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2023年人工心脏行业趋势分析及投资前景调研分析

人工心脏市场投资方面,据了解目前红杉中国、君联资本、鼎晖VGC、千骥资本、雅惠投资、泰福资本、元生创投、辰德资本、礼来亚洲基金、正心谷资本等知名投资机构纷纷入局。

心脏最核心的功能就是泵血,而心力衰竭患者由于心肌舒张和(或)收缩功能障碍,不能实现正常的心脏泵血。人工心脏就是用生物机械手段部分或完全替代心脏的泵血功能,来维持患者全身的血液循环。人工心脏按功能可以分为心室辅助装置(VAD)和全人工心脏(TAH)。心室辅助装置是一种用于辅助心脏循环的机电泵,安装在患者心脏周围,而全人工心脏则是用新的心室和瓣膜来替换患者的自然心脏。

人类心脏的功能有如一个“泵”,它通过自身的收缩和舒张产生压力,将血液输送到人身体的各个部分。一旦这个“泵”出了问题,血液循环就不能正常进行,人的生命就受到威胁。当病情比较轻微、心脏功能基本正常的情况可以采用药物治疗手段。但当病情较重,或由于外伤造成心脏功能丧失的时候就必须采取心脏移植等方法,但是一方面用于移植的匹配良好的心脏数目极为有限,并且很难及时获得,另一方面移植后也存在免疫反应、排斥等诸多问题,且不易部分替代病损的心脏来补偿其部分丧失的生理功能,因而也不是一种非常理想的方法,所以提出了设计植入式人工心脏的方法。

图表:中国人工心脏市场供给

图表:中国人工心脏行业总体规模

图表:中国人工心脏行业产能规模

相比植入式人工心脏,目前应用较多的介入式治疗手段主要有体外膜肺氧和(ECMO)和主动脉内球囊反搏(IABPs),前者是通过将体内的静脉血引出体外,经过特殊材质的人工心肺旁路氧合后注入病人动脉或静脉系统,起到部分心肺替代作用,维持人体脏器组织的氧合血液供应;后者则是通过物理作用,提高主动脉内舒张压,增加冠状动脉供血和改善心肌功能,两种方法的结构如下所示。可以看出这两种方法都具有结构装置复杂庞大,不仅不利于患者进行康复性锻炼,而且容易引发严重的溶血和血栓问题,导致患者不得不采用大量药物。

据中研研究院出版的《2023-2028年中国人工心脏行业趋势分析及投资前景调研报告》显示

2023年人工心脏行业趋势分析及投资前景调研分析

人工心脏根据功能可分为两类,全人工心脏(total artificial heart, TAH)和心室辅助装置(ventricular assist device, VAD)。而心室辅助装置包括左心室、右心室和双心室辅助装置,其中,左心室辅助装置(L-VAD)目前在临床上开展最广泛、最成熟,也常被直接称为“人工心脏”。

心力衰竭是各种心脏疾病严重的终末阶段,被称为“心脏病最后的战场”。心力衰竭实质就是心脏不能有效地射出血液,也不能回收血的状态。高血压、冠心病、心肌病、心瓣膜病、心律失常等几乎所有的心血管疾病最终都可能发展为心力衰竭。高血压、糖尿病等慢性病患者均是心力衰竭的高危人群,这些疾病在后期均可引起心力衰竭。数据显示,约有50%心力衰竭患者在诊断5年后死亡,生存率低于多种癌症。

第一代人工心脏是模拟自然心脏收缩与舒张原理而打造的以搏动性血流为特点的循环辅助装置,类似心脏以充盈–排空模式实现血液循环。但这一代产品结构复杂、体积庞大,手术难度高,且容易发生机械故障和血栓形成,从而患者的生存率难以令人满意。第二代人工心脏改变了通过心脏搏动才能实现血液循环的传统理念,以离心泵或轴流泵驱动血流来满足机体灌注量。这一代心脏辅助装置体积小,耐久性长,从而显著提高了患者的生活质量,目前在临床应用广泛,已成为心脏移植前桥接治疗的首选。第三代人工心脏是为减少血栓形成,采用液力悬浮(包括磁液双悬浮)或完全磁悬浮系统。这一代心脏辅助装置体积更小,性能更加稳定,受到科学界及医学界的广泛关注。

据中国心衰流行病学调查的最新结果显示,国内心衰患者约1370万人,其中约有130万终末期心衰患者。在终末期心衰患者的治疗方法中,心脏移植是目前公认的有效方法之一,直到人工心脏作为心脏移植的替代方案,突破了心脏移植供体数量的限制,不仅可以提供心脏移植前的过渡性治疗或恢复心脏功能,还可以提供终身长期治疗,具有广阔的市场空间。

据统计,在我国成年人心力衰竭患病率达1.3%,接近1000万,约有50%心力衰竭患者生存率低于多种癌症。

目前,每年有1700万人因此而丧生,心脏移植是治疗心脏病的主要手段。但由于心脏捐献者总数较少,心脏供应难以满足日益增长的患者需求,因此人工心脏的市场需求量不断扩大。近年来,在医学技术的发展下,我国人工心脏技术已经得到了迅速发展,并逐渐实现商业化生产,未来人工心脏市场发展前景大好。

人工心脏的研究从一开始便面临着许多挑战,尽管目前还不能完全模拟自然心脏的作用和功能,但不同领域的研究人员都在从各自的领域推动着人工心脏的发展。随着人工心脏的机械性能、血流动力学性能、能源、抗血栓性以及测控方法等问题的改进与完善,人工心脏的仿生技术也将进一步得到发展。

人工心脏企业中,焕擎医疗、通灵仿生、心岭迈德等企业采用的是经典的、经过验证的电机内置路线;心擎医疗、丰凯利医疗等企业采用的是创新的、有待临床验证的电机外置路线。在各大投资机构的看好下,各企业均在加大研发投入,推动国内市场发展。

人工心脏市场规模预测

截至目前,中国已有4款国产人工心脏获批上市,均为植入式左心室辅助系统。分别是同心医疗的CH-VAD、航天泰心的HeartCon、永仁心的EVAHEART以及核心医疗的Corheart 6。

近几十年来,人工心脏起搏的年植入量连年攀高,增速维持在10%左右。2020年有望完成约10万个起搏器的植入,市场规模将有40亿元。

国内起搏器市场仍然是由外企主导。四大外企占比95%,其中美敦力43%,雅培(圣犹达)29%,百多力14%,波士顿科学9%;产品覆盖单腔起搏器、双腔起搏器、三腔起搏器和体内自动除颤复律器。

全球方面,全球医疗器械市场规模突破4000亿美元, 人工心脏医疗器械市场规模为4278亿美元,预计到2024年人工心脏市场规模将接近6000亿美元,人工心脏行业间复合增长率为 5.6%。

人工心脏市场投资趋势情况

人工心脏市场投资方面,据了解目前红杉中国、君联资本、鼎晖VGC、千骥资本、雅惠投资、泰福资本、元生创投、辰德资本、礼来亚洲基金、正心谷资本等知名投资机构纷纷入局。

在国内出手了近百个项目,包括药明康德、诺诚健华、维昇药业、和睦家医疗、缔脉生物 、ESCO、泛生子等。

医疗企业永仁心完成近一亿美元A轮融资,由北京科兴中维领投,太平医疗健康产业基金等跟投,现有股东Vivo Capital(维梧资本)追加投资。这家企业的核心产品就是植入式左心室辅助装置EVAHEART(人工心脏)也是国内唯一同时获批短期治疗、长期治疗双适应症的人工心脏。

世界上虽已进行了几例完全人工心脏临床应用, 但目前人工心脏仍处于动物试验为主的研究阶段。但已有的临床应用表明, 完全人工心脏能代替自然心脏功能, 用其较长维持循环是可行的, 其前景是乐观的。

人工心脏行业研究报告中的行业数据分析以权威的国家统计数据为基础,采用宏观和微观相结合的分析方式,利用科学的统计分析方法,在描述行业概貌的同时,对人工心脏行业进行细化分析,重点企业状况等。报告中主要运用图表及表格方式,直观地阐明了人工心脏行业的经济类型构成、规模构成、经营效益比较、供需状况等,是企业了解人工心脏行业市场状况必不可少的助手。

人工心脏行业的发展轨迹及多年的实践经验,对中国行业的内外部环境、行业发展现状、产业链发展状况、市场供需、竞争格局、标杆企业、发展趋势、机会风险、发展策略与投资建议等进行了分析,并重点分析了我国行业将面临的机遇与挑战,人工心脏行业未来的发展趋势及前景作出审慎分析与预测。是企业、学术科研单位、投资企业准确了解行业最新发展动态,把握人工心脏市场机会!

未来人工心脏行业市场前景现状怎么样?更多行业具体详情可以点击查看中研普华产业研究院的报告《2023-2028年中国人工心脏行业趋势分析及投资前景调研报告》。

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