常用的降糖药物按作用的机理共分为八种,主要有胰岛素及其类似物、磺酰脲类促泌剂、二甲双胍类、α-葡萄糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮类衍生物促敏剂、苯茴酸类衍生物促泌剂、GLP-1受体激动剂、DPP-4酶抑制剂和中成药九大类多个品种。
糖尿病已成为21世纪人类健康最大的威胁之一,全球糖尿病用药已成为世界第二大用药。根据国际糖尿病联盟数据估计,2019年,全球糖尿病患者共4.63亿人,平均每11位成年人中,就有1位是糖尿病患者。中国是全球糖尿病第一大国,患者数1.298亿,其中二型糖尿病占比超过90%。据资料统计,2019年我国二型糖尿病患病人数为1.274亿人,在人口老龄化和快速城市化带来不良的生活方式下,我国老中国糖尿病人口数量还将明显增加。
常用的降糖药物按作用的机理共分为八种,主要有胰岛素及其类似物、磺酰脲类促泌剂、二甲双胍类、α-葡萄糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮类衍生物促敏剂、苯茴酸类衍生物促泌剂、GLP-1受体激动剂、DPP-4酶抑制剂和中成药九大类多个品种。
根据中研普华产业研究院发布的《2020-2025年中国降糖药行业市场全景调研及投资价值评估咨询报告》显示:
糖尿病是一种因胰岛素绝对或相对不足,或者靶细胞对胰岛素敏感性降低引起的以糖代谢紊乱为主的慢性综合性疾病,其中2型糖尿病的发生是外周胰岛素抵抗和β细胞功能缺陷共同作用的结果。当糖尿病患者经过饮食和运动治疗以及糖尿病保健教育后,血糖的控制仍不能达到治疗目标时,需采用药物治疗。降糖化学药可大致分为口服降糖药物和注射降糖药物。
国内常用的口服降糖药物分为促胰岛素分泌剂类、二甲双胍类、α-糖苷酶抑制剂类、噻唑烷二酮衍生物、DPP-4酶抑制剂等;其中促胰岛素分泌剂类又分为磺脲类和非磺脲类(格列奈类)。注射降糖药物有胰岛素及类似药物、GLP-1受体激动剂等。降糖中药分类比较复杂,最简单的是按照药物组成分为单方制剂和复方制剂。由于传统中药方剂的抓取、存放、煎煮比较麻烦,中药成药(中成药)的使用比传统煎煮方剂的使用更为普遍。但传统煎煮方剂的疗效更为理想。
2019年全球降糖药市场规模超过800亿美元,其中使用口服降糖药的比重约为40%,而注射降糖药的比重达到60%。而在国内医院则以口服降糖药为主要的治疗方式,占比最高的是阿卡波糖、二甲双胍及格列美脲。全球每年糖尿病相关医疗开支大约为7,600亿美元,而到2030年预计将达到8,250亿美元,到2045年将达到8,450亿美元。糖尿病以Ⅱ型糖尿病患者为主,占比约为90%,同时,糖尿病相关药物种类较多,具体可分为胰岛素类、化学口服降糖类、GLP-1受体激动剂类及不同组合的复方制剂等。
米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药销售额接近270亿元,其中诺和诺德、赛诺菲、礼来三家外企的市场份额合计超70%。此次全国集采,多个国产产品中选,或将改变国内胰岛素市场的格局,有利于提高国产销量及市场占比。
诺和诺德、赛诺菲与礼来是全球胰岛素霸主,在美国等市场三家企业确立了寡头垄断格局,三家公司基本垄断了国内医院83%的市场份额。通化东宝、甘李药业、江苏万邦、珠海联邦等国产企业近年来份额持续提升,在基层销售渠道具有一定的优势,未来在医院的进口替代趋势可期。
国内大部分糖尿病治疗药物市场多年来一直被跨国企业所占据,市场集中度很高,此前磷酸西格列汀片生产企业也仅有原研企业默沙东。此外,还有齐鲁制药(海南)、南京正大天晴制药、四川科伦药业等11家企业提交上市申请在审评审批中,可谓竞争激烈,随着扬子江上市申请进展加快,未来15亿市场的格局将有所变动,原研企业默沙东或受到冲击。
作为我国市场最大的降糖药品种,2020年中国公立医院胰岛素用药市场接近270亿元。2021年11月26日,第六批全国药品集中采购(胰岛素专项采购)在上海开标,并公布拟中选结果。国内三大胰岛素龙头基本斩获了全品类集采,但股价表现却出现了分化。这是胰岛素首次进入国采,也是生物药首次进入国采,降价幅度普遍高于40%。
化学降糖药根据其特点可分为胰岛素及类似物、磺酰脲类促泌剂、二甲双胍类、α-葡萄糖苷酶抑制剂、非磺酰脲类促胰岛素分泌药(格列奈类)、噻唑烷二酮类以及GLP-1受体激动剂。降血糖药可与多种药发生相互作用,如联用合理可提高疗效、减少不良反应,联用不当则可引起相反的结果,应引起注意。
除了越来越多的竞争者在不断影响市场外,近年来逐渐常态化的集采政策也正在深刻影响着糖尿病用药市场的格局。糖尿病患者群体广阔,巨大的市场缺口也必将吸引越来越多药企走上"降糖"赛道。未来,随着降糖药新品种推陈出新,以及集采在糖尿病药物中的不断扩围与深入,降糖药市场格局预计还将发生更多新变化。
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