随着全球化进程加深,药企的研发活动加快由独立自主研发向研发外包转移,中国创新药产业的爆发,也让飞速发展的CXO企业承接了大量海外订单。
CXO俗称医药外包,主要分为CRO、CMO/CDMO、CSO三个环节,分别服务于医药行业的研发、生产、销售三大环节,可简单理解为研发外包、生产外包、销售外包。
9月27日,凯莱英公告称,公司与江苏省泰兴经济开发区管理委员会(简称“泰兴管委会”)签订投资协议,拟投资40-50亿元在泰兴投资生物医药研发生产一体化基地项目,项目建设内容为小分子CDMO(指医药合同定制研发生产)化学原料及原料药的研发及生产。
凯莱英一直以小分子CDMO业务见长。据弗若斯特沙利文(Frost&Sullivan)统计,按2020年收入计算,凯莱英是国内最大的商业化阶段化学药物CDMO公司。并且,在凯莱英现有的业务之中,更多的营收和订单也来自小分子CDMO。财务信息显示,今年上半年,凯莱英实现营收50.41亿元,同比增长186.4%。其中,临床阶段CDMO实现营收9.68亿元,同比增长16.73%;商业化阶段CDMO实现营收36.76亿元,同比增长366.79%。这两部分营收之和已经占公司同期营收的九成以上。
另据凯莱英8月30日公开的调研活动信息,截至今年半年报披露日,凯莱英有14.7亿美元的订单在手,其中小分子CDMO订单12.45亿美元,新兴业务订单2.25亿美元。
根据中研普华研究院《2021-2026年中国医药制造外包(CMO)行业发展前景及投资风险预测分析报告》显示:
近年来,随着国家鼓励创新政策及MAH制度的实施,小型创新企业发展,我国CMO的下游客户逐渐扩大至本士企业。但由于我国创新自主研发终端市场仍未放开,国内企业业务发展仍较为缓慢。不过,近年来随我国生物药的不断突破,生物药产业化进程加快,由于生物药生产制造的复杂性,国内相关生物药CMO服务蓬勃兴起。
随着全球化进程加深,药企的研发活动加快由独立自主研发向研发外包转移,中国创新药产业的爆发,也让飞速发展的CXO企业承接了大量海外订单。有数据显示,2017-2020年,国内CXO主要上市公司海外收入合计占比从62.7%提升至71%,海外收入年复合增速约34%。
国内CXO可分为临床前CRO、临床CRO、小分子CDMO、大分子CDMO、细胞基因治疗CDMO等细分板块,各个板块的发展阶段和面临的瓶颈各不相同。
临床前CRO由资金、前沿技术驱动,处于PD-1和ADC等生物药驱动的高速发展期,瓶颈在于优质GLP产能不足、动物资源不足、海外拓展不足等。
国内CXO行业凭借工程师红利,具备强有力的成本优势,在全球范围竞争力强,产能转移大趋势有望持续;国内龙头企业持续全球化布局,一方面可以满足更多客户需求,另一方面也可以在一定程度上对冲潜在地缘政治风险的影响;前沿生物技术布局是未来的大方向,细胞基因治疗CXO有望成为下一个风口,国内也涌现了一批超前布局的优秀公司如药明生物、康龙化成、博腾股份、和元生物,金斯瑞等。
《2021-2026年中国医药制造外包(CMO)行业发展前景及投资风险预测分析报告》由中研普华研究院撰写,本报告对该行业的供需状况、发展现状、行业发展变化等进行了分析,重点分析了行业的发展现状、如何面对行业的发展挑战、行业的发展建议、行业竞争力,以及行业的投资分析和趋势预测等等。报告还综合了行业的整体发展动态,对行业在产品方面提供了参考建议和具体解决办法。

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2021-2026年中国医药制造外包(CMO)行业发展前景及投资风险预测分析报告
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