在中国,血液透析是ESRD患者最常用的治疗选择并具有巨大增长潜力,据中国血液透析充分性临实践指南,中国大多数ESRD患者每周接受两至三次血液透析,2021年中国共有88.71亿人接受血液净化治疗,其中腹膜透析13亿人,血液透析75.7亿人。
一、血液透析概述
血液透析又称人工肾,也有人叫肾透析或洗肾,是急慢性肾功能衰竭患者肾脏替代治疗方式之一。血液透析是指通过将体内血液引流至体外,经一个由无数根空心纤维组成的透析器中,血液与含机体浓度相似的电解质溶液(透析液)在一根根空心纤维内外,通过弥散、超滤、吸附和对流原理进行物质交换,清除体内的代谢废物、维持电解质和酸碱平衡;同时清除体内过多的水分,并将经过净化的血液回输的整个过程。血液透析对于肾外并发症控制良好的患者,通过充分的透析治疗,尿毒症患者可以长期存活数十年。
血液透析疗法包括:血液透析、血液滤过、血液灌流、血浆臵换、免疫吸附以及连续肾脏替代疗法等。
二、血液透析市场分析
在全球范围内,对于慢性肾病患者而言,血液透析一直也将持续成为主要的治疗方式。近几年来,全球透析产业市场规模从2015年的668亿欧元稳步上升至2020年的820亿欧元,年均增长率约为4%左右,到2021年,透析市场规模会继续增长至830亿至850亿欧元左右。其中透析服务(包括药品)市场规模分占比在80%以上。
在中国,血液透析是ESRD患者最常用的治疗选择并具有巨大增长潜力,据中国血液透析充分性临实践指南,中国大多数ESRD患者每周接受两至三次血液透析,2021年中国共有88.71亿人接受血液净化治疗,其中腹膜透析13亿人,血液透析75.7亿人。
中国的血液透析主要在医院运营的肾内科和独立血液透析中心进行,而美国的血液透析主要在独立血液透析中心进行,虽然中国医院及透析中心的数量增加到2020年的6377间或每百万人口4.5间,部分受2015年以来支持性政策的颁布所推动,但每百万人口的医院及透析中心数量仍远低于美国,中国血液透析的需求仍有很大的缺口。
据《中国慢性肾病流行病学调查》显示我国成人慢性肾脏发病率高达 10.8%,即有约 1.5 亿人有不同程度的肾功能损害,按美国约1.5%的慢性肾脏病患者会发展成为终末期肾脏病的比例计算,其中终末期肾病患者约200万,其中只有 34 万患者接受透析治疗,仅占15%,远低于全球平均水平37%和欧美日发达地区水平的75%,存在大量未被满足的治疗需求。
有数据显示,2019-2021年期间,我国共收集4270条血液透析设备中标数据,涉及60个品牌商,采购总额为78.5亿元;血液透析设备中标市场规模从11.59亿元快速增长至36.97亿元
三、血液透析发展前景
按照费森尤斯的全球终末期肾病患者年增长率7%计算,到2020年,我国终末期肾病患者数量将达到320万;假设5年后国内透析治疗率达到当前世界平均水平37%,平均治疗费用不变(7万/年),未来,血液透析市场将达到750亿(占比90%)。
自2012年国务院将尿毒症列入大病医保以来,陆续有关于大病医保支付相关政策进一步落地,并覆盖了城乡居民。具体医保支付政策各地区有所不同:在一些地区血液透析费打包收费,医保直接报销90%,自付10%;有些地区采取新农合和民政局共同承担90%费用;另一些地区将耗材和治疗费+药品分开报销,并且报销比例不同,但总体报销比率也能达到80%。
近年来随着经济的发展和生活质量的提高、人口老龄化的到来,高血压、糖尿病等慢性疾病的发病率逐渐提高,其引起的终末期肾脏病患者所占比例呈逐年增加态势。根据最新流行病学数据显示,当前慢性肾脏病已成为威胁人们健康的主要疾病之一。我国目前约有1.2亿患者,患病率高达10.8%。其中尿毒症患者超过300万,并每年新增10-15万患者,这意味着我国终末期肾病患者基数很大,且呈快速增长态势。血液透析需求不断增长。根据相关数据显示,截止到2020年我国血液透析患者共计达到了692736人,当年新增血透患者143513人,血液透析总患病率为494.9pmp。
国内一些省份已经相继发布政策鼓励独立血液透析中心的建设,社会资本发展透析服务将步入黄金时代。按照每年7.5万元的治疗费用的现状进行测算,我国血液透析市场已经达到了393亿,2018年达到467.3亿元。随着透析患者比例的上升和ESRD患者数量在逐年上升,以16%的年增长率计算,预计到2025年,透析市场规模将超过1300亿元。
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