临床检验设备及试剂在诊断疾病的过程中发挥着重要的作用。临床检验设备及试剂行业主要包括血液分析、生化分析、免疫分析和分子诊断等细分领域。
临床检验设备及试剂在诊断疾病的过程中发挥着重要的作用。临床检验设备及试剂行业主要包括血液分析、生化分析、免疫分析和分子诊断等细分领域。
临床检验常见设备包括:
一、临检设备:血细胞分析仪、流式细胞仪、血凝分析仪、尿液干化学分析仪、尿液有形成分分析仪、粪便分析仪
二、生化免疫设备:生化分析仪、化学发光免疫分析仪、酶免疫分析仪、荧光免疫分析仪
三、分子诊断设备:核酸提取仪、实时荧光PCR仪、基因测序仪、质谱仪
四、微生物检验设备:微生物鉴定药敏分析仪、全自动血培养仪、微生物质谱仪
五、其它检验科设备:血型鉴定仪、流水线系统。
近年来,临床检验设备及试剂行业获得了良好的发展,临床检验试剂国产化进程快于临床检验设备,高端临床检验设备主要依赖进口,中低端临床检验设备国产产品占有较大的比重。
免疫分析领域可划分为化学发光免疫分析和酶联免疫分析两大细分市场,基层医院普遍使用的是酶联免疫检验,三级医院则多使用化学发光免疫检验,未来,化学发光免疫检验将逐渐替代酶联免疫检验。分子诊断领域,我国呈现外资企业占主导的局面,本土企业数量少,市场竞争力弱,但行业成长潜力大,未来,本土企业数量有望增加。
从市场规模上来看,我国人口基数大,经济增速快,老龄化程度也不断提高,且近年来医疗保障投入和人均医疗消费支出持续增长,为临床检验设备及试剂行业的发展提供了庞大的市场空间。从目前试剂市场来看,未来分子诊断和血液分析领域将呈现加速发展态势,发展潜力较大。
从市场集中度来看,未来,我国临床检验设备及试剂行业还会有大量的本土企业和外资企业进入,行业竞争将越来越激烈。同时,随着国家对审批注册及生产经营各个环节监管力度的加大,大批小企业将退出市场竞争,以产品研发水平和质量管理为核心的大企业会尽享政策红利,行业市场集中度将有所提升。
从市场竞争格局来看,血液分析领域的市场竞争格局比较稳固,未来短时间内很难有企业能够打破这一竞争局面;在免疫分析、分子诊断领域,国内企业的市场份额虽然会逐渐提高,但由于进入壁垒高,未来外资企业仍将占据主导地位;在免疫诊断以及生化分析领域,本土企业的成长空间大,竞争力强,未来将占据主导竞争地位。预计我国临床检验设备及试剂行业的需求增速将保持在18.4%~22.5%,2022年市场规模将达到1143.04亿元。
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