网络售药新规实施在即,近期我国针对网络售药的监管办法《药品网络销售监督管理办法》正式施行,网络售药将有法可依、有章可循,真正迎来强监管时代。
药品网络销售监督管理办法
网络售药新规实施在即,近期我国针对网络售药的监管办法《药品网络销售监督管理办法》正式施行,网络售药将有法可依、有章可循,真正迎来强监管时代。业内人士指出,此次《办法》透露出监管态度趋向严格和规范化,同时遵循了经营监管“线上线下一致的原则”,对网售处方药分开展示、先方后药、确保处方真实性等规定也更为严格具体。
怎样加强药品网络销售监测?
《办法》明确,药品监督管理部门应当加强药品网络销售监测工作。省级药品监督管理部门建立的药品网络销售监测平台,应当与国家药品网络销售监测平台实现数据对接。药品监督管理部门对监测发现的违法行为,应当依法进行调查处置。
药品网络销售的虚拟性、跨地域性等特点,给监督管理、执法管辖、案件调查、证据固定等带来新挑战。为适应新情况、解决新问题,国家药监局将坚持“以网管网”,发挥技术手段在保障药品质量安全方面的突出优势,充分利用药品网络销售监测平台,对药品网络销售活动持续加大监测力度,如发现违法违规行为,将依法依规严厉查处。
医药销售市场份额占比
在带量采购、医药反腐等一系列政策影响下,医药自主销售的市场空间被挤压,医药代表的工作面临严峻的挑战,甚至有业内人士喊出“医药代表这个职业即将消失”的口号。带量采购常态化推进的背景下,国家直接与制药厂商谈判,药企利润空间被一再挤压,作为流通环节的“中间商”更是无处生存。
长期来看,集采政策加速推进不但有利于制药行业的良性高质量发展,从源头斩断行贿渠道也对医药反腐起到一定的作用。但短期来看,药企和医药代表正被倒逼着加速转型升级。而医药代表既面临着越发艰难的市场开拓处境,也需应对药企的裁员潮。
中国的药品销售主要有公立医院、公立基层医疗机构、零售药店三大终端市场。数据显示,从销售额占比来看,2020年全国三大医药销售终端中,公立占比64%,公立基层医疗机构占比9.7%,零售药店占比26.3%。目前在国内,公立仍然是医药销售终端的主要市场。
分药品大类医药销售占比来看,2020年消化系统及代谢药占比最大,达到16.6%,其次是抗肿瘤和免疫调节剂占比16.5%、全身用抗感染药物占比15.95;从2019-2020年占比变化来看,消化系统及代谢药、抗肿瘤和免疫调节剂、血液和造血系统药物等销售占比均有所提升,其中抗肿瘤和免疫调节剂提升了2.9个百分点,反映出市场需求增长速度较快。
中国公立医疗机构终端14个治疗大类中,仅有抗肿瘤和免疫调节剂实现正增长,增速达7.4%,这主要得益于抗肿瘤药的刚需属性、相关政策的支持以及近年来获批上市新药数量激增。
从入围2020年中国公立医疗机构终端销售TOP20的抗肿瘤药具体品类来看,包含注射用曲妥珠单抗、贝伐珠单抗注射液、利妥昔单抗注射液三大类,其中贝伐珠单抗注射液销售额大幅增长34.88%;从生产供应企业来看,三大主要抗肿瘤药的主要供应商均为罗氏集团,供应较为集中。
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