后也即将迎来快速发展的春天。未来虽然受行业监管政策趋严,年复合增长率略有降低, 但中药配方颗粒行业在未来五年的市场规模仍将保持快速增长,预计年复合增长率为14.0%左右。
1、配方颗粒相比中药饮片更易实现标准化
药材及饮片不易做成标准化产品,配方颗粒更易实现标准化。 单味中药配方颗粒解决了传统中药煎熬方式中存在的时间、水量、火候、质量无法精准控制的情况,是一个中药现代化的系统工程。且根据津村制药披露,公司通过自身种植生药、固定生药产地、指导种植方法,且只使用符合津村规定标准的合格生药,但是原药的成分仍会存在差异。而通过对制剂的生产调控,则可以实现最终制剂产品的品质均一性。
2、中药配方颗粒相比中药饮片更加便捷
中药配方颗粒是中药饮片的加工产物,同规格产品,中药配方颗粒价格一般高于中药饮片30%-40%。但是中药配方颗粒的便捷性,使得消费者对中药配方颗粒具有一定偏好,并愿意为其付出一定溢价。
想要了解更多中药配方颗粒行业的发展前景,请查阅《2022-2027年中国中药配方颗粒行业市场全面分析及发展趋势调研报告》。

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