核酸检测行业市场如何 核酸检测行业市场现状分析

• 2022年9月26日 ChenZeFang来源：互联网 1153 74
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近几年，国家陆续出台了健康产业相关的扶持政策，积极推动医疗行业的国产替代。针对国产化率较低的高端体外诊断仪器，如中大型化学发光免疫诊断平台、基因测序平台、定量PCR诊断平台等，以及关键生物活性原料等领域，实施了有针对性的政策倾斜。一系列政策核心围绕科学

近几年，国家陆续出台了健康产业相关的扶持政策，积极推动医疗行业的国产替代。针对国产化率较低的高端体外诊断仪器，如中大型化学发光免疫诊断平台、基因测序平台、定量PCR诊断平台等，以及关键生物活性原料等领域，实施了有针对性的政策倾斜。一系列政策核心围绕科学促进中国医疗行业全产业链的全面发展，有针对性地扶持国产企业做大做强。

核酸检测的物质是病毒的核酸。核酸检测是查找患者的呼吸道标本、血液或便中是否存在外来入侵的病毒的核酸，来确定是否被病毒感染。因此一旦检测为核酸“阳性”，即可证明患者体内有病毒存在。近年来随着核酸保存技术的发展，传统的低温运输保存逐渐被专业核酸保护剂取代，已可以实现常温下长时间的核酸保存，依托专业的核酸保存技术，居家采样的核酸检测服务也已逐步实现商业化。

核酸检测属于体外诊断行业，体外诊断领域作为医疗服务的重要组成部分，在医疗机构仪器配置以及终端患者的试剂使用这两大终端需求均有望大幅提升。此外，针对体外诊断领域的前沿科研，国家出台了一系列的鼓励政策，促进化学发光、基因检测等体外诊断领域关键技术的研究和转化，并推动实现癌症等重大疾病的早筛早诊，以降低重大疾病的整体诊疗费用。

近日，多家核酸检测领域企业发布2022年半年业绩预告显示，受业务调整和疫情政策变化影响严重，企业利润预计大幅下降。有企业利润暴跌或超90%!7月14日，科华生物发布半年报业绩预告，预计2022年上半年归属于上市公司股东的净利润为3500万-5000万，同比下降可能超过90%。同日，乐普医疗也发布2022年半年度业绩预告，预计实现上半年净利润12.08亿至13.8亿元，同比下降30%至20%，其中新冠检测相关业务营收同比降低80%，总营收占比从去年的37%下降至9%。华大基因披露2022年半年度业绩预告称，归属于上市公司股东的净利润为5.8亿元至7.2亿元，同比下降33.7%至46.6%，主要由于新冠相关的业务收入较2021年同期较高基数有所下降。

据介绍，明德生物在今年5月广东联盟集采实施后，新冠核酸检测试剂和抗原检测试剂的中标价均有所下调。此外，今年6月初，国务院联防联控机制组还印发了《关于进一步加强新冠病毒核酸检测全链条监管的通知》，进一步加大核酸检测监管力度和质量控制，以确保检测结果准确可靠、报告及时。通知发出后各地进行了系统性排查，一批核酸检测机构被责令整改或暂停。

目前国内多地出现本地病例的流行和传播，疫情防控形势仍然严峻。卢洪洲称，未来的核酸检测将进一步聚焦省会和千万级人口以上城市，尤其是输入风险高的城市会进行常态化核酸检测，因此新冠的检测需求会持续。同时，随着20混1采样管的大规模使用，这对于新冠检测试剂的灵敏度要求会更高，高灵敏度的检测试剂是下一步的重点发展方向。而随着南方流感高发季节逐渐来临，新冠疫情与流感疫情重叠，新冠和甲/乙流联检试剂也将成为近期发展的方向，整体会利好未来的基因检测市场。此外，规范生物安全和数据安全也是未来基因检测领域重点关注的领域。

近年来，随着中国分子检测行业的发展、癌症早筛和居家检测的普及、样本保存技术的突破，中国核酸样本保存试剂市场规模稳步增长，且2020年爆发的新冠疫情加速了中国分子检测行业的市场需求，核酸样本保存试剂市场随之增长，从2016年至2020年，中国核酸样本保存试剂市场从6亿元增长至25亿元，期间复合年增长率为45.5%;未来五年，分子检测行业将继续保持较快发展速度，至2022年，中国核酸样本保存试剂市场规模将达到23亿元。

过去3年中国核酸检测市场的增速在18%-19%，中国核酸检测市场增长速度领跑全球，到2021年中国核酸检测行业规模上升至132亿元。预计2022年市场规模将进一步增长至146亿元。

核酸检测按照检测对象可分为传染性疾病检测、产前检测、肿瘤检测和遗传病检测四种。其中，传染性疾病检测是最主要的检测种类，传染性疾病检测所占市场份额为44%。特别是受到新冠疫情的影响，使得各国更加注重传染性疾病检测，传染性疾病检测市场有望继续扩大，在检测领域所占的比重有望增长。

目前我国自主产品已取得一系列重要突破，已具备了较好的创新产品研发基础，分子检测试剂生物活性原料已具有一定的研发能力，试剂创新与研制的链条已基本形成。此外，伴随着上游原料生产企业的重组进程加快以及中国市场参与者技术水平的提高，未来类似康为世纪等国内分子检测企业依靠对国内政策导向和产业链的深刻的理解，以及本土化服务优势，有望朝着专业化和规模化的方向继续发展，逐渐获得更多的市场机会和行业内话语权。

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