创新医疗器械暂不纳入集采 2022中国医疗器械行业发展方向与市场空间

• 2022年9月5日 HuangJiang来源：新浪 1228 80
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医疗器械，按产品特性，可以分成四类：医疗设备、体外诊断、高值耗材、低值耗材。其中，医疗设备当仁不让占据C位，市场份额比另外三类加起来还多。而医疗设备可以进一步细分为诊断设备和治疗设备。

创新医疗器械暂不纳入集采

9月3日消息，医保局对外发布《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》(下称《答复》)，首次明确在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。集中带量采购过程中，国家医保局会根据临床使用特征、市场竞争格局和中选企业数量等因素合理确定带量比例，在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。

集中带量采购重点将部分临床用量大、临床使用较成熟、采购金额较高、市场竞争较充分的医用耗材纳入集采范围，通过公开透明的竞争规则，促使价格回归合理水平，同时让企业获得明确的市场预期。由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估，尚难以实施带量方式。在集中带量采购过程中，国家医保局会根据临床使用特征、市场竞争格局和中选企业数量等因素合理确定带量比例，在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。

2022中国医疗器械行业发展方向与市场空间

医疗器械，按产品特性，可以分成四类：医疗设备、体外诊断、高值耗材、低值耗材。其中，医疗设备当仁不让占据C位，市场份额比另外三类加起来还多。而医疗设备可以进一步细分为诊断设备和治疗设备。其中，属诊断设备单价最高、体积大、技术精细度要求高、市场份额也最大。通常来说，诊断设备是通过X光、核磁共振、超声等技术生成图像，辅助医生诊断。西门子医疗、飞利浦、GE医疗凭借在诊断设备中的霸主地位，牢牢霸占医疗器械TOP10位置。

治疗设备则包括手术器械、监护仪、心电图机等，这个领域国内厂商有优势，有实力与国际品牌竞争。至于高值耗材和低值耗材，市场分散，该领域企业数量非常多，但没有超级巨头出现。

根据中研产业研究院《2022-2027年中国医疗器械产业园区发展规划及招商引资咨询报告》显示：

从2020年至2021年，全国范围内实施的集中带量采购品种主要为冠脉支架和人工关节，但省际联盟集采的产品更为广泛，覆盖的品种不仅包括国产替代率高的冠脉球囊等心血管器械，同时也包括人工晶状体、超声刀头等国产替代率较低的品种。

自冠脉支架纳入集采以来，对医疗器械企业利润产生较大影响。微创医疗8月30日发布2022年半年报显示，上半年亏损超过2.5亿美元。乐普医疗上半年利润下降近27%，医疗器械业务收入也下降了27%。

医疗器械和医疗服务发展是近年来发展最快的医药子行业之一。对于医疗服务行业，由于人口老龄化和消费升级带来的医疗服务需求的增加，医疗服务板块的业绩有望超预期。 2020年疫情以来，受益于医疗器械和医疗服务需求的大幅增长，医疗器械和医疗服务迎来高速发展期。对于医疗器械行业，目前由于疫苗分发带来的医疗器械需求大幅爆发，加之医疗新基建的提出，医疗器械板块有望持续景气。

医疗器械，市场规模大、正快速增长、并且增速超医疗医药。预计到2025年，全球医疗器械市场将超过6300亿美元，五年间复合增速超5%，中国市场增速将超过全球平均。

想了解更多行业研究具体分析，可点击中研产业研究院《2022-2027年中国医疗器械产业园区发展规划及招商引资咨询报告》.报告对行业相关各种因素进行具体调查、研究、分析，洞察行业今后的发展方向、行业竞争格局的演变趋势以及技术标准、市场规模、潜在问题与行业发展的症结所在，评估行业投资价值、效果效益程度，提出建设性意见建议，为行业投资决策者和企业经营者提供参考依据。

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