2023年中国生长激素行业市场投资分析 生长激素行业竞争格局分析

• 陈泽芳 2023年3月6日 来源：互联网 1040 66
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国际上包括辉瑞、诺和诺德和基因泰克等知名药企陆续开展了多项长效生长激素的临床研究，主要的突破方向集中在微球包裹、PEG化、融合蛋白和前药等制剂技术，部分药品已经进入到Ⅱ、Ⅲ期临床试验阶段。关于生物制品非注射给药途径的研究持续了几十年，口服给药、吸入给药

1996年，FDA首次批准重组人生长激素用于成人生长激素缺乏症患者的治疗。2020年8月28日，FDA首次批准长效剂型重组人生长激素Sogroya用于成人生长激素缺乏症的治疗，2020年全球生长激素市场约为38.64亿美元，美国生长激素市场约为13亿美元。据统计，2021年我国成人长效剂型生长激素市场空间为52.97亿元，预计2024年为53.21亿元。

目前国内生长激素市场主要由短效粉针剂型、短效水针剂型、长效水针剂型三种剂型组成，粉针剂型的稀释过程影响生长激素活性，水针剂型生物活性更高，成为目前主流用药剂型。短效水针剂型和长效水针剂型的销售是金赛药业利润快速提升的主要原因。

2023年中国生长激素行业市场投资分析

金赛药业短效水针剂型配套电子注射笔，实现自主注射，大大降低时间成本，避免漏服现象，保障生长激素效果，患者依从性大大提高，竞争优势明显。水针剂辅以电子注射笔自2016年上市之后，水针剂市占率逐年走高，2022年上半年水针剂销售额占比70%，占据市场主要份额。

随着研究的逐步深入，生长激素在各领域的应用将更加广泛。目前在临床上应用最多的是短效生长激素冻干粉针剂，但由于操作复杂和注射疼痛等问题导致部分用药患者依从性不佳，从而影响最终治疗效果。1995年由美国Genentech公司生产的全球第一支生长激素水针剂诞生，2007年韩国LG生命科学公司推出了全球第一支微球缓释长效生长激素，2014年中国CFDA批准了PEG化的长效生长激素，2019年安科生物公司推出了无防腐剂型预充生长激素水剂。截止到目前，全球仅中国和韩国批准了长效生长激素，考虑到远期安全性的问题美国和欧洲暂未给予其上市许可。

国际上包括辉瑞、诺和诺德和基因泰克等知名药企陆续开展了多项长效生长激素的临床研究，主要的突破方向集中在微球包裹、PEG化、融合蛋白和前药等制剂技术，部分药品已经进入到Ⅱ、Ⅲ期临床试验阶段。关于生物制品非注射给药途径的研究持续了几十年，口服给药、吸入给药以及透皮给药等均为热点研究方向。相信在不久的将来会有更多新技术可以运用到生长激素制剂当中，给患者带来更优的治疗效果和用药体验。

生长激素行业竞争格局分析

金赛拥有生长激素粉针、水针和聚乙二醇长效水针三个剂型，是国内目前唯一一家实现三种剂型全部上市的公司，业内龙头，具备先发优势。短效粉针剂型仅6个产品上市，竞争仍然不充分：金赛药业、安科生物、科兴药业、海济生物、赛尔生物、LG化学，其中金赛药业和安科生物生长激素适应症批准数量接近10个。短效水针剂型仅3个产品上市：金赛药业、安科生物、诺和诺德，其中金赛和安科在市场上占据绝对优势。长效生长激素仅金赛1家上市：金赛药业长效生长激素已经上市，先发优势明显。另外，1家待报产(安科生物)、4家Ⅲ期(天镜生物、特宝生物、维昇药业、诺和诺德)。

随着研究的逐步深入，生长激素在各领域的应用将更加广泛。目前在临床上应用最多的是短效生长激素冻干粉针剂，但由于操作复杂和注射疼痛等问题导致部分用药患者依从性不佳，从而影响最终治疗效果。1995年由美国Genentech公司生产的全球第一支生长激素水针剂诞生，2007年韩国LG生命科学公司推出了全球第一支微球缓释长效生长激素，2014年中国CFDA批准了PEG化的长效生长激素，2019年安科生物公司推出了无防腐剂型预充生长激素水剂。截止到目前，全球仅中国和韩国批准了长效生长激素，考虑到远期安全性的问题美国和欧洲暂未给予其上市许可。

据中研产业研究院《2022-2027年中国生长激素行业市场深度分析及投资策略预测报告》分析：

一般情况下，生长激素是重组生长激素的简称，是通过基因重组大肠杆菌分泌型表达技术生产的，在氨基酸含量、序列和蛋白质结构上与人垂体生长激素完全一致。在儿科领域，采用生长激素进行替代治疗，可以明显促进儿童的身高增长，并改善其全身各器官组织的生长发育。同时，生长激素在生殖领域、烧伤领域及抗衰老领域也有着重要的作用。目前已经广泛应用于临床。

目前国内生长激素主要用于儿童及青少年生长发育，生长激素是调节人体糖代谢、蛋白质代谢、脂肪代谢的重要物质，是伴随人出生，生长发育以及衰老的重要调控物质，2021年中国生长激素市场规模达到83亿元，同比增长20.29%。在公立医院销售中，生长激素在国家及各省层面均作为乙类医保，仅个别适应症在医保报销范围内，因此生长激素产品对国家医保资金占用较小，集采风险较为可控。国内生长激素剂型开发进度领先海外发达国家，以金赛药业、安科生物为代表的获批产品较多，已经在国内市场获得较高的市占率的生产企业，以满足市场的需求。

多位业内专家、医生表示，对患有生长激素缺乏症、特发性身材矮小的儿童，生长激素是目前公认的最有效的治疗方式。临床数据显示，通过生长激素治疗，患者的平均成年身高可以增长2.5厘米至7.6厘米，效果因人而异。

想要了解更多生长激素行业详情分析，可以点击查看中研普华研究报告《2022-2027年中国生长激素行业市场深度分析及投资策略预测报告》。报告对我国生长激素行业的供需状况、发展现状、子行业发展变化等进行了分析，重点分析了国内外生长激素行业的发展现状、如何面对行业的发展挑战、行业的发展建议、行业竞争力，以及行业的投资分析和趋势预测等等。报告还综合了生长激素行业的整体发展动态，对行业在产品方面提供了参考建议和具体解决办法。报告对于生长激素产品生产企业、经销商、行业管理部门以及拟进入该行业的投资者具有重要的参考价值，对于研究我国生长激素行业发展规律、提高企业的运营效率、促进企业的发展壮大有学术和实践的双重意。

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