近年来,中国、印度等发展中国家的CRO在快速发展,但是目前中国医药市场占主导地位的是低技术的仿制药,因竞争异常激烈致使利润很低利润丰厚的创新药领域主要由跨国公司主导。
研发投入是影响医药研发产出的主要影响因素之一,2021年全球研发投入将上升至195亿美元。2019年以来,全球药品销售额开始实现恢复性增长,增速逐步上升,随着专利到期的药品数量锐减,创新药层出不穷且价格上涨,截至2019年,全球药品销售额预计达到1.30万亿美元,相比2018年增加4.8%。根据IMS的初步估计,2020年全球药品销售额预估达到1.4万亿美元,同比增长7.7%。
医药临床研究外包企业(Contract Research Organization, CRO)于20世纪80年代初起源于美国,近年来,中国、印度等发展中国家的CRO在快速发展,但是目前中国医药市场占主导地位的是低技术的仿制药,因竞争异常激烈致使利润很低利润丰厚的创新药领域主要由跨国公司主导。但是中国在人口方面具有优势,高发病率和治疗率水平的提高,都推动了CRO临床研究业务进一步快速发展和增长。
近几年来中国医药市场需求旺盛,终端规模持续上升,医药行业持续高增长。中国药品领域“供给侧”矛盾突出,主要体现在细分产品市场供需关系均未达到均衡。一方面,高端的好药新药严重不足,不能满足国民的需求,需要大量进口。另一方面,低端的仿制药过剩,供给远远超出市场总需求。在国内医药市场需求持续增长,医药行业细分趋势加剧、一致性评价标准落地、分级诊疗推进及CRO行业全球化趋势进一步加强等因素影响下,我国CRO企业大量涌现,通过投入研发资金、吸引海内外高端研发人才等各种方式增强自身服务竞争力,构建了新药研发产业链中不可或缺的重要组成部分,并成为中国CRO产业高速发展的驱动力。
根据统计,2012年至2019年,我国CRO行业的销售额由188亿元迅速上升至595亿元,年复合增长率达到25.41%。至2021年,中国医药研发投入预计将达到292亿美元,受益于我国医药行业的高速发展,我国CRO行业的市场规模亦逐年扩大。预计未来五年,全球CRO行业仍将保持快速的增长势头,2019年全球CRO销售额达450亿美元,2025年全球CRO销售额将达679亿美元,2020-2025年期间年均复合增长率为8.00%。
据中研产业研究院报告《2020-2025年中国医药研发外包服务行业发展趋势及投资预测报告》分析
相比于欧美国家,中国具有研发成本优势,吸引国际CRO需求向中国转移。CRO行业作为知识密集型行业,主要依靠医药领域专业技术人员提供服务。近几年来,中国CRO行业发展中培养的一批优秀人才,可以满足国际药企向国内转移CRO业务的人才需求。此外,由于国内存在明显的人力、物力成本优势,在药物研发各阶段研发费用仅为发达国家的30%-60%,成本的降低,将吸引更多国际CRO需求,国内CRO企业将迎来更快速的发展。
随着我国药企不断加大科研投入,对研发外包的需求不断增长,其合作模式也由原来的点对点的合作关系渐渐向功能性外包模式转变,即药企基于不同需求选择不同特色的CRO企业,像罕见病、肿瘤药物的研发比较专业化,细胞、基因疗法等研究也正快速发展,差异化和独特化的研发服务使得企业更容易脱颖而出,因此构造特色的外包服务是CRO企业的发展路径之一。
临床试验中使用大数据分析数据的关联性,可以大大提高数据分析质量和实验的效率,通过高质量的数据输出和分析能够为CRO企业节约时间成本并获得更多的信息,进而在临床试验上获得更高的质量与效率。
想要了解更多医药研发外包服务行业的发展前景,请查阅《2020-2025年中国医药研发外包服务行业发展趋势及投资预测报告》。

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