细菌检测行业市场全面调研分析2023

• 黄文玉 2023年2月9日 来源：互联网 243 8
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感染领域分子诊断技术平台的发展趋势与免疫检测技术发展几乎完全一致，免疫诊断从最早的ELISA板到胶体金技术最终发展到化学发光，整体朝着整合化、全自动一体化的方向发展。

美国科学家在最新一期《柳叶刀》杂志上发表论文指出，他们首次对细菌感染的致命性开展全球性评估后发现，细菌感染是全球第二大死因。2019年，这些细菌病原体导致全球770万人死亡，占全球总死亡人数的13.6%，成为继缺血性心脏病(包括心脏病发作)之后的第二大死因。

细菌感染是致病菌或条件致病菌侵入血循环中生长繁殖，产生毒素和其他代谢产物所引起的急性全身性感染，临床上以寒战、高热、皮疹、关节痛及肝脾肿大为特征，部分可有感染性休克和迁徙性病灶。病原微生物自伤口或体内感染病灶侵入血液引起的急性全身性感染。临床上部分患者还可出现烦躁、四肢厥冷及紫绀、脉细速、呼吸增快、血压下降等。尤其是老人、儿童、有慢性病或免疫功能低下者、治疗不及时及有并发症者，可发展为败血症或者脓毒血症。

当皮肤粘膜有破损或发生化脓性炎症时，细菌则容易侵入体内;人体的免疫反应可分为非特异性免疫反应及特异性免疫反应两种，后者又可分为细胞免疫与体液免疫两方面。当机体免疫功能下降时，不能充分发挥其吞噬杀灭细菌的作用，即使入侵的细菌量较少，致病力不强也能引起感染;条件致病菌所引起的医源性感染也逐渐增多。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国细菌检测行业市场全景调研与发展前景预测报告》显示：

抗药菌已经日益成为威胁人类健康的重大问题。由于滥用抗生素以及新型抗生素研发过于缓慢，甚至出现了新抗药菌出现速度远远大于新抗生素研发速度的情况。面对如此窘境，一方面需要加强新型抗生素研发投入，另一方面也对临床上快速检测抗药菌方法的开发提出了要求。事实上，目前生物医药产业希望检测公司能够推出迅速、准确的即时检测设备以快速确定病人的感染细菌并以此来减少不必要的抗生素用量。

目前，中国已全面运行在与世界医药市场轨迹中。随着国家对医药行业的管理创新和政策新趋势，生物医药、创新药物进入前所未有的高速发展期。我国作为全球仅次于美国的第二大医药市场，无疑具有强劲的市场潜力，创新药物的研发和专利到期药物的抢仿备受瞩目。

细菌检测行业发展现状

感染细菌检测板块从2016年的26亿元增长至2019年的50亿元，复合年增长率为24.4%，由于新冠疫情的爆发，预计2020年，感染检测板块分子诊断市场规模达到189亿元，预计到2022年，感染检测板块市场规模维持108亿元，是分子诊断领域最大的细分市场。

2016年重点城市公立医院用药总金额为1298亿元，同比上一年增长率为8.76%，相比2015年提高了2.44个百分点。在新《国家医保目录》出台、药品谈判机制推进、医保严格控费、等级医院向社区医院分流和"两票制"营销模式等新政影响下，2017年国内重点城市公立医院用药市场增长率将不超过7.6%，精准测算重点城市公立医院用药总金额约在1400亿元左右，中国化药总体市场已向1万亿元迈进。

伴随着医药工业的不断发展逐步成长壮大。到目前为止，我国已经能够生产的医药包装产品在品种和质量方面基本满足制药工业的要求，很多产品已销往国外。

法媒称，医生在等待实验室报告期间给病人开强力抗生素的时代可能很快结束，因为一种新的仪器能在几十分钟而非几天内给出结果。上述仪器是由美国宾夕法尼亚州立大学的一个团队发明的，发表在美国《国家科学院学报》月刊上的一篇论文对此进行了介绍。这种仪器利用微技术捕捉单个细菌细胞，然后用电子显微镜进行观察。研究人员在论文中称，除了能够检测是否存在细菌之外，该仪器还可以通过确定细胞呈球形、杆状还是螺旋形来进行分类。

2020 年下半年的新冠核酸+抗原检测试剂，再到 2021 年上半年新冠抗原自测试剂，全面做早期筛查，再核酸进一步确诊，应用场景从医院、第三方检测等专业机构，下沉到诊所、药店、OTC 自测等小区化、家庭化，产品的技术路径选择和防控手段一直在调整的路上。新冠抗原检测试剂从专业版到家庭自测版，市场从欧洲，到美洲，到亚洲等，目前全球范围内大规模应用，中国从 2022 年 3 月份开始应用。

细菌检测行业发展前景预测

感染病原体检测向分子诊断方向发展，病原体感染检测主要是利用检验学的技术对造成感染的病原微生物进行系统检测，目前病原体感染检测方法分为传统检验和新型的分子检测技术。分子诊断技术对病原体的核酸进行检测时具有灵敏度高、特异性强、确诊时间短等优点，且结果更加准确。分子诊断的优势如窗口期短等，弥补了传统检验的不足，对疾病的预警、筛查、早诊、预后判断等方面起到了重要作用。随着诊断技术的发展，实时定量成为感染领域诊断市场主要的发展趋势，也应用在病原体检测中。

感染领域分子诊断技术平台的发展趋势与免疫检测技术发展几乎完全一致，免疫诊断从最早的ELISA板到胶体金技术最终发展到化学发光，整体朝着整合化、全自动一体化的方向发展。由于分子诊断过程涉及复杂的样本预处理、精准的反应温度控制、移液流程防污染操作等步骤，对操作人员及实验环境提出了更高要求，其自动化发展的需求更加迫切。行业内呈现从早期的手工操作板式PCR到小型化机器POCT，最终实现全自动流水线操作的分子诊断自动化系统(全自动化集成式的分子诊断仪器)的发展趋势。

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