体外诊断对疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康评价以及遗传性疾病的预测具有重要作用。临床诊断信息的80%左右来自体外诊断，体外诊断目前已成为人类进行疾病预防、诊断、治疗所必不可少的医学手段。
体外诊断对疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康评价以及遗传性疾病的预测具有重要作用。临床诊断信息的80%左右来自体外诊断，体外诊断目前已成为人类进行疾病预防、诊断、治疗所必不可少的医学手段。近二十年来我国体外诊断行业在政策扶持、技术进步的带动下有了长足发展，在产品的性能、可靠性方面都取得了巨大的进步，已进入高速发展的时期。
全球自身免疫疾病市场规模较大，中国未来10年有望实现十倍增长：在2021年全球畅销药物中，共有8款重磅自免产品跻身前30，销售额占比超过1/5，总计高达596亿美元。
由于自身免疫疾病的种类较多，通常包括40—50种不同的疾病，所以将自身免疫疾病分为两类，一类是系统性自身免疫疾病，以全身多器官或多组织受累为主要特点，例如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等;另一类是器官特异性自身免疫疾病，只有一个组织或器官受累，例如自身免疫性肝病、1型糖尿病等。
随着技术的不断进步，免疫诊断已取代生化诊断成为我国体外诊断行业中市场规模最大的细分领域，占据38.5%的市场份额;生化诊断增长趋于稳定，占据18.9%的市场份额;分子诊断和POCT发展较快，市场份额不断上升，分别占据15.3%和11%的市场份额。
据中研产业研究院报告《2021-2026年免疫诊断行业发展分析及投资战略研究报告》分析
中国免疫诊断行业仍处于发展期，免疫诊断产品市场被跨国企业巨头(如罗氏、雅培、贝克曼等)垄断。进口免疫诊断产品在一、二线城市大型医院或三级医院覆盖广泛、终端市场份额高，国产免疫诊断产品替代进口产品空间巨大。
随着我国老龄化人口的不断加深以及经济的加速发展，免疫诊断市场需求将进一步扩大从而拉动行业的进一步发展。但由于技术等方面的缺陷，我国免疫诊断领域目前仍由生物医药国际巨头企业占领大部分市场，国产免疫诊断企业仍需不断发力，扩大市场占有率。
1.对肿瘤、感染性疾病的发光检测将是主要驱动力
未来增速最快的应用主要在肿瘤和传染病领域，在中国这样的传染病大国，传染病是最大的应用领域，并且还在不断扩张。随着基层医疗的发展，基层的常规体检和筛查，会对肿瘤标志物的需求越来越大，同时由于基础医学的发展和对肿瘤研究的深入，未来也会有更多的标志物可以作为靶标进行检测。
2.全自动化学发光免疫诊断产品引领免疫检测市场快速增长
作为免疫诊断领域中的高端技术，在国内的三级医院以上的高端市场被国外的全自动化学发光免疫分析系统所垄断的背景下，国内厂商以二级医院和基层医疗机构市场为突破口，加之国内企业技术水平的迅速提高，全自动化学发光免疫分析仪器及试剂将逐渐打破国际厂商对高端市场的垄断，继续引领着免疫诊断细分市场的快速增长。
想要了解更多免疫诊断行业的发展前景，请查阅《2021-2026年免疫诊断行业发展分析及投资战略研究报告》。
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2021-2026年免疫诊断行业发展分析及投资战略研究报告
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