疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品。全球疫苗接种覆盖率(全球获得推荐疫苗的儿童所占的比例)在过去几年中一直保持稳定。
疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品。其中用细菌或螺旋体制作的疫苗亦称为菌苗。疫苗分为活疫苗和死疫苗两种。常用的活疫苗有卡介苗,脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。常用的死疫苗有百日咳菌苗、伤寒菌苗、流脑菌苗、霍乱菌苗等。
不同疫苗的生产时间各不相同,有的疫苗可能需要22个月才能生产出一个批次。疫苗的开发是一个漫长而复杂的过程,且成本很高。接种疫苗是预防和控制传染病最经济、有效的公共卫生干预措施,对于家庭来说也是减少成员疾病发生、减少医疗费用的有效手段。据估计,免疫接种每年能避免200万至300万例因白喉、破伤风、百日咳和麻疹导致的死亡。全球疫苗接种覆盖率(全球获得推荐疫苗的儿童所占的比例)在过去几年中一直保持稳定。
我国将疫苗分为一类疫苗和二类疫苗,新型疫苗主要为二类疫苗,我国疫苗市场经过几十年的发展,从一类苗市场发展到了现今的新型疫苗市场。新型疫苗与多联多价疫苗占据绝大部分市场份额。疫苗行业是品种驱动的行业,目前全球销售额前10大重磅疫苗产品均为新型疫苗与多联多价疫苗。其中,HPV疫苗系列、DTaP及其联苗系列、肺炎疫苗系列等往往是盛产重磅品种的摇篮。最近几年,以7价、13价肺炎疫苗以及HPV疫苗为代表的重磅疫苗先后在中国上市,国内市场进入新型疫苗发展的黄金时代。
我国每年疫苗批签发品种在5-8亿人份,是世界上为数不多的能够依靠自身能力解决全部免疫供应和疫苗接种的国家之一。据统计,2021年我国人用疫苗市场规模约为2339亿元,主要收益于居民庞大的新冠疫苗接种需求、政府积极推动接种率提升和新上市疫苗的较高定价;2022年我国人用疫苗市场规模下降至约1253亿元。
国内新型疫苗市场参与者众多,外企、民企、国企三足鼎立。从已上市新型疫苗品种来看,我国新型疫苗市场集中度低,外企、民企和国企均占据一定的市场份额。外资企业凭借先发技术优势,推出市场需求强烈的独家单品如:五价口服轮状病毒疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗、HPV疫苗、DTaP-IPV-Hib五联疫苗,占据35%的市场份额,民企、国企则通过长期的研发积累推出各自的主打产品分别占据31%、34%的市场份额。民营正加速赶超,主要有康泰生物、智飞生物等,以及拥有重大创新在研品种的企业,如欧林生物。
根据中研普华产业研究院发布的《2024-2029年疫苗产业现状及未来发展趋势分析报告》显示:
新型疫苗研发实力与发达国家仍有较大差距,从目前在美国上市的疫苗和中国市场上的疫苗比较可见,虽然中国上市的疫苗种类较多,但大多数都是传统的减毒,灭活或裂解的疫苗,产品层次较低,仿制或同类产品占绝大部分,同质化竞争严重,技术上也以传统工艺为主。从疫苗研发投入来看,我国跟国外也有很大的差距。国内的疫苗企业大多属于跟随式创新,相比国外默沙东、赛诺菲巴斯德、辉瑞等,研发费用投入低。相比全球,我国新型疫苗市场呈现出“多、小、散”的局面,不利于重磅新型疫苗的开发,限制了新型疫苗的发展,同时同质化产品的激烈竞争还会导致销售投入高,削弱企业的盈利。
我国疫苗行业集中度仍非常低。新冠疫情给了国内疫苗企业技术转型升级和获取市场份额的良机,应对新冠疫情将会给予新冠疫苗更为宽松的政策环境,治理疫情将会为中国疫苗企业更多走向世界的机会。能够抓住这次难得的历史机遇期,疫苗行业将会迅速与国际一线技术平台看齐,疫苗企业也会赢得弯道超车的机会,希望有越来越多的中国疫苗企业能够迎头赶上,重新塑造全球疫苗行业格局。
疫苗分类管理体制形成后,疫苗生产开始有条件地放开,民营和外资开始进入疫苗生产,而且第二类疫苗定价市场化程度高,毛利率较高,因此民营外企参与程度高。我国一类疫苗市场,中生集团及其下属企业主占据了主要市场份额,二类疫苗则以民企和外企为主。
目前我国已成为世界上最大的疫苗生产国,疫苗生产量己经能够满足国内大众防疫需求,新冠疫情也表明了中国疫苗制作行业的行动速度之快。从我国2022年人用疫苗行业主要上市企业收入来看,其中智飞生物以收入382.65亿元位居第一,同比增长24.83%;但归属于上市公司股东的净利润同比下滑26.15%,为75.39亿元。
疫苗产业是生物医药领域不可或缺的重要子领域,近年来由于国内外疫苗产品的代际差异逐渐缩窄,可及性的大幅提升驱动我国疫苗市场步入了新一轮扩容期。新冠疫情爆发后,在防疫压力下,疫苗企业不断接受压力测试的同时,也迎面赶上了这轮爆发式的增长。各大疫苗企业都在与时间赛跑,积极寻求各项前沿疫苗技术的突破,疫苗行业也成为生物制药乃至整个医药产业的新增长点。
截至2022年我国人用疫苗进口量为1300.6吨,同比增长4.15%,进口金额为39.4亿美元,同比增长11.24%,出口量为830吨,同比下降83.38%,出口金额为9.9亿美元,同比下降93.66%。进口格局来看,2022年我国人用疫苗主要从爱尔兰、美国、法国与比利时进口,进口金额分别占比51.54%、34.22%、8.14%与5.57%。
2021年由工信部、发改委、科技部等部门联合发布的《“十四五”医药工业发展规划》中提出,在疫苗领域,重点发展新型新冠病毒疫苗、疱疹疫苗、多价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗、多联多价疫苗等产品;鼓励企业和科研院所、疾控机构联合建设疫苗应急研发和产业化公共服务平台。
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2024-2029年疫苗产业现状及未来发展趋势分析报告
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