九价HPV疫苗扩龄至9到45岁 HPV疫苗产业现状及发展趋势分析2022

• 2022年8月31日 ChenWeiMei来源：互联网 1000 63
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中国拥有庞大的人口基数，也是世界上宫颈癌新发病例与死亡人数第二大国，宫颈癌负担异常沉重。推进HPV疫苗接种，使体内产生足够的抗体来达到预防的效果，能够大大削弱人乳头瘤病毒对我国女性健康造成的威胁。

九价HPV疫苗扩龄至9到45岁

8月30日晚间，国家药监局网站显示，默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(以下简称九价HPV疫苗)适应症得以扩展， 适用人群拓展至9-45岁适龄女性接种， 此前为16-26岁。

同一天，默沙东也发布消息， 九价HPV疫苗新适应症获得国家药监局批准 。

九价HPV疫苗适用年龄的拓展彰显了中国政府加速消除宫颈癌的决心， 默沙东将通过扩大全球产能、加大对中国市场供应等措施提升HPV疫苗可及性 。

一、HPV概述

在女性恶性肿瘤中，宫颈癌的发病率仅次于乳腺癌，大多数宫颈癌是由HPV感染所致。目前已分离出的HPV达100多型，其中至少14型可导致宫颈癌或其他恶性肿瘤。全球范围内，大多数的宫颈癌中可测出高危型HPVl6和18亚型，其中HPV16亚型诱发癌变的潜力最大。低危型HPV6和11亚型则与绝大多数生殖器尖锐湿疣和几乎所有复发性呼吸道乳头状瘤相关。尽管外阴、阴道、阴茎和肛门的癌症和癌前期病变相对罕见，但至少80%肛门癌和至少40%～60%外阴癌、阴道癌和阴茎癌是由HPV诱发的。HPV基因型的分布因地理区域而不同，但在所有区域中占主导地位的致癌基因型均为HPV16亚型。世界上第一个可预防由6型、11型、16型和18型人乳头状瘤病毒(HPV)引起的宫颈癌及癌前病变、生殖器疣的疫苗已获批准。

二、HPV疫苗市场现状分析

中国拥有庞大的人口基数，也是世界上宫颈癌新发病例与死亡人数第二大国，宫颈癌负担异常沉重。推进HPV疫苗接种，使体内产生足够的抗体来达到预防的效果，能够大大削弱人乳头瘤病毒对我国女性健康造成的威胁。

根据世界卫生组织公布的数据显示，癌是全球女性第二高发癌症，2020年全球新增癌患者60万例，而癌的发展与持续的高危人类瘤病毒感染密HPV疫苗企业切相关。

目前，我国获准使用的疫苗接种对象是9~45岁女性，现有的HPV疫苗共有二价、四价和九价三种。现有证据表明，从公共卫生学角度，二价、四价和九价疫苗在免疫原性预防HPV16/18相关癌的效力和效果方面无差别，三种疫苗都可预防大多数的癌症。

目前HPV疫苗的定价权在疫苗生产企业手中，即使政策推动使9-14岁的女孩可以免费接种，或者直接将HPV疫苗纳入计划免疫使得疫苗价格下降尚且需要一定时间。

三、HPV疫苗产业发展趋势分析

根据中检院HPV疫苗批签发量测算，从2017年我国首款HPV疫苗获批到2021年，国内累计有2000万人完成HPV疫苗接种，而相比之下，目前国内9-45岁适龄接种疫苗女性群体数量约为3.81亿人，HPV疫苗接种渗透率仅仅约为7%。由此数据可以看出，我国HPV疫苗市场潜力巨大。并且，根据国际瘤病毒学会及中国癌症基金会的数据，我国人民对HPV的知晓率仅为30%。

2020年，中国曾宣布全力支持世界卫生组织提出的《加速消除宫颈癌全球战略》。这意味着，到2030年，中国要为90%的女孩在15岁之前接种HPV疫苗。

虽然我国HPV疫苗渗透率呈现快速上升的趋势，但是对比发达国家而言，尤其是英国、澳大利亚、荷兰等可以免费接种HPV疫苗的国家的HPV疫苗接种率可达到60%-80%，由此来看，中国HPV疫苗渗透率还很低，市场需求尚未满足，未来接种空间很大。中国9-45岁女性群体超过3亿人，按每人接种3针，中国所有适龄女性都接种HPV疫苗的需求量将超过10亿支。

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