中成药又可称中草药制品,是直接用于人体疾病防治的传统药品,以中草药为原料,经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品,包括用中药传统制作方法制成的各种蜜丸、水丸、冲剂、糖浆、膏药等中成药,以及用现代制药方法制成的片剂、针剂、胶囊、口服液等,还包括专作治病的
中成药、中成药制造的概念
中成药又可称中草药制品,是直接用于人体疾病防治的传统药品,以中草药为原料,经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品,包括用中药传统制作方法制成的各种蜜丸、水丸、冲剂、糖浆、膏药等中成药,以及用现代制药方法制成的片剂、针剂、胶囊、口服液等,还包括专作治病的药酒。
中成药是以中药材为原料,在中医药理论指导下,为了预防及治疗疾病的需要,按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品,是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制剂。因此,作为供临床应用的中成药,不但要具备相应的药名、用法用量、规格和特定的质量标准及检验方法,而且要有确切的疗效,明确的适用范围、应用禁忌与注意事项。
中成药制造指直接用于人体疾病防治的传统药的加工生产,主要包括蜜丸、水丸、冲剂等。
根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国中成药制造行业市场调研及未来发展趋势预测报告》显示:
中成药剂型是为适应诊断、治疗或预防疾病的需要而制备的不同给药形式,也是临床使用的最终形式,药物必须以一定的剂型给予人体才发挥疗效,一种药物可以制备成多种剂型,但剂型和给药途径不同可能产生不同的疗效。常见的剂型有注射剂、口服液体剂型(溶液型、混悬剂、乳剂)、口服固体剂型(散剂、胶囊剂、片剂、丸剂)等。
2020年统计的全国中药材种植面积为8339万亩,中药材种植业的发展为中药产业提供了稳定的原材料来源。2021年我国上市中成药新药所处领域包括胃科、骨科、抗抑郁、妇科、糖尿病、呼吸道疾病等领域用药。
近年来,我国中成药产业保持稳步增长,随着我国陆续推出相关产业政策,如《中医药创新发展规划纲要》、《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》、《中医药事业“十三五”规划》、新版《药品注册管理办法》、《中药注册分类及申报资料要求》、《关于促进中医药传承创新发展的意见》、《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》等文件,中医药产业增长态势良好。
2022年1-8月全国中成药累计产量为141.9万吨,比上年同期减少了12.9万吨,产量累计同比下降3.9%;月均产量为17.7万吨。2022年8月全国中成药产量为16.7万吨,比上年同月减少了1.5万吨,同比下降1.8%,增速比上月回落2.9个百分点;日均产量为0.54万吨。
根据国家统计局数据显示,2022年7月中国中成药产量为18.5万吨,同比增长1.1%;2022年1-7月中国中成药累计产量为130.5万吨,累计下降3.1%;2016-2021年中国中成药产量2017年达到最高,此后逐年递减。
我国中成药行业中小企业较多,注册资本在100万以下的企业有62893家,数量较多,注册资本在5000万以上的大型中成药企业有1345家。
目前中国有几十家中成药上市企业,对比11家企业,其中步长制药、以岭药业、华润三九等企业总营收规模超百亿元,净利润超20亿元的有片仔癀、华润三九、天士力等企业。从2021年中成药研发情况来看,天力士研发投入占总营收比重最大,达9.6%;占比最小的为太极集团,占比仅为1.2%。研发投入金额最多的为以岭药业,为8.38亿元,投入金额最小的为汉森制药,为0.40亿元,占比为4.5%。
中成药进出口数量及金额概况
2016-2021年中国中式成药出口数量在2019年达到最大值,出口金额在2021年达到最大值;2016-2021年中国中式成药出口平均单价2021年增长速度最快,而2019年中国中式成药出口平均单价下降速度最快,下滑了11.4%。2022年7月中国中式成药出口数量为0.11万吨,同比增长9.1%,出口金额为0.23亿美元,同比增长9.3%;2022年1-7月中国中式成药出口数量为0.7万吨,出口金额为2.3亿美元。
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2022-2027年中国中成药制造行业市场调研及未来发展趋势预测报告
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