生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。
生物制品是指什么?
生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。 生物制品不同于一般医用药品,它是通过刺激机体免疫系统,产生免疫物质(如抗体)才发挥其功效,在人体内出现体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫。
生物制品系指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备,并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂,包括菌苗,疫苗,毒素,类毒素,免疫血清,血液制品,免疫球蛋白,抗原,变态反应原,细胞因子,激素,酶,发酵产品,单克隆抗体,DNA重组产品,体外免疫诊断制品等。
根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国生物制品行业市场全面分析及发展趋势调研报告》显示:
根据生物制品的用途可分为预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。预防用生物制品 均用于传染病的预防。包括疫苗、类毒素和γ -球蛋白三类。疫苗是由细菌或病毒加工制成的。过去中国生物制品界和卫生防疫界习惯将细菌制备的称作菌苗,病毒制备的称作疫苗,有的国家将二者都称作疫苗。类毒素也可称作疫苗。疫苗分灭活疫苗和活疫苗。
2021年,中国生物制品临床试验完成15项,其中:期临床试验完成13项;IV期期临床试验完成1项;其他期临床试验完成1项。近年来,生物制品行业蓬勃发展,以CAR-T为代表的细胞治疗和以PD-1/PD-L1为代表的免疫检查点抑制剂已成为最火热的研究领域,而新冠疫情的爆发也催生了巨大的疫苗研发浪潮。另一方面,随着《中国药典》2020版等国家药监政策的不断出台,"四个最严"和飞行检查的常态化,生物制品全过程质量控制的相关要求得以进一步加强,有力推动了现代先进检测技术的应用。
根据数据显示,2019-2021年期间,中国治疗用生物制品1类注册占比呈增长趋势,2019-2021年治疗用生物制品1类注册占比分别为48.7%、65.4%、69.7%。中国预防用生物制品1类占比亦呈现逐年递增趋势,2019-2021年占比分别31.3%、46%、58.3%。
数据显示,2021年博雅生物总资产为762177.59万元,相比2020年增长了246324.06万元,同比增长47.75%;净资产为682907.42万元,相比2020年增长了272117.05万元,同比增长66.24%。2021年博雅生物归属母公司净利润为34452.9万元,相比2020年增长了8446.89万元,同比增长32.48%。
截止至2022年9月30日,吉林省的A股上市企业共计49家,上市企业数量排名全国第20,总市值共计3949.94亿元;吉林省暂无千亿市值企业,长春市A股上市企业总市值总流通市值均为最高。吉林省的A股上市企业涵盖33个行业,其中生物制品行业的总市值最高,其总市值为1098.88亿元,占全省A股上市企业总市值比重为27.82%。
2021年生物制品预期全球收入为3.37千亿美元,2016 年-2021年均复合增长率为 8.9%。2025 全球医药市场生物制品预期收入将达到 5.30 千亿美元,在整体医药市场中占比增长至31%,2021-2025预期年均复合增长率为 12.0%,增速高于整体医药市场。
随着人类社会的发展,各种新型传染病不断出现,如传染性非典型性肺炎、高致病性禽流感、新型甲型H1N1流感等。这些疾病传播速度快、致死率高,在世界范围内造成了巨大的恐慌。这些新出现的传染病,目前尚未有治疗的特效药,生物制品中的疫苗仍是主要控制和预防手段。
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2022-2027年中国生物制品行业市场全面分析及发展趋势调研报告
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