儿童用药行业市场调研 儿童用药未来发展前景预测

• 2022年7月13日 ZhouJiaLiang来源：互联网 1231 80
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2020年，全国0-15岁人口为25341.45万人，占人口的17.95%，较上一年增长0.15%。随着三胎政策的放开，新增人口潜力将持续释放。然而目前我国儿童用药市场规模约占整个医药行业的5%，反映出儿童用药市场远未饱和，未来市场空间广阔。

儿童用药行业市场调研

据最新人口普查数据显示，2020年，全国0-15岁人口为25341.45万人，占人口的17.95%，较上一年增长0.15%。随着三胎政策的放开，新增人口潜力将持续释放。然而目前我国儿童用药市场规模约占整个医药行业的5%，反映出儿童用药市场远未饱和，未来市场空间广阔。

近年来，中国儿科用药的政策环境正在一步步向好。

6月1日，国家药监局发布2021年度药品审评报告，提及儿童用药41次。报告显示，2021年共115件注册申请(69个品种)纳入优先审评审批程序，其中符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格34件，占比29.57%。药审中心优先审评资源逐年加大向具有临床优势的新药、儿童用药、罕见病药物注册申请倾斜。

截至2021年底，共发布了《儿童用药(化学药品)药学开发指导原则(试行)》《真实世界研究支持儿童用药物研发与审评的技术指导原则(试行)》等12项儿童用药专项指导原则以指导儿童用药的开发。

我国儿童药市场规模不断上升，2015年国内儿童用药市场规模591亿元，到2020年增长至948亿元，年均复合增长率达到了9.9%，是全球增速的2倍以上。根据预测分析，未来我国儿童用药销售规模增速将保持两位数以上，预计到2021年，我国儿童专用药规模将达到1079亿元，儿童用药需求总规模将达3000亿元。

据中研产业研究院报告《2022-2027年儿童用药产业深度调研及未来发展现状趋势预测报告》分析

我国目前儿童药整体环境存在研发技术难度大、安全性要求高、临床试验开展困难、利润空间小等问题，导致市场上儿童药的品种少，剂型少，规格少，儿童用药主要集中在OTC零售市场(抗生素类、感冒发热类、胃肠道类和营养类)，用于肿瘤疾病、心血管疾病、神经系统疾病的儿童用药少。近几年国家层面陆续出台了多项政策，从研发、审批、生产、销售等环节对儿童药市场的发展进行激励和扶持。

2015年儿童用药安全报告显示，药物中毒儿童占所有中毒就诊儿童的比例已从2012年的53%上升至2014年的73%。此前已有新闻报道，我国每年约3万名儿童因用药不当产生不良反应致听力受损。

2006年，欧盟通过了《儿科药物管理条例》，规定所有新药和新适应症均应向药物监管部门提交儿科药物测试计划，并成立了欧洲儿科药物委员会，专门监督儿科药物的组织;美国分别于2002年和2003年通过了《儿童最佳药物法案》和《儿童研究平等法案》，授权美国药品管理局要求批准和未批准的成人药物评估儿童适应症，以证明该药物对所有年龄段儿童的安全性和有效性;而国内在这一领域法规尚未健全。

儿童用药未来发展前景预测

目前，我国儿童用药种类较少。根据国家药监局数据显示，我国3,500多种化学药品制剂中，供应儿童专用的药品不足60种，90%的药品无适用于儿童剂型。因此，国家出台一系列政策，鼓励企业积极研发儿童专用剂型和规格，对具有临床试验数据支持的儿童用药注册申请，给予加快审评。与此同时，国家研究调整儿童用药的价格管理方式，加大财政支持力度，优先考虑将儿童专用药品纳入国家重大新药创制计划，提升儿童药品产业自主创新能力。随着利好政策的落实，未来儿童用药市场规模有望呈爆发性增长。

想要了解更多儿童用药行业的发展前景，请查阅《2022-2027年儿童用药产业深度调研及未来发展现状趋势预测报告》。

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