医药行业及药品加工行业发展现状调研分析

• 黄文玉 2023年2月3日 来源：互联网 959 60
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药品加工行业是技术密集型行业，研发能力是药品加工企业的核心竞争能力，对企业的发展起着决定性的作用。随着我国人口老龄化加剧、医疗保健重视程度加强和居民收入水平提高，中国药品加工行业收入和利润规模持续增长。

新华制药披露与河南真实生物科技有限公司合作事宜的进展：公司取得山东省药监局颁发的关于公司生产加工阿兹夫定片所需的《药品生产许可证》C证。在此之前，真实生物已获得河南省药监局颁发的《药品生产许可证》B证，公司作为受托生产企业之一受托生产阿兹夫定片。

“十三五”以来，我国药品监管体制改革顺利完成，药品监管法规制度体系全面升级，审评审批体系日臻科学规范，疫苗监管体系改革取得历史性突破，风险防控体系全面深化细化，技术支撑体系建设与时俱进，“十三五”规划发展目标和主要任务顺利完成，为新时代新发展阶段药品监管事业改革发展奠定扎实基础。

根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国药品加工市场深度全景调研及投资前景分析报告》显示：

近年来，随着我国经济实力和生产能力的不断提升，医药行业的收入和利润水平都在显著提升。医药制造行业的细分领域主要包含化学药品原料药制造、化学药品制剂制造、中药饮片加工、中成药生产、生物药品制造、卫生材料及医药用品制造、制药专用设备制造和医疗仪器设备及器械制造几个方向。

医药行业及药品加工行业发展现状

全球医药市场保持稳定增长，根据Frost&Sullivan 数据全球医药市场2021市场收入预期为 13.93 千亿美元，2016 年-2021 年均复合增长率为3.9%，预期 2025 全球医药市场收入将达到17.11 千亿美元。

药品加工行业是技术密集型行业，研发能力是药品加工企业的核心竞争能力，对企业的发展起着决定性的作用。随着我国人口老龄化加剧、医疗保健重视程度加强和居民收入水平提高，中国药品加工行业收入和利润规模持续增长。

在药品研发数量方面，我国对全球贡献占比从2015年的约4%跃至2020年的约14%，仅次于美国;而在全球首发上市新药数量上，我国在全球排名前三，占比6%，对比2007年-2015年的2.5%占比有显著提高。2020年-2025年，中国创新药行业将保持18.5%的年复合增长率，继续快速增长。到2023年，市场规模将达到2549亿元。

目前，中国正在不断融入全球药品研发体系，并凭借国内的以成本优势、人才优势、疾病谱优势等吸引着国际上大批研发外包的订单。对此，有关专家提醒，研发外包是医药行业发展的必经之路，但是国内企业应警惕这样一种可能：满足于医药研发的低端服务，成为跨国企业药品研发领域的加工厂。

2022年5月，国家食品药品监督管理局发布了《药品监督管理网络安全与信息化建设"十四五"规划》(以下简称《规划》)，对药品监管网络安全与信息化建设在"十四五"明确了施工目标、重点任务和保障措施。规划指出，展望"十四五"以及2035年的愿景目标，中国要实现从制药大国向制药大国的跨越式发展，对药品审批效率和药品安全风险管理能力提出了更高的要求。

2022年6月20日，第七批国家集采文件正式发布，相较于此前的集采，此次国家集采规则上新增了备供地区和备选企业。规则要求，药品企业除了要选择中选地区外，还要选择备供地区。从集采文件来看，此次国家集采中，单个品种最多入围企业数量为10家。根据梳理数据，此次国家集采药品名单中涉及通过一致性评价企业超10家的有12个药品品种。以奥美拉唑注射剂为例，其目前已有27家仿制药过评，加上原研厂家阿斯利康，奥美拉唑注射剂将会出现28家企业同台竞争的局面。相较以往，本次集采竞争更为激烈。

根据国家统计局数据显示，2022年10月中国化学药品原药产量为30.1万吨，同比增长4.9%;2022年1-10月中国化学药品原药累计产量为285.4万吨，累计增长13.9%;2016-2021年中国化学药品原药产量2019年起逐年递增。

药品加工行业前景预测

“十四五”是我国医药工业创新驱动转型的关键时期。因此，《规划》要求，加快产品创新和产业化技术突破。面向世界科技前沿、经济主战场、国家重大需求和人民生命健康，瞄准国际先进技术水平，持续健全创新体系，完善产业创新生态，大力推进创新产品的开发和产业化，促进医药工业发展向创新驱动转型。

预计到2025年，中国药物研发支出将达到496亿美元，年均复合增长率为15.0%，中国的增长率大约是全球增长率的2倍，是全球除中国和美国以外国家和地区年复合增长率的3倍。预计今后5-10年，医药行业产业总量将持续增长，利润总额也稳定在一定水平的增长之上，到2025年中国医药行业利润总额将达5780.2亿元。

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