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重组蛋白行业研究 重组蛋白市场前景预测

  • 2022年1月10日 ZhouJiaLiang来源:互联网 295 11
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经测算,预计2025年蛋白试剂市场规模有望达到178亿元,未来5年复合增速达到19%,具有十分可观的想象空间。其中重组蛋白是蛋白试剂中的重要构成。

经测算,预计2025年蛋白试剂市场规模有望达到178亿元,未来5年复合增速达到19%,具有十分可观的想象空间。其中重组蛋白是蛋白试剂中的重要构成。

随着药物生产技术的进步和药物需求的增加,中国重组蛋白药物种类不断丰富,目前中国重组蛋白药物主要有:重组胰岛素、重组干扰素、重组凝血因子、重组促红细胞生成素、重组粒细胞集落刺激因子、酶替代重组蛋白药物、重组生长激素等。其中重组胰岛素在中国重组蛋白药物市场中占据着重要的地位,重组干扰素、重组促红细胞生成素等细分产品发展潜力较大,尤其是长效药物。

据中研产业研究院报告《2020-2025年中国重组蛋白质市场运行格局分析与投资前景预测研究报告》分析

重组蛋白行业研究

重组蛋白药物的研发难度远高于小分子化学药物。与小分子化合物相比,重组蛋白的分子量与结构复杂度往往是其数百或上千倍,此外,重组蛋白的生物学功能与其肽链折叠与修饰方式高度相关,这决定了重组蛋白药物远高于小分子化学药的研发难度。

同时,重组蛋白的生产具有较高的技术壁垒和资金壁垒。重组蛋白生产大量依赖于各种生物合成体系,包括生物工程大肠杆菌、酵母、哺乳动物细胞等,其生产体系选择、载体构建、参数优化、分离纯化、活性检测等各个步骤的成功确定都是长期理论指导、经验总结与实际试验的共同结果。这些know-how 构成了较小分子化合物更高的生产技术壁垒,其时间与资金投入也随之更高。

国外重组蛋白质药物发展时间较长,已经逐步由快速成长期步入成熟期。中国重组蛋白质药物的发展时间相对较短,药物的产品种类还有待丰富,在某些细分产品领域对国外市场还有较强的依赖性,如,重组干扰素的对外依赖度达60%以上。全球知名的重组蛋白质药物生产企业如Novo Nordisk、Amgen、Sanofi、Eli Lilly及Merck Serono等在中国市场上都具有较强的竞争力。未来在国家政策的支持下,中国重组蛋白质药物行业将获得进一步的发展,在细分领域的国产替代空间将不断扩大。

从研发实力、质量控制和品牌影响力等方面来看,国内试剂生产企业和国际知名企业相比仍然具有较大差距,我国重组蛋白科研试剂市场仍然主要由国外品牌占据。根据Frost&Sullivan数据,2019年,中国重组蛋白试剂市场由进口品牌领跑,第一和第二名分别为R&DSystems和PeproTech,义翘科技占据了总体市场的4.9%的份额,位列第三,在国产厂商中位列第一。

重组蛋白市场前景预测

经过几十年的技术发展,我国重组蛋白药物也取得了很大的进步,尤其是近两年新冠疫苗的研发上。随着分子和细胞技术的不断发展,重组蛋白药物的产量和质量也有了很大的提高,加工周期大幅缩短。随着基因编辑技术的发展,特别是CRISPR/Cas9等新型技术的应用,载体工程取得新的突破,未来越来越多特定改造的细胞系将被用于重组蛋白药物的生产。重组蛋白药物的重要性也推动着蛋白纯化工艺的提升,从先前的单柱色谱纯化,到混合模式色谱纯化,再到在线多维色谱纯化系统和MCSGP技术,大大提高了重组蛋白药物的纯度和回收率,缩短了纯化时间。一系列技术的进步推动了重组蛋白药物产品的开发进程。

虽然目前在重组蛋白药物生产技术上有了很大的提升,但其半衰期短的问题仍然存在,还需进行更深入的研究,进一步提高国内重组蛋白药物的长效性,推动相关标准的升级和创新,促进长效性蛋白药物的开发,使我国生物医药行业达到国际领先水平。

想要了解更多重组蛋白行业的发展前景,请查阅《2020-2025年中国重组蛋白质市场运行格局分析与投资前景预测研究报告》

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