医疗器械行业市场分析 创新医疗器械产品获批上市 比上一年增加57.1%

• 方蔓桃 2023年2月16日 来源：百度 1412 93
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数据显示，截至2月11日，A股共54家医疗器械上市公司发布2022年业绩预告。按预告的净利润变动幅度下限看，其中25家公司净利润预计同比增长，占比46%。九安医疗凭借海外大额订单，业绩一骑绝尘，预计2022年净利同比增长超17倍。

医疗器械行业市场多大?报告指出，2022年，国家药监局按程序做好创新医疗器械、临床急需医疗器械审评审批。获批的55个创新医疗器械产品中，核心技术都有我国的发明专利权或者发明专利申请已经国务院专利行政部门公开，产品主要工作原理和作用机理为国内首创，具有显著的临床应用价值。

根据报告梳理，从2014年至2022年，国家药监局共批准189个创新医疗器械。其中，境内创新医疗器械涉及15个省的134家企业，进口创新医疗器械涉及2个国家的8个企业。北京、上海、广东、江苏、浙江创新医疗器械获批产品数量和相应企业数量最多，约占全部已批准的189个创新医疗器械的82.5%。

据中研产业研究院《2023-2028年中国医疗器械行业供需分析及发展前景研究报告》分析：

医疗器械行业市场析

数据显示，截至2月11日，A股共54家医疗器械上市公司发布2022年业绩预告。按预告的净利润变动幅度下限看，其中25家公司净利润预计同比增长，占比46%。九安医疗凭借海外大额订单，业绩一骑绝尘，预计2022年净利同比增长超17倍。

截至2022年年底，国家药监局共批准新冠病毒检测试剂136个，其中包括45个核酸检测试剂、41个抗体检测试剂、50个抗原检测试剂，为疫情防控工作提供了有力保障。

数据显示，截至2月10日，共10家医疗器械上市公司预计2022年净利润同比增长超100%。

九安医疗1月19日晚间发布公告，公司预计2022年净利润达165亿元至175亿元，同比增长1715.90%至1825.95%。报告期内，受疫情影响，公司在美国销售的试剂盒等新冠防疫产品需求大幅增加，相关产品销售收入大幅增长。同时，随着公司试剂盒、额温计等产品在美国销量的提升，给公司带来了良好的品牌知名度和用户口碑，带动了公司其他产品的销售。公司积极保障生产经营的有序进行，实现订单的及时交付。因此，公司2022年度经营业绩较2021年度实现大幅度增长。

值得一提的是，九安医疗披露业绩预告后，把目光瞄上了理财和炒股。九安医疗1月31日晚间公告，公司及子公司拟使用最高额度不超过(含)170亿元人民币或等值外币的自有资金进行委托理财，拟使用最高额度不超过(含)30亿元人民币或等值外币的自有资金进行证券投资。

伴随疫情应对方式从“防”转“治”，政策强调加快补齐医疗资源短板弱项，医疗新基建成为后疫情时代医疗建设的主旋律。财政支持下，专项债、财政贴息贷款等融资模式日趋多元，预计总投资规模或将达万亿级。以下两条逻辑主线值得关注：一方面，伴随2023年初医院建设竣工潮的到来，预计下游医疗设备采购环节将随之受益。另一方面，政策前期力推ICU扩容提速，预计将撬动相关医疗设备市场空间114-136亿元左右。

当前全球经济衰退的背景下面，我国的医疗器械依旧是增长的趋势，医疗器械主要用于医疗卫生行业，医院和体检中心等。随着我国经济的发展和国家政策的鼓励实施，国民对医疗服务需求一直在增加，让我国医疗器械行业市场规模也得到扩展。

2021年数据显示，各线城市对医用成像器械均有大量需求，中标金额占总体的62.88%，一线城市对该类器械的采购额最高，达97.8亿。值得关注的是，五线城市对理疗康复设备的需求明显大于其他类别的城市，中标金额为11.7亿，占该产品中标总额的50.8%。

我国医疗器械产业发展基础薄弱，行业监管起步较晚，医疗器械企业小、多、散和低水平竞争的现象尚没有得到根本性转变。在庞大而稳定的市场需求下，全球医疗器械产业长期以来一直保持着良好的增长势头，目前已成为世界上发展最快、产品附加值最高、贸易往来最活跃的产业之一，未来5年高端医疗器械将占据主要市场容量。

高端医疗器械行业生产经营企业“多、小、低”、行业研发投入与跨国医疗器械公司相比明显偏低、高端医疗器械市场大半被跨国公司占据等状况依然没有明显改观，医疗器械监管力量相对不足的问题依然存在。

医疗器械行业前景分析

近年来，医疗器械板块迎来诸多政策利好，促进了相关产业的高质量发展。

日前，国家医保局在答复政协委员提案时，对支持国产医疗器械进行相关答复。国家医保局介绍，2014年国家药监局发布《创新医疗器械特别审批程序(试行)》，2018年经修改完善后发布《创新医疗器械特别审查程序》，针对具有我国发明专利、技术上具有国内首创、国际领先水平，并且具有显著临床应用价值的医疗器械设置特别审批通道。相关部门按照早期介入、专人负责、全程指导的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下，对创新医疗器械予以优先办理，并加强与申请人沟通交流。2016年，国家药监局发布《医疗器械优先审批程序》，对列入国家科技重大专项或者重点研发计划的医疗器械、诊断或诊疗罕见病、恶性肿瘤、老年人特有和多发疾病、专用于儿童的医疗器械以及临床急需医疗器械予以优先审批，促进此类产品尽快上市。

得益于政策红利，我国医疗器械产品审批速度提升。日前，国家药监局发布《2022年度医疗器械注册工作报告》(简称《报告》)显示，2022年，国家药监局按程序做好创新医疗器械、临床急需医疗器械审评审批，高端医疗装备国产化有新突破，批准首个国产质子治疗系统等创新医疗器械55个(总数为189个)，优先审批医疗器械77个(总数为126个)，创新医疗器械获批数量与2021年相比增加57.1%，55个创新产品核心技术都有我国的发明专利权或者发明专利申请已经国务院专利行政部门公开，产品主要工作原理/作用机理为国内首创，具有显著的临床应用价值。

估值处历史低位，修复行情或可期。随着板块风险持续释放，估值修复行情或可期。截至2022年2月3日，标的指数最新PE估值20.36倍，处历史5.03%百分位，低于同类医药医疗类指数，板块布局性价比凸显。

布局高成长，双创成份占比近7成。标的指数成分股中包含62只科创板+创业板股票，合计占比达73.09%(截至2023年1月底)。双创板块投资门槛高，且高价股较多。相较而言，医疗器械ETF开通证券账户即可进行高效交易，一手不到70元，免缴印花税，更适合普通投资者。

布局医疗复苏，关注国产替代。疫情逐步消退后院内外诊疗活动复苏明显，医疗复苏主线有望贯穿全年。长期看，全球加强公共卫生建设，我国医疗新基建正火热，新基建正逐步从订单兑现到收入。

医疗设备融资性租赁业的市场空间巨大，发展前景广阔。实践已经证明，租赁业在转变经济发展模式，提高产业整体竞争力，合理配置设备资源等方面具有积极的作用，是落实科学发展观和转变经济发展方式的有益尝试。相信随着我国金融、会计、财税、外贸等相关体制的改革，在全社会的共同努力下，医疗设备融资性租赁业一定会得到健康迅速的发展，在国民经济中发挥重要作用。

未来随着医疗器械融资租赁业务的发展，医疗器械租赁行业融资租赁的渗透率将进一步提高。

当前，医疗器械正进入发展黄金期，高端医疗器械领域利好政策不断。国家医疗保障局密集发声鼓励医疗器械创新，明确创新医疗器械暂不实施带量采购、留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。

想要了解更多医疗器械行业详情分析，可以点击查看中研普华研究报告《2023-2028年中国医疗器械行业供需分析及发展前景研究报告》。医疗器械行业研究报告旨在从国家经济和产业发展的战略入手，分析医疗器械未来的政策走向和监管体制的发展趋势，挖掘医疗器械行业的市场潜力，基于重点细分市场领域的深度研究，提供对产业规模、产业结构、区域结构、市场竞争、产业盈利水平等多个角度市场变化的生动描绘，清晰发展方向。预测未来医疗器械业务的市场前景，以帮助客户拨开政策迷雾，寻找医疗器械行业的投资商机。报告在大量的分析、预测的基础上，研究了医疗器械行业今后的发展与投资策略，为医疗器械企业在激烈的市场竞争中洞察先机，根据市场需求及时调整经营策略，为战略投资者选择恰当的投资时机和公司领导层做战略规划提供了准确的市场情报信息及科学的决策依据。

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