据统计全球共有100多种自身免疫疾病,发病人群广泛,市场需求较大。基于中国的人口数量,中国市场拥有庞大的自身免疫患者群,随着诊断技术的完善,人民生活水平的提高,预计2030年中国自免市场有望实现十倍增长。
当人体的免疫耐受机制被打破后,人体的免疫系统视自身的组织、器官为“异物”,进行产生针对自身组织、器官的异常免疫反应,导致机体损伤,这类疾病被称为自身免疫疾病。
据统计全球共有100多种自身免疫疾病,发病人群广泛,市场需求较大。基于中国的人口数量,中国市场拥有庞大的自身免疫患者群,随着诊断技术的完善,人民生活水平的提高,预计2030年中国自免市场有望实现十倍增长。
多数自免疾病难以彻底痊愈,部分病情凶险,治疗费用高:多数自身免疫性疾病一旦患病,无法彻底根治,患者需要长期甚至终身服药,且部分疾病病情凶险,严重影响患者生活质量,甚至威胁患者生命安全。因此,自免疾病患者具有较强的用药意愿。
根据美国国立医药信息中心(NIH)的数据:自身免疫性疾病的年度直接医疗保健费用在1000亿美元之间(肿瘤570亿美元,心血管疾病2000亿美元。)。
全球自身免疫疾病市场规模较大,中国未来10年有望实现十倍增长:在2021年全球畅销药物中,共有8款重磅自免产品跻身前30,销售额占比超过1/5,总计高达596亿美元。
由于自身免疫疾病的种类较多,通常包括40—50种不同的疾病,所以将自身免疫疾病分为两类,一类是系统性自身免疫疾病,以全身多器官或多组织受累为主要特点,例如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等;另一类是器官特异性自身免疫疾病,只有一个组织或器官受累,例如自身免疫性肝病、1型糖尿病等。
从免疫学的角度免疫诊断可应用于①检查免疫器官和功能发生改变的疾病:如免疫缺陷病、自身免疫病;②由免疫机制引起的疾病:如输血反应、移植排斥反应;③一些内分泌性的疾病:从临床学的角度来说,免疫诊断可应用于检查传染性疾病、免疫性疾病、肿瘤和其他临床各科疾病。
就所检测的反应物免疫诊断大致可以分为两类,即①免疫血清学诊断:检测病人血清或组织内有无特异性抗体或特异性抗原;②免疫细胞学诊断:测定病人细胞免疫力的有无和强弱。
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