中国智能制药行业发展现状 智能制药产业发展模式分析

• 周迅 2023年9月27日 来源：互联网 361 16
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目前我国制药行业的生产制造仍旧以手工操作和手工记录为主，缺少对关键工艺参数、生产环境及物料信息进行实时监测和管控的有效工具。质量管理以事后监管为主。引入智能制造，制药企业可采用电子批记录取代纸质批记录，为生产操作人员提供个性化、实境化的工作指导，并强

对于医药企业来说，其购买商主要为药品批发企业、医疗机构以及药品零售商。药品批发企业一直都是医药企业产品的主要流向，其在与不同卖方的交易中积累了丰富的经验，掌握了大量的信息，且医药企业之间产品的差异化小，因而批发企业具有相当的议价优势。

近几年来，我国药医疗机构好人品批发企业向着规模化、联盟化的方向发展，国药集团等大型药品商业企业在市场中占的份额不断扩大，从而使医药企业在这场贸易的博弈中地位进一步下降。医疗机构和零售药房作为整个销售环节的终端，能够直接接触消费者，因此具有引导用药消费的能力，在与医药企业谈判中具有绝对的优势，也有着很强的议价能力。

根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年智能制药行业深度分析及投资战略研究咨询报告》显示：

中国智能制药行业发展现状

目前我国制药行业的生产制造仍旧以手工操作和手工记录为主，缺少对关键工艺参数、生产环境及物料信息进行实时监测和管控的有效工具。质量管理以事后监管为主。引入智能制造，制药企业可采用电子批记录取代纸质批记录，为生产操作人员提供个性化、实境化的工作指导，并强制实施必要的操作规程，从而确保流程合规性。此外，智能制造系统可基于收集的数据分析流程参数对产品质量的影响，从而实现持续改进。

智能制造能够实现生产过程的精益化管理，提高生产效率。在制订生产计划时，智能制造系统能够结合订单信息、库存信息等确定生产需求，并结合资源限制优化生产排程。在生产过程中，智能制造系统可以根据不同批次的生产需求确定工艺设备、流程参数、物料配给等，避免因生产计划和实际生产信息对接不畅导致的过度生产或设备空闲。

生产结束后，智能制造系统可基于收集到的数据分析影响生产效率的关键因素，从而实现生产工艺的持续改进。智能制造能够帮助制药企业进行生产过程的风险管理。在环境监测方面，智能制造系统能够对洁净度、温度、湿度等重要指标进行监控和风险预警，避免不良事件对生产流程造成不可逆转的影响。在设备管理层面，智能制造系统可基于设备参数安排预防性维护，更准确地预计故障发生时间，以便维护人员准确、及时地应对。

智能制药产业发展模式分析

以药物工艺研究及医药生产信息化业务为基础，可以进一步发展医药智能化生产线总承包业务，该项业务为向客户提供从药物工艺研究、生产线整体设计、信息化服务、生产设备配置到施工安装的整体解决方案。

1、自下而上

这种模式是从各子企业底层的制造设备产线技术提升开始，自下而上地逐步实现制造装备从自动化到智能化的技术水平提升。这种规划路径符合技术发展内在规律，循序渐进的方式也便于企业在装备技术和运营管理上齐头并进，适合企业底层装备普遍技术水平不高，同时也有相对较为充裕的时间和资金来实现规划的情况。

部分国内的中成药和化药集团化企业，有针对性对旗下某个子企业进行相应技术水平全面提升，以树立集团内部企业技术标杆时，通常会采用这种自下而上的规划路径。但这种模式对于生产设施规模较为庞大、生产工艺较为复杂、生产业务持续性要求较高的子企业落实时，有一定现实难度。

2、自上而下

与之前规划模式相反，这种规划思路是从上层智能化制造层面开始落实，先建立相应MES等智能化软件平台，用顶层平台的业务对接需求反向拉动底层的技术装备来与之匹配。这种规划模式要求底层的设备设施本身技术水平较高，相关制造管理流程比较完善，在此基础之上，采用从上而下的规划模式是将企业内部各制造子系统进行标准化，然后进一步整合的过程。

对于国内部分外资企业或相对起点较高的生物药企业，由于其自身的制造装备自动化程度相对较高，在日常生产中也已经根据监管要求配置了部分数字化系统，采用自上而下的规划发展路径是最为高效，并且根据顶层业务需求来反向拉动底层装备与系统的升级时目标较为明确，实施上效率较高。这种模式可能会在一些子系统的标准化和对接的过程打破之前运营固有模式，从而对生产运营带来一定的干扰和风险，在制订规划时应当充分做好风险识别及制订相应措施。

3、多点模式

相比于之前两种系统化的规划方式，这种模式不强调整体方向和统一性，而是基于企业当前实际情况，对于具备条件的生产制造装备和子系统逐步进行提升，在条件成熟的前提下，将能够整合的相应部分及时纳入到智能制造体系。在这种规划思路下，不论是底层的制造设备还是顶层的智能制造管理平台，都在企业具备条件的情况下建立和完善，相应业务数据对接也是分步进行，不再要求统一步调，企业的智能化制造呈现一个多点突破，逐步明朗的趋势。

对于国内当下大部分制药企业，在各个层面存在新老技术设备或软件平台同时共存，整体技术先进性又比较分散的现实情况，采用此种模式是一种现实选择。国内很多同行企业因地制宜地制订了公司发展规划路径，对于子企业各个层面的装备明确了发展目标，具体的落实情况由子企业根据自身业务情况来落实，随着业务发展成熟，相关子系统越来越多的纳入到智能化生产的范畴，对于智能化制造的意识和业务管理水平也逐步提高，子企业对于智能化提升的速度会呈现一个加速的过程。此种规划在发展的过程中，会存在一个智能化系统和常规制造体系并存的情况，如何较好地协调两种模式下相关业务安排，生产数据管理，是需要子企业具备较高业务管理水平。

在广度上，企业可以在全厂范围内梳理业务流程，将更多地的业务移至线上，最终实现全流程的数字化覆盖。在深度上，企业可深入挖掘已有系统的功能，在部分业务领域实现集群级别的自动化控制。在高度上，制药企业在这一阶段可以开始尝试打通研发、生产、质量、物流等业务系统，在全厂范围内探索智能制造的应用场景。

本报告由中研普华咨询公司领衔撰写，在大量周密的市场调研基础上，主要依据了国家统计局、国家商务部、国家发改委、国家经济信息中心、国务院发展研究中心、全国商业信息中心、中国经济景气监测中心、中国行业研究网、全国及海外多种相关报刊杂志的基础信息以及专业研究单位等公布和提供的大量资料。

对我国智能制药行业作了详尽深入的分析，是企业进行市场研究工作时不可或缺的重要参考资料，同时也可作为金融机构进行信贷分析、证券分析、投资分析等研究工作时的参考依据。

了解更多行业数据详情，可以点击查阅中研普华产业研究院的《2023-2028年智能制药行业深度分析及投资战略研究咨询报告》。

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