随着生物技术与多肽合成技术的日臻成熟,越来越多的多肽药物被开发并应用于临床。因适应证广、安全性高且疗效显著,多肽药物目前已广泛应用于肿瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的预防、诊断和治疗,具有广阔的开发前景。
多肽是由多个氨基酸通过肽键连接而形成的一类化合物,通常由10~100个氨基酸分子组成,其连接方式与蛋白质相同,相对分子质量低于10000。多肽普遍存在于生物体内,迄今在生物体内发现的多肽已达数万种,其广泛参与和调节机体内各系统、器官、组织和细胞的功能活动,在生命活动中发挥重要作用。
随着生物技术与多肽合成技术的日臻成熟,越来越多的多肽药物被开发并应用于临床。因适应证广、安全性高且疗效显著,多肽药物目前已广泛应用于肿瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的预防、诊断和治疗,具有广阔的开发前景。
根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国多肽药物行业市场全景调研及投资价值评估研究报告》显示:
近年来,利用现代生物技术合成的多肽药物已成为药物研发的热点之一,其因适应证广、安全性高且疗效显著,目前已广泛应用于肿瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的预防、诊断和治疗,具有广阔的开发前景。
中国慢性病防治中长期规划(2017—2025年)提出到2025年我国高血压和糖尿病患者管理人数将增至11000万人和4000万人,预计未来多肽药物需求将不断扩大,多肽药物仍有大幅增长空间。
较早上市的多肽类药物主要是一些多肽类激素,如鲑鱼降钙素、生长抑素、人高血糖素、缩宫素等。随着新药研发的不断深入,多肽药物的开发已经发展到疾病防治的各个领域如抗肿瘤多肽、抗病毒多肽、多肽疫苗、细胞因子模拟肽、抗菌活性肽、诊断用多肽、减肥用多肽等。
数据显示,截至2019年5月,全球多肽合成药物相关数量为1153种,2018年上市的多肽药物为198种,其中抗肿瘤领域最多,其次是生殖泌尿系统和性激素、心血管系统用药和抗感染药等。
多肽药物主要来源于内源性多肽或其他外源性多肽。内源性多肽,即人体固有的内生性多肽,如脑啡肽、胸腺肽、胰脏多肽等。
我国多肽药物领域仍然存在较大差距,产品结构也有差异,其中免疫增强类产品居多,而针对肿瘤、糖尿病、罕见病等的产品占比较小,市场还未成熟,也远未饱和。数据显示,2017年中国多肽药物市场规模达到630.5亿元。2018年中国多肽药物市场规模756.6亿元。
预计未来多肽药物市场将以7.9%的年均复合增长率增长,2021年达到358亿美元市场规模,在2027年市场规模达到495亿美元水平,多肽药物市场仍具有巨大增长空间。
随着技术的进步,给药不便和生产成本高这两大瓶颈均得到了一定突破,催生了多肽药物近些年的爆发性增长。首先,给药技术的创新缓解了患者使用多肽药物的不便,推动了多肽药物的发展。其次,多肽药物生产成本的下降激发了制药企业的积极性,提高了多肽药物的普及率。
近些年,随着仿制药的兴起和多肽技术及生产设备向发展中国家转移,多肽药物定制生产服务的兴起,跨国制药企业将多肽制备等工艺研发生产环节外包给专业的多肽制造企业(CMO),开展专业化分工,带动了多肽制备技术的迅猛发展,也促进了技术进步和规模效应的发挥,使多肽药物的生产成本逐步下降。
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2022-2027年中国多肽药物行业市场全景调研及投资价值评估研究报告
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