医疗护理器械行业发展趋势及市场现状如何?截至2022年4月6日，2022年3月国家局共批准首次注册三类医疗器械产品449个，其中国产301个，进口148个。统计数据显示，体外诊断试剂数量最多，共912项，占25.69%，基本上均为国产，为855项。除体外诊断试剂，批准注册类别数量排
医疗护理器械行业发展趋势及市场现状如何?截至2022年4月6日，2022年3月国家局共批准首次注册三类医疗器械产品449个，其中国产301个，进口148个。各省级药品监管部门3月共批准国产第二类医疗器械注册1339个，一类备案医疗器械1605个。统计数据显示，体外诊断试剂数量最多，共912项，占25.69%，基本上均为国产，为855项。除体外诊断试剂，批准注册类别数量排前三位的分别为注输、护理和防护器械，临床检验器械和口腔科器械。
据相关数据，2021第三季度抖音月活均值达到6.3亿人，并且销售成交量已破万亿大关，在这个国民级平台上人们能够轻而易举完成获取信息、消费的流程。这对于医疗器械行业来说，同样具有非常大的吸引力。
近日，抖音电商发布了关于新增《医疗器械品类管理规范》的公示通知，以将归属在各个品类下的医疗器械商品进行整合，从而使医疗器械成为单独的类目，公示期为2022年4月7日-14日。《通知》显示，本次抖音电商平台将此前归纳在“美妆”、“个护家清”、“智能家居”、“滋补保健”行业中的医疗器械商品进行了整合，成为了新的“保健/护理/理疗器械”一级类目。规则正式确定后，在抖音上架的相关医疗器械产品将在“保健/护理/理疗器械”一级类目下进行公布。
国家药监局最新数据统计显示，截至2021年9月底，全国共有第二、三类医疗器械经营企业102.92万家，其中，仅经营第二类的有68.44万家，仅经营第三类的有8.16万家，同时从事第二、三类的有26.32万家。
相关数据显示，2020年全球医疗器械行业市场规模为34998亿元，同比增长4.6%，中国医疗器械市场规模为8118亿元，同比增长15.5%，接近全球医疗器械增速的3倍。其中线上销售超1000亿元。
据国家药监局披露，全国进行医疗器械网络销售的备案数量从2020年10月的2万个升至2021年11月的7.3万个。第三方医疗器械的网络平台备案数量在2020年年底的209个跃升到2021年347个，增长率是近两年之最。
2021年12月9日，国家药监局还邀请京东健康、阿里巴巴、美团三家电商巨头座谈，参加“医疗器械网络销售监管工作交流会”，对落实平台监管责任做汇报。
据中研普华产业研究院出版的《2022-2027年医疗护理器械市场投资前景分析及供需格局研究预测报告》统计分析显示：
2022年3月，全球批准新药数量有所回升。FDA批准11款新药(NDA/BLA)，包含2款新获批的新分子实体药物(NDA：Type 1 - New Molecular Entity)，1款生物制品药物(BLA);EMA新授权4款药品上市，其中阿斯利康的鸡尾酒疗法Evusheld用于广泛人群的新冠病毒暴露前预防(COVID-19);NMPA批准3款创新药上市，均为生物制品，其中经特别审批程序批准上市、安徽智飞龙科马生物研制的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗，适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病(COVID-19)。
医疗器械方面，FDA有4个通过上市前批准(PMA)途径首次上市的产品。境内公示了21个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了2个创新器械上市，国内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共912项，占25.69%。
随着医疗器械网络销售的火热，各大电商平台也正在成为药监局的重点关注对象，面临愈加严格的监管挑战，在医疗器械进驻互联网销售的这场竞争中，电商平台还是新入局者都要随时做好准备，拥抱机遇。
随着“互联网+”时代的到来，医疗器械传统的线下营销渠道正在发生变化，开始逐步走向电商模式。而也正是得益于先天的流量优势，除了抖音，其他各大电商平台也纷纷涉足医疗器械赛道。
目前，美团、饿了么主要是将线下医疗器械专卖店搬到线上;阿里巴巴为医疗器械企业开通线上旗舰店;京东健康则以自营模式为主，同时还兼顾面向医疗机构的采购批发业务，直播带货产品包括价格近百万的超声、CT等高端医疗设备。
随着医疗护理器械行业竞争的不断加剧，大型企业间并购整合与资本运作日趋频繁，国内外优秀的医疗护理器械企业愈来愈重视对行业市场的分析研究，特别是对当前市场环境和客户需求趋势变化的深入研究，以期提前占领市场，取得先发优势。正因为如此，一大批优秀品牌迅速崛起，逐渐成为行业中的翘楚。
未来行业市场发展前景和投资机会在哪?欲了解更多关于行业具体详情可以点击查看中研普华产业研究院的报告《2022-2027年医疗护理器械市场投资前景分析及供需格局研究预测报告》。
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