儿童用药市场规模 儿童用药行业前景预测

• 2022年1月17日 ZhouJiaLiang来源：互联网 842 51
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我国目前儿童药整体环境存在研发技术难度大、安全性要求高、临床试验开展困难、利润空间小等问题，导致市场上儿童药的品种少，剂型少，规格少，儿童用药主要集中在OTC零售市场，用于肿瘤疾病、心血管疾病、神经系统疾病的儿童用药少。

儿童用药市场规模

据最新人口普查数据显示，2020年，全国0-15岁人口为25341.45万人，占人口的17.95%，较上一年增长0.15%。随着三胎政策的放开，新增人口潜力将持续释放。然而目前我国儿童用药市场规模约占整个医药行业的5%，反映出儿童用药市场远未饱和，未来市场空间广阔。近几年，我国儿童用药市场规模快速增长，由2011年的384亿元上升至2016年的652亿元，年复合增速为11.20%，其中儿童化学药年复合增速约为10.69%。另有数据显示，我国儿童用药市场中，化学药市场占比为67.5%，中药市场占比为32.5%，化学药占据市场主导地位。

截至2020年6月，儿科专用药约有3000多个文号，儿童用药只有60多种，约占整个药物制剂品种的1.7%;专门生产儿童用药的仅10余家，有儿童药生产部门的企业仅30家左右。并且儿童用药主要集中在OTC零售市场(抗生素类、感冒发热类、胃肠道类和营养类)，国外企业主要有强生、惠氏、辉瑞等企业，我国本土企业主要有济川药业、葵花药业、一品红药业、山大华特、康芝药业、韩美制药、华润三九等。

据中研产业研究院报告《儿童用药项目商业计划书(2022年版)》分析

我国目前儿童药整体环境存在研发技术难度大、安全性要求高、临床试验开展困难、利润空间小等问题，导致市场上儿童药的品种少，剂型少，规格少，儿童用药主要集中在OTC零售市场(抗生素类、感冒发热类、胃肠道类和营养类)，用于肿瘤疾病、心血管疾病、神经系统疾病的儿童用药少。近几年国家层面陆续出台了多项政策，从研发、审批、生产、销售等环节对儿童药市场的发展进行激励和扶持。

2015年儿童用药安全报告显示，药物中毒儿童占所有中毒就诊儿童的比例已从2012年的53%上升至2014年的73%。此前已有新闻报道，我国每年约3万名儿童因用药不当产生不良反应致听力受损。

2006年，欧盟通过了《儿科药物管理条例》，规定所有新药和新适应症均应向药物监管部门提交儿科药物测试计划，并成立了欧洲儿科药物委员会，专门监督儿科药物的组织;美国分别于2002年和2003年通过了《儿童最佳药物法案》和《儿童研究平等法案》，授权美国药品管理局要求批准和未批准的成人药物评估儿童适应症，以证明该药物对所有年龄段儿童的安全性和有效性;而国内在这一领域法规尚未健全。

儿童用药行业前景预测

目前，我国儿童用药种类较少。根据国家药监局数据显示，我国3,500多种化学药品制剂中，供应儿童专用的药品不足60种，90%的药品无适用于儿童剂型。因此，国家出台一系列政策，鼓励企业积极研发儿童专用剂型和规格，对具有临床试验数据支持的儿童用药注册申请，给予加快审评。与此同时，国家研究调整儿童用药的价格管理方式，加大财政支持力度，优先考虑将儿童专用药品纳入国家重大新药创制计划，提升儿童药品产业自主创新能力。随着利好政策的落实，未来儿童用药市场规模有望呈爆发性增长。

想要了解更多儿童用药行业的发展前景，请查阅《儿童用药项目商业计划书(2022年版)》。

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