2022中国仿制药行业现状分析 政策推动仿制药高质量发展

• 2022年11月22日 ChenZeFang来源：互联网 455 23
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在我国，仿制药作为与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品，其生产以前一直存在质量参差不齐、部分药品疗效不确切等问题。近年来国家不断出台政策鼓励优质仿制药研发和使用，确保仿制药的质量和疗效。

在发展中国家，发展仿制药是建立医药工业体系的基础，也是在经济水平不高、疾病负担沉重情况下的理性选择。目前我国制药企业中大部分以仿制药为主，药品也是仿制药占主流。根据数据显示，2020年在国内药品市场上，仿制药占比高达63%。受政策驱动、原研药专利相继到期等影响，我国仿制药行业市场规模不断增长，2020年其市场规模已经达到1077亿美元。

仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。它具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。目前国内仿制药行业主要上市公司有复星医药、华北制药、上海医药、华东医药、中国生物制药、人福药业等。

在我国，仿制药作为与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品，其生产以前一直存在质量参差不齐、部分药品疗效不确切等问题。近年来国家不断出台政策鼓励优质仿制药研发和使用，确保仿制药的质量和疗效。2016年，国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价，标志着我国仿制药质量和疗效一致性评价工作全面展开。

据中研普华产业研究院的《2022-2027年中国仿制药行业市场全景调研及投资价值评估研究报告》显示：

数据显示，全球主要的仿制药公司共有7家，其中印度占2家，印度是世界上最大的非专利药出口国，国内近3000家仿制药公司生产了全球20%的仿制药，而后出口到世界各地。目前仿制药已经成为印度国民经济的支柱型产业。

预计到2025年，BTK抑制剂市场规模将以22.7%的复合年增长率达到200亿美元，并以5.5%的年复合增长率扩大到2030年的261亿美元。对应中国市场，BTK抑制剂的市场规模预测将达到26亿美元，2018年-2023年的年复合增长率高达89.2%。国内当前已有10家企业布局伊布替尼仿制药。

中国仿制药市场在过去十年发展迅猛，仿制药规模近5000亿元，有近5000家药企，已有的药品批准文号总数高达18.9万个，仿制药在处方量中占比达95%。数据显示，我国生物类似药市场规模突破1000亿美元，预计到2022年中国生物类似药市场将达1165亿美元。

随着近几年国内仿制药一系列新政的推出，为印度仿制药进入中国创造了越来越有利的条件。从市场增速来看，印度仿制药在我国2019年销售额同比增速为33.6%，2016-2019年复合年均增长率高达40.3%。印度仿制药在国内逐步崛起的趋势也越来越明显，预计未来国内将有越来越多的印度仿制药参与带量采购等仿制药市场的角逐中。

更多仿制药市场调研消息,可以点击查看中研普华产业研究院的《2022-2027年中国仿制药行业市场全景调研及投资价值评估研究报告》。

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