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国产创新药上市最新情况 我国创新药行业发展趋势2022

  • 2022年11月8日 HuangJiang来源:新浪 483 25
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经过近十年的发展以及医药改革的持续推进、资本市场的支持,我国医药产业已经开始在全球市场崭露头角,药企研发创新能力不断提升,国产创新药IND(新药临床研究审批)申报数量不断攀升。

创新药一般指创新药物,创新药物是指具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药,创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途,在以前的研究文献或专利中,均未见报道。

国产创新药上市最新情况 我国创新药行业发展趋势2022

我国创新药行业处境已处于爆发前夜,国产创新是近年医药行业主旋律,因为我国疾病市场仍然存在较大未满足需求,大力推动国产创新。就在不久前,国家医保局明确表态将优化集采政策,支持创新药发展,创新药暂未纳入集采品种范围。

经过近十年的发展以及医药改革的持续推进、资本市场的支持,我国医药产业已经开始在全球市场崭露头角,药企研发创新能力不断提升,国产创新药IND(新药临床研究审批)申报数量不断攀升。

根据中研普华研究院《2022-2027年中国创新药行业市场深度调研及投资价值分析研究报告》显示:

创新药已经成为全球发展趋势,近年来政策刺激下资本涌入,我国也迎来创新大风口。进一步指出,在纲领性政策刺激之下,叠加近年科创板、注册制等推动,创新药赛道资本蜂拥,创新药企业融资加速,也引领了我国创新药投资进入大风口时代。在良好的政策环境与资本推动下,国内创新崛起加速。

国产创新药陆续进入收获期,未来几年将看到更多重磅创新产品在国内陆续获批上市。

但国家药监局2022年6月发布的《2021年度药品审评报告》显示,2021年共受理新药临床试验申请2412件、新药上市许可申请389件,但当年仅有47个创新药获审评通过。

创新药赛道上的一些药企业绩正迎来爆发式增长,刚发布不久的财报可以进行佐证。如翰森制药2022年上半年创新药收入约23.21亿元,同比增长约84.8%,占收入比重大幅提升至约52.3%,创下新高;诺诚健华2022年上半年总收入同比上涨142%,从2021年上半年的1.02亿元大幅上涨至2022上半年的2.46亿元,奥布替尼纳入医保后的销售放量同比上涨115%。

据了解,自今年1月1日医保落地之后,诺诚健华上半年销售业绩已经超过去年全年业绩,并预计今年下半年、明年、后年增幅都会直线上升,奥布替尼也从国家医保局与卫健委联合推出的“双通道”机制直接获益。

实际上,对于创新药发展国家一直持支持态度,如上提到的各种政策,尤其是国家医保局频繁表态支持, 如近期《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第6102号建议答复》中,医保局同样表示将优化集采政策,支持创新药发展,创新药由于临床使用量不稳定,竞争不充分,暂未纳入集采品种范围。通过集采,能够提高市场发现价格效率,有利于专注于生产和研发的企业,推动形成公平竞争。

《2022-2027年中国创新药行业市场深度调研及投资价值分析研究报告》由中研普华研究院撰写,本报告对该行业的供需状况、发展现状、行业发展变化等进行了分析,重点分析了行业的发展现状、如何面对行业的发展挑战、行业的发展建议、行业竞争力,以及行业的投资分析和趋势预测等等。报告还综合了行业的整体发展动态,对行业在产品方面提供了参考建议和具体解决办法。

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