抗病毒新药「来特莫韦」在中国获批上市 2022抗病毒药发展现状及研究进展最新

• 2022年1月6日 WuYaNan来源：互联网 1175 76
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《慢性丙型病毒性肝炎直接抗病毒药物临床试验技术指导原则》

1月5日，国家药监局药审中心网站发布《慢性丙型病毒性肝炎直接抗病毒药物临床试验技术指导原则》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

指导原则拟用于指导针对慢性丙型肝炎病毒(HCV)的直接抗病毒药物(DAA)新药临床试验设计及评价，涵盖新药临床试验申请前至新药上市申请和上市后阶段，主要内容包括目的和适用范围、疾病及治疗背景、早期临床试验、探索性临床试验、确证性临床试验、其他注意事项及缩略语表。

广州乙肝抗病毒药物有免费提供

近日，广东岭南肝病研究所所长杨炯以及他所属的医疗志愿服务队筹措100万盒乙肝抗病毒药物替诺福韦并免费派送。自12月5日该公益项目启动后，目前已有逾千人领取了抗病毒药物，现在库存十万盒，还有非常大数量的剩余。乙肝抗病毒治疗可以改善肝功能、减少肝硬化和肝癌，但前提是大家知晓乙肝抗病毒治疗的重要性，患者知道自身是否需要进行抗病毒治疗。

2022抗病毒药发展现状及研究进展最新

抗病毒药物是一类抑制病毒的繁殖，使宿主免疫系统抵御病毒侵袭，修复被破坏的组织，或缓和病情等的药物。其根据作用不同，可分为广谱抗病毒药物、抗流感病毒药物、抗疱疹病毒药物、抗肝炎病毒药物、抗逆转录病毒药物等。

根据世界贸易组织的划分，抗病毒药品分为疫苗、抗生素、激素、抗生素类药品、激素类药品等5种。杜德斌分析说，从这类药品的进出口贸易格局来看，出口额排名前20位的国家占全球出口额的90%以上，集中度很高;进口市场则处于多元化状态，很多国家对抗病毒药品的需求量不断上升;一些国家和地区既是这类药品的进口大国，又是出口大国，如中国和欧盟。

抗病毒药物是一类抑制病毒的繁殖，使宿主免疫系统抵御病毒侵袭，修复被破坏的组织，或缓和病情等的药物。其根据作用不同，可分为广谱抗病毒药物、抗流感病毒药物、抗疱疹病毒药物、抗肝炎病毒药物、抗逆转录病毒药物等。根据世界贸易组织的划分，抗病毒药品分为疫苗、抗生素、激素、抗生素类药品、激素类药品等5种。

世界医药市场从区域构成上来看发生了很大变化。然而，一向引领全球的美国医药品市场的增长速度却变得越来越缓慢。相对包括东欧、亚洲、中南美洲等在内的新兴国家市场，美国医药市场销售额虽然每年增长，但市场份额也是在下降。尽管依然是全球最大的医药市场，但美国医药市场地位的相对降低，使得全球医药品市场逐渐朝着多极化的方向发展。

抗病毒新药「来特莫韦」在中国获批上市

中国国家药监局(NMPA)官网最新公示，默沙东(MSD)抗病毒新药来特莫韦(letermovir)片剂剂型已获批上市。公开资料显示，来特莫韦 已于2017年11月获得美国FDA批准，用于预防巨细胞病毒(CMV)感染和相关疾病。来特莫韦是一种新型非核苷CMV抑制剂(3,4-二氢喹唑啉)。与DNA聚合酶抑制剂的不同之处在于，来特莫韦对CMV选择性更高，作用强度也有明显提高。

来特莫韦适应症是哪些?公开资料显示，该产品具有新型抗CMV的作用，通过抑制巨细胞病毒末端酶复合物的活性，阻止病毒DNA的加工和包装，从而发挥抗病毒的作用。来特莫韦拟开发适应症为：用于异基因造血干细胞移植的巨细胞病毒血清反应阳性的成人受者[R+]预防CMV再激活和疾病

新冠口服抗病毒药获美国FDA授权紧急使用

当地时间2021年12月22日，美国食品和药物管理局(FDA)发布了Paxlovid的紧急使用授权，用于治疗成人和12岁及以上、有高风险发展为严重COVID-19的轻度至中度新冠疾病。Paxlovid是首个被FDA授权用于治疗COVID-19的口服抗病毒药物。IMCA-CAT利用APS的X射线对蛋白质的原子结构进行探测。科学家们利用这些信息来观察潜在的药物化合物如何跟病毒相互作用。这为创造新的疫苗和潜在的有效治疗方法奠定了基础，如Paxlovid。

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