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医药检测服务行业市场需求及战略前景分析

2020年我国医药行业市场规模达14480亿元,预计2023年我国医药市场规模将达20063亿元。医药市场规模的快速增长也将带来更多的医药检测需求,第三方药品检测也将迎来良好的发展机遇。

《“十四五”认证认可检验检测发展规划》全方位对检验检验行业发展作出了统筹安排,明确了加快构建统一管理、共同实施、权威公信、通用互认的认证认可检验检测体系,努力实现“市场化改革取得新进展、国际化发展实现新突破、专业化提升达到新水平、集约化整合形成新格局、规范化发展呈现新面貌”等发展目标。国家为检验检测机构的发展提供了政策支持和落实方向,检验检测行业有望保持快速的发展,进一步发展壮大。

截至2021年底,全国取得资质认定的民营检验检测机构共30727家,同比增长12.54%,民营检验检测机构数量占全行业的59.15%,民营检验检测机构占机构总量的比重呈现明显的逐年上升趋势。2021年民营检验检测机构全年取得营收1656.91亿元,同比增长19.04%,高于全国检验检测行业营收年增长率4.97个百分点。

2020年我国医药行业市场规模达14480亿元,预计2023年我国医药市场规模将达20063亿元。医药市场规模的快速增长也将带来更多的医药检测需求,第三方药品检测也将迎来良好的发展机遇。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国医药检测服务行业市场深度调研及投资策略预测报告》显示:

2015年8月出台的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》明确了我国鼓励创新药的政策背景,提出要鼓励以临床价值为导向的药物创新,优化创新药的审评审批程序,从而直接缩短了新药的上市时间,这直接为创新药企的发展提供了沃土。

2020 年全球医药市场规模为 12,988 亿美元,预计 2030 年将达到 20,333 亿美元。从细分药物市场来看,全球 化学药市场由 2016 年的 9,328 亿美元增长至2020 年的 10,009 亿美元,预计到 2030 年的市场规模将达到 12,194 亿美元,占比约为 60%。化学药仍将是全球医 药市场中的主流药物类型。

根据全国医药工业统计数据显示,在我国医药产业各子行业主营业务收入规模中,中成药生产、中药饮片加工在 2021 年的主营业务收入达 4,862 亿元、2,057 亿元,同比增长 11.80% 和 13.60%,分别占医药工业合计主营业务收入的 17.40%、7.30%。

医药检测服务行业市场需求及战略前景分析

2015年8月,国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,一场波澜壮阔的改革拉开帷幕。改革高位推进,药监部门密集出台落地举措,荡涤痼疾、重塑新药研发市场生态——截至2023年5月,国家药监局已批准200个创新医疗器械产品;近五年来,本土新药加速“出海”,医药产业主要经济指标呈现高速增长态势,医药产业规模位居全球第二位。

近年来,我国检验检测行业的市场需求不断提升,具备优良的发展前景和广阔的下游市场空间。此外,国家积极推动检测行业规范、健康发展,给第三方检验检测机构的发展创造了良好的政策环境。在政策红利、市场红利以及国内创新药研发规模加速扩张等因素的驱动下,药品检测行业将保持高速发展。

第三方药品检测是药企按照药品审评中心的要求,在规定时间内委托第三方检测机构对临床试验样品的安全性、合规性等方面进行评定,并出具检测报告。第三方药品检测涉及药品生命周期的各个主要阶段:药品发现、临床前研究、临床研究、药品注册与审批、上市后再评价,主要服务于新药上市及之前的阶段,承担某些新药质量研究和申报注册的工作任务。

中国已经成为全球最大的新兴医药市场。近几年来中国医药市场需求旺盛,终端规模持续上升,医药行业持续高增长。中国药品领域“供给侧”矛盾突出,主要体现在细分产品市场供需关系均未达到均衡。一方面,高端的好药新药严重不足,不能满足国民的需求,需要大量进口。另一方面,低端的仿制药过剩,供给远远超出市场总需求。

随着大型跨国制药公司产业结构调整和国际分工的进一步细化,我国已形成从科研开发到生产销售的完整医药中间体产业体系,并已成为医药行业全球分工中重要的中间体生产大国和全球主要的医药中间体出口大国,2021年中国医药中间体市场规模达2184亿元,同比增长4.5%。2022年我国医药中间体市场规模达2278亿元,2023年将达2379亿元。

药品检测的检测项目众多,有药品质量检测、药品成分检测、药品重金属检测、药品不良反应检测、药品密封性检测、生物药品检测、药品外观检测、药品常规检测、药品理化检测、药品安全检测和药品缺陷检测。

《广东省药品检验所“十四五”发展规划(2021-2025年)》提出,,力争到2023年各方面能力国内领先,至2025年实现重点学科和相关技术领域跻身国际前沿,具备高效服务广大人民安全用药、高效服务生物医药产业健康发展、高效服务药品和化妆品安全监管相适应的管理模式、设备设施、人才队伍、检验技术,能为广东药品安全监管体系与监管能力现代化综合改革和产业高质量发展提供强大技术支撑。

更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国医药检测服务行业市场深度调研及投资策略预测报告》。报告对我国医药检测服务行业的供需状况、发展现状、子行业发展变化等进行了分析,重点分析了国内外医药检测服务行业的发展现状、如何面对行业的发展挑战、行业的发展建议、行业竞争力,以及行业的投资分析和趋势预测等等。报告还综合了医药检测服务行业的整体发展动态,对行业在产品方面提供了参考建议和具体解决办法。


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