仿制药行业发展 仿制药行业市场发展现状

• 2022年11月8日 WuAoYan来源：中华工商时报 1383 91
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仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。

仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。

截至目前，国家药监局共审评通过513个品种，涉及2555个品规的一致性评价申请，已上市仿制药的质量得到持续提升，为深化医药卫生体制改革提供了有力支撑。

2016年3月，国务院发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，正式拉开了一致性评价的大幕。

按照国际惯例，当专利药保护期到期后，其他国家和制药厂可以生产仿制药，这也成为各国控制治疗成本、提高患者用药保障水平的重要方式。为确保药品安全有效，我国已采取措施对批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，进行质量一致性评价。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国仿制药行业市场全景调研及投资价值评估研究报告》显示：

随着民众对健康的需求日益增长，民众急需质量与疗效与原研药品一致且价廉物美的药品，实现临床可替代，缓解“看病贵”的难题。开展仿制药一致性评价，可以使仿制药在质量和疗效上与原研药一致，在临床上可替代原研药，这不仅可以节约医疗费用，同时也可提升我国的仿制药质量和制药行业的整体发展水平，保证公众用药安全有效，具有重要的经济效益和社会效益。

受政策驱动、原研药专利相继到期等影响，中国仿制药市场在过去十年发展迅猛。据统计，2020年中国仿制药及生物类似药市场规模为1077亿美元，同比上涨3.66%，年均复合增长速度为5.66%，处于稳定增长状态。

从医药市场结构来看，目前我国制药企业中大部分以仿制药为主，药品也是仿制药占主流。据统计，2020年在国内药品市场上，仿制药占比高达63%，而且仿制药的市场占比还在持续提升。

仿制药行业市场发展现状

印度在仿制药领域的卓越地位，相信国人已经通过电影《我不是药神》有所了解。印度的仿制药获得了全球包括美国最严药品监管的认可，被认为是低价有效，印度每年承担了全球20%的仿制药生产，年出口额达到173亿美元规模。全球十大仿制药厂商，印度占有5个。

仿制药对于人民健康的保障都发挥着重要作用，尤其美国、欧洲、日本等发达国家和地区，在政府的倡导和支持之下，仿制药市场占有率已经达到了 50% 以上，并依然保持了 10%左右的速度快速增长，是创新药增长速度的两倍。

反观国内产业，在全球十大仿制药厂商名单中，竟然一席未占。但国内对仿制药的消费量却巨大。有报道说，中国拥有全球65%以上的仿制药市场，患者的需求是第一位的，这个占比不意味着国内仿制药厂家可以独吞这个市场。国家的政策是推动仿制药产业国际化，鼓励境外企业在我国建立研发中心和生产基地。

目前，中国是仅次于美国的仿制药大国，2020 年我国仿制药约占国内医药市场规模的 53%，是我国药品市场健康发展重点关注的领域。根据中国医药工业 信息中心的统计数据，2013 年以来我国仿制药市场规模不断增长，2019 年仿制 药市场规模达到 9,709 亿元。

更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国仿制药行业市场全景调研及投资价值评估研究报告》。

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