人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术影响超千亿元疫苗市场 疫苗行业市场前景分析2023

• 方蔓桃 2023年7月25日 来源：百度 370 17
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世卫组织官网显示，HPV是一种通过性接触传播的极常见病毒，几乎所有宫颈癌病例均与高风险HPV感染有关。而宫颈癌是全世界妇女第四常见的癌症，估计2020年有60.4万个新发病例。在2020年34.2万多宫颈癌死亡病例中，大约90%发生在低收入和中等收入国家。

疫苗制造行业与国民经济和国民健康密切相关，属于周期性行业。同时，行业属于资本，技术及非劳动力密集型产业，行业处于成长期，增长速度较快。疫苗行业内部子行业众多，产品覆盖范围广泛，行业技术水平参差不齐，除少数先进生产制造技术行业外，大部分行业不具备垄断性。

世卫组织官网显示，HPV是一种通过性接触传播的极常见病毒，几乎所有宫颈癌病例均与高风险HPV感染有关。而宫颈癌是全世界妇女第四常见的癌症，估计2020年有60.4万个新发病例。在2020年34.2万多宫颈癌死亡病例中，大约90%发生在低收入和中等收入国家。

业内人士表示，其实早在2022年，国家药监局就曾发布此次《指导原则》的征求意见稿。从征求意见稿到现在的试行政策发布，监管层已经给了相当长的时间窗口。通常来看，在此期间，行业头部企业都会积极与监管部门进行沟通。因此，目前发布的《指导原则》对已经在做产品临床试验的公司而言，可能会在具体设计操作上有一些微调，不会有大的影响。但是对于新入局的公司而言，则有可能会形成一定的进入壁垒。

《指导原则》显示，此次文件的制定就是为指导疫苗企业规范研发HPV疫苗，加快相关产品的上市。其适用于拟在中国上市注册、以HPV主要衣壳蛋白L1组装为VLP的预防用疫苗;其他类型的预防HPV疫苗根据具体情况也可参考。

疫苗行业市场深度分析

从疫苗援助和出口，到共同开展临床试验，再到合作生产疫苗，中国始终以实际行动推进疫苗全球产业链合作，始终站在国际抗疫合作“第一方阵”，秉持疫苗公共产品“第一属性”，担当疫苗公平分配“第一梯队”。

若按销售收入计，全球疫苗市场规模由2014年的341亿美元增至2021年(除新冠疫苗)的640亿美元，八年间年均复合增速9.4%，预计2030年全球疫苗市场规模有望达1010亿美元。人用疫苗发展历程已经历五个阶段，长周期、大投入、高壁垒是疫苗行业的主要特点，大品种对于疫苗收入的驱动效应十分明显。

另外疫苗研发所使用的技术平台越来越多地涉及重组病毒载体疫苗、mRNA疫苗等新技术平台，创新型疫苗及多联多价疫苗或是未来的主要研发方向，重磅创新型疫苗有望为全球疫苗行业市场规模带来扩容。

，2017年至 2021年，全球疫苗市场规模从约277亿美元增长至约 460 亿美元，复合年增长率为13.5%。随着未来更多创新疫苗的研发和上市，预计全球疫苗市场规模 2025 年将达到约831 亿美元，2030年将达到约 1,310 亿美元，全球疫苗市场呈持续快速增长趋势。

我国疫苗市场亦保持高速增长，在创新型疫苗的可及性增加、行业政策利好、疫苗技术创新及疫苗接种意识增强的推动下，甚至高于全球疫苗市场规模增速，根据弗若斯特沙利文报告，中国疫苗市场由2016 年的人民币 271 亿人民币增加至 2020 年的人民币 753 亿人民币，复合年增长率为29.10%，且预期将于 2031年达到人民币 3,835 亿人民币，2020 年至 2031年的复合年增长率为15.95%。

疫苗产业作为生物制药行业的细分领域，是关系国计民生、社会稳定和经济发展的新兴战略性产业，是健康中国建设的重要基础。

目前业界看好疫苗行业未来的发展潜力。弗若斯特沙利文数据显示，2017年至2021年，全球人用疫苗市场规模从约277亿美元增长至约460亿美元，复合年增长率为13.5%。随着未来更多疫苗的研发和上市，预计2025年将达到约831亿美元，2030年将达到约1310亿美元。全球人用疫苗市场将在民众健康意识、传染病治疗和预防需求、消费能力增长的驱动下持续快速增长，其中发展中国家和新兴市场也将推动疫苗需求的增长。

刘勇表示，中国未来疫苗发展潜力很大，中国的自费疫苗接种率还非常低，如肺炎球菌疫苗，美国接种率达到90%以上，中国接种率仅有9%;再如HPV疫苗，美国接种率已达到了57%，而中国接种率仅有6%。

2022年，是全面落实和实施“十四五”规划的关键之年，国家和各级政府等陆续出台多项疫苗行业相关发展规划和产业政策，重点培育和支持疫苗行业发展。2022 年1月，工信部等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》，强调新型疫苗研发和产业化能力建设，加快产品创新和关键核心技术攻关突破，鼓励疫苗生产企业开展国际认证。

疫苗行业市场前景分析

消费意识提高、消费升级带来需求端扩容。纵向比较，我国二类苗占比不断提升，在很大程度上反映出居民疫苗购买意愿的增加，从而在需求端推动疫苗行业市场规模的增加。横向比较，我国人均疫苗支出较美国、日本等发达国家仍存在较大差距，需求提升空间较大。基于需求扩容，国产创新型疫苗陆续上市后的增长潜力较大。

因此，政策和技术产品双驱动以及需求扩容将共同推动我国疫苗行业快速发展。在疫苗行业迎来黄金发展期的背景下，我们认为具有技术优势、拥有重磅品种、布局大品种且在研管线丰富的企业竞争优势明显，品种为王、技术为核的龙头企业具有更为明显的投资价值。

2022 年 12 月，国务院印发《扩大内需战略规划纲要(2022-2035 年)》，提出要坚定实施扩大内需战略，全面推进健康中国建设，壮大战略性新兴产业，加快生物医药、生物制造等产业化发展。

此外，《党的二十大报告》提出推进健康中国建设，深化医药卫生体制改革，坚持预防为主，健全公共卫生体系;《2023 年政府工作报告》提出推进疫苗迭代升级和新药研制，切实保障群众就医用药需求，守护好人民生命安全和身体健康。

随着我国综合经济实力的提升，健康中国建设的全面深入推进，医疗保障水平的持续提升，居民健康消费升级及更高水平的大健康时代的到来。

未来疫苗行业现状如何?想了解更多相关内容，请关注或查看中研研究院出版的报告：《2023-2027年中国疫苗行业全景调研与发展战略研究咨询报告》。

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