血液制品需求增强 血液制品行业市场未来展望

• 陈观秋 2023年11月15日 来源：经济参考报 中研普华报告 百度 394 19
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随着经济社会发展、产品临床适用症状的增加、老龄人口数量的增长，国内血液制品的需求不断增长，加之新版医保目录中血液制品报销范围逆势大增，可以预计其未来临床需求只增不减。预计未来几年中国血液制品市场规模将会持续走高，到2024年，行业市场规模将超过800亿元，8

随着经济社会发展、产品临床适用症状的增加、老龄人口数量的增长，国内血液制品的需求不断增长，加之新版医保目录中血液制品报销范围逆势大增，可以预计其未来临床需求只增不减。预计未来几年中国血液制品市场规模将会持续走高，到2024年，行业市场规模将超过800亿元，达到822亿元。

血液制品主要是以健康人血浆为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂，包括白蛋白、免疫球蛋白、各种凝血因子等。在医疗急救及某些特定疾病的预防和治疗上，血液制品有着其他药品不可替代的重要作用。

纵观血制品行业发展历史，行业供需格局从“供不应求”走向“供需动态平衡”，行业增长动力从单纯浆量驱动逐步走向生产经营效率及市场推广等因素驱动。疫情爆发后，公立医院加大血制品备货以应对疫情，促进产品库存加速出清;也促使临床医生对血制品认知有所提高，有望带动血制品使用量的提升。

鉴于血液制品的特殊性和极高安全性要求，我国对血液制品实行全流程严格监管，对单采血浆站审批设立及管理、原料血浆采集、血浆检疫期制度及质量检测、血液制品生产和产品批签发上市销售等均有严格的监管限制，以保证行业健康有序发展。

基于海外市场的发展趋势特点以及我国新批浆站对集团企业的倾斜，未来我国血液制品企业将不断兼并重组，行业集中度将逐渐提高，研发能力强、品种丰富、血浆综合利用率高的集团企业具备优势。

血液制品需求增强 血液制品行业市场未来展望

血液制品是从健康人血液、血浆或特异免疫人血浆中分离、提纯，或由重组DNA技术制备，用于治疗和预防的蛋白或细胞组分的生物制品的统称。血液制品经过80余年发展，已衍生出白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子等三大类数十个产品。

白蛋白，全名为血源人血白蛋白，属于血液制品。我国人口基础大、老龄化趋势明显、对应适应症不断增加，对白蛋白的需求亦随之加大。

血液制品白蛋白，是失血性救护等场景下的“救命药”。调研发现，近年来我国每年临床使用的相关产品中超过60%依赖欧美国家进口。

近年来在国际市场上蛋白药物的销量中，白蛋白约占40%。“它的作用在于维持人体血浆的胶体渗透压，具有多种生理功能，应用非常广泛。”通化安睿特生物制药股份有限公司董事长程建秋介绍，白蛋白是多种疾病不可或缺的治疗药，医院临床的急救药和重症患者的必备药，生物医药必不可少的原料、辅料，在疫苗生产、细胞培养基等领域也被大量使用。

“国产白蛋白供应不足，主要原因是原料血浆不足。”国药集团中国生物北京天坛生物制品股份有限公司首席科学家余鼎介绍。我国血液制品工业化生产始于20世纪60年代，目前国内具备生产能力的企业约有25家，合计产能约为年处理血浆1.6万吨，而2022年我国采浆量仅1万吨左右。业界估算，满足国内市场需求，年供应量至少要确保2万吨血浆。

据中研产业研究院《2023-2028年中国血液制品行业竞争分析及发展前景预测报告》分析：

目前，除了国内多地企业在生产以血浆为原料的血源人血白蛋白之外，吉林通化、湖北武汉等地生物制药企业正研发重组人白蛋白，即替代以血浆为原料的“人造白蛋白”。

据介绍，安睿特重组人白蛋白项目已进入Ⅲ期临床试验。吉林大学第一医院感染性疾病与病原生物学中心教授牛俊奇说，Ⅰ期临床通过对健康受试者使用试用药物以确认安全性;Ⅱ期临床对照已上市产品，通过首都医科大学等11家机构参与的多中心试验，以证明药物的有效性、安全性;Ⅲ期临床主要针对更大规模的受试人群。

“生产基地一期工程正在设备安装和调试，明年Ⅲ期临床如期结束的话，即具备生产能力。”通化安睿特生物制药股份有限公司副总经理杨涛介绍，一期工程全部达产后，公司年产能可达100吨，有望替代国内白蛋白市场15%的需求，还有望出口俄罗斯、东南亚、中亚、中东、非洲等地。

血液制品的供给紧张关系不能阻碍相关产品需求量的持续增长。血液制品在危重病患者、遗传性疾病、自身免疫性疾病的治疗中占有重要地位，对比全球市场，我国的血液制品呈现出原料稀缺、供不应求的状况，随着医疗卫生体制的完善、人口增长和老龄化，居民对血液制品的消费能力及需求增强，未来血液制品将拥有更广阔的市场空间。

在血液制品领域，由于原材料来源于健康人血浆的独特性，单采血浆站数量少且覆盖人口不广，血浆资源有效利用率不高，血液制品产品结构亟需优化。如何进一步提升采浆量，扩大各制品生产规模，提高资源利用率、缓解供需紧张仍是中国血液制品行业面临的最大挑战。

报告结合血液制品行业的背景，深入而客观地剖析了中国血液制品行业的发展现状、发展规模和竞争格局;分析了行业当前的市场环境与行业竞争格局、产品的市场需求特征、行业领先企业的经营情况、行业未来的发展趋势与前景;同时，佐之以全行业近5年来全面详实的一手连续性市场数据，让您全面、准确地把握整个行业的市场走向和发展趋势。

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