2023年版处方药产业规划专项研究报告

• 陈观秋 2023年5月8日 来源：上观新闻 百度 1464 97
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国家药监局近日发布公告：地氯雷他定分散片等4种处方药转换为非处方药。据了解，此次转换为非处方药的4种药品为地氯雷他定分散片、氯雷他定颗粒、盐酸氨溴索口腔崩解片、萘普生钠片。

国家药监局近日发布公告：地氯雷他定分散片等4种处方药转换为非处方药。据了解，此次转换为非处方药的4种药品为地氯雷他定分散片、氯雷他定颗粒、盐酸氨溴索口腔崩解片、萘普生钠片。

《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用;非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。

处方药产业发展现状

据不完全统计，近年已有多种处方药转化为非处方药。今年以来，就有柴黄口服液、阿胶胶囊、地氯雷他定分散片、氯雷他定颗粒、盐酸氨溴索口腔崩解片、萘普生钠片等6种药品转换为非处方药;2022年，有蒲地蓝消炎片、红花逍遥片、保妇康凝胶、调经养颜颗粒、硫酸氨基葡萄糖钾片、奥美拉唑肠溶片、散痛舒胶囊、潞党参口服液等8种药品转换为非处方药;2021年，有复方板蓝根颗粒等30种药品由处方药转换为非处方药;2020年共40个处方药转为非处方药。

处方药虽然副作用较大，但是对于症状疗效快，在国际上得到广泛的应用，我国是人口大国，对于药物的需求量较大，我国处方药行业起步较晚，但发展至今已形成了一定的市场规模。

迄今为止，西欧、北美等发达国家和地区已经建立了比较成熟的处方药和非处方药的分类管理制度。中国《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)于1999年6月1日经国家药品监督管理局审议通过，并由国家药品监督管理局于1999年6月18日公布。该管理办法自2000年1月1日起施行。

西方发达国家对药物实行处方药和非处方药已经20多年，且制度已经非常完善。仅美国非处方药就高达3.5万余种，出现疾病用非处方药治疗的人数比找医生治疗者多4倍，而且高达92%的病人对非处方药疗效满意。大病到医院找医生，小病到药店购药治疗，体现出极大的优越性。

但目前尚未实行处方药和非处方药制度，加之大众对这方面知识了解不够，抗生素、安眠药等许多绝对属于处方药使用的药物，在药店可随意买到，这在众多需要国际接轨方面是极大的缺陷。对药品实行处方药和非处方药管理，不但能保证用药安全、有效，而且还有利于节约卫生资源，提高大众自我保健意识，对推进现阶段公费医疗制度改革都大有益处。

据中研产业研究院《2023年版处方药产业规划专项研究报告》分析：

目前处方药外流主要有三种模式在进行，一种是老百姓拿着医院的处方自己到院外购药，这种类型目前占绝大部分，属于处方药的自然外流。另外一种是DTP(Direct to Patient)模式，即制药企业将产品直接授权给药房做经销代理，省却代理商，患者在拿到医院处方后就可以在药房买到药物并获得专业的用药指导。还有一种则是处方药企业自己设立一支零售队伍，专门把药品进行零售化销售。不少业界认识表示，未来这三种方式将各领风骚，各自会牵引一部分市场出来。

处方药行业政策

根据公开数据显示，我国处方药市场规模在1万亿元左右，占药品终端消费市场的份额达85%以上，其中80%左右的处方药通过医院渠道销售。中国政府网发布了《国务院办公厅关于服务“六稳”“六保”进一步做好“放管服”改革有关工作的意见 》国办发〔2021〕10号(以下简称《意见》)，其中17条措施明确：在确保电子处方来源真实可靠的前提下，允许网络销售除国家实行特殊管理的药品以外的处方药。互联网医药产业的疯狂扩张给监管带来难题。数据显示，2019年我国网上药店销售规模为1251亿元，同比增长38.2%，占比达18.9%，而该指标在2013年仅为1.2%。

2020年，国务院应对新冠疫情联防联控机制医疗救治组发布《关于做好当前慢性病长期用药处方管理工作的通知》(以下简称《通知》)。通知中指出，对病情稳定的慢性病患者，一次可开具12周以内相关药品。

2022年，处方药网络销售实行实名制，处方药与非处方药应当区分展示，处方药销售首页不得展示包装、标签等信息。12月1日即将施行的《药品网络销售监督管理办法》将进一步规范药品网络销售。11月16日，国家药品监督管理局对即将施行的新规召开宣贯会，对新规进行宣传解读。中国药科大学药品监管科学研究院执行院长邵蓉在宣贯会上解读，考虑用药安全风险和线上线下一致性管理要求，新规从多个方面对处方药的销售进行了规定：明确对处方药网络销售实行实名制，并按规定进行处方审核调配;规定处方药与非处方药应当区分展示，并明确在处方药销售主页面、首页面不得直接公开展示包装、标签等信息;通过处方审核前，不得展示说明书等信息，不得提供处方药购买的相关服务等。

随着我国城镇化的持续推进，人口老龄化程度的不断加深，人们对于健康的需求也在不断提升，我国医药行业保持稳定向上的增长态势。处方药作为我国医药行业重要的细分领域，占据我国药品销售市场绝大部分份额，随着居民对于健康意识的不断加深，医药行业对于国家发展的重要性也在持续提升，国家和各级政府相继出台各项政策，扶持和助推医药行业高质量发展。

产业规划一般包括产业发展现状、产业特征分析、产业发展目标和发展定位、产业发展重点方向、产业空间引导和产业发展政策等。随着中国对外开放程度的深化，经济全球化和区域化对产业发展的影响显著增强，产业间的竞争层次和深度也发生了变化。因此，科学预测产业发展趋势和空间变化态势，对产业发展和规划具有重要的意义。

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