血液灌流器,主要应用于急慢性药物中毒、尿毒症中分子毒素吸附,肝病及免疫领域致病因子的吸附。其主要的应用方式有单独的血液灌流模式、血液透析联合血液灌流模式及血浆分离吸附模式。
血液灌流器的概念及原理
血液灌流器,主要应用于急慢性药物中毒、尿毒症中分子毒素吸附,肝病及免疫领域致病因子的吸附。其主要的应用方式有单独的血液灌流模式、血液透析联合血液灌流模式及血浆分离吸附模式。血液灌流器(即一次性使用血液灌流器),是开展血液灌流必不可少的关键医疗器械。灌流器外壳为塑料,内装已处理包膜吸附剂,密封,并已消毒。
血液灌流将患者的血液引出体外,依据吸附亲和层析原理,清除血液中外源性及内源性余量药物、毒物及代谢产物的一种治疗方法,从而达到净化血液的目的。因其是直接清除血液中的毒素,故疗效确切、迅速。适合各血液净化中心、急诊科、肾内科、肝病科、ICU等科室在药物及毒物中毒、肝病、肾病、重症感染等多学科、多领域的应用。
根据中研普华产业研究院发布的《2020-2025年中国血液灌流器行业市场形势分析及投资风险研究报告》显示:
随着国内血液透析患者人数的不断增长,2012-2019年我国血液透析患者人数从30万人增长至71万人,预计2020年将超过80万人。我国血液灌流器市场规模也随之快速扩大,2021年国内血液灌流器市场规模将突破20亿元大关(按照出厂价计)。树脂血液灌流器吸附剂为大孔中性树脂,根据装量不同分为80/100/130/150/200/230/250/280/330/350。其应用于活性炭灌流器一致,小型号80~130主要应用于透析串联灌流对于尿毒症中分子吸附。150~280应用于中毒毒素的吸附,280~330应用于免疫吸附与肝病领域。
全球血液灌流器市场保持增长趋势,2021年,全球血液灌流器市场规模达到7.6亿美元,预计2022-2027年,全球血液灌流器市场将以15.6%以上的年均复合率增长。我国医疗市场庞大,血液灌流器市场增速高于全球平均水平,2015-2021年,国内血液灌流器市场增速在19.0%左右。
近年来,国内血液灌流器企业通过提高采浆量,扩大生产规模,加之企业间的兼并重组,行业趋于集中,行业规模也随之不断扩大。2016年以来中国血液制品行业处于快速发展期,发展速度极快。根据智研咨询的数据,中国血液制品行业的市场规模从2016年的195亿元人民币增长至2019年的350亿元人民币,年复合增长率达到21.53%。
随着我国医疗水平和医改覆盖率的提高、居民健康意识和支付能力增强,加之产品临床适用症状的增加、老龄化进程的加快,血液制品市场容量呈现不断增长的态势。
随着血液净化行业飞速发展,透析治疗市场容量的进一步放大,以及血液灌流技术临床适用领域的不断开发,血液灌流市场容量庞大、前途无限。对尿毒症、危重症、中毒、SLE、重型肝病等治疗领域的初步估算,血液灌流技术的市场容量高达100亿元人民币/年,市场前景较好。
据预测血液灌流器在人工肝、人工肾领域的疗效最好,在实现市场高渗透率的情况下预计仅尿毒症市场就将给血血液灌流器提供34.61亿元的市场空间。目前国内血液灌流器生产厂家主要有健帆生物、天津紫波、廊坊爱尔、淄博康贝、天津阳权、佛山博新、重庆希尔康、成都欧赛医疗等,进口企业主要包括瑞典金宝、意大利贝而克等,健帆市场份额接近80%。
健帆生物产品血液灌流器常用于疑难危重病症的救治,处于行业主导地位。目前,血液灌流器已经覆盖全国4000多家二级以上医院及血透中心。随着血液净化行业的迅速发展,市场对血液净化产品种类、产品质量和安全性等方面提出了更高要求。公司拟投资建设国内规模领先、自动化程度高的血液净化设备及耗材生产基地,可更好地满足广大医护和患者需求,创造丰厚的社会效益和经济效益。2019年,健帆生物实现营业收入14.32亿元,较上年同期的10.17亿元增长40.86%;净利润5.70亿元,上年同期为4.02亿元,同比增长1.68亿元,增长幅度为41.90%;扣除非经常性损益的净利润(简称扣非净利润)5.22亿元,较上年同期的3.52亿元增长1.70亿元,增长幅度为48.26%。
血液灌流器技术在临床的应用,虽在近期内仍会受医院设备、技术的普及,以及医院患者收治体制等因素的制约,但随着国家相关卫生管理部门对灌流技术的认可,以及厂家认识到相关制约因素的存在,并因此有针对性的展开培训教育、学术推广,以及为医院提供整合患者与技术资源对接的整体医疗解决方案等措施,将会突破瓶颈,大大促进血液灌流临床应用的普及。
目前全国多个省市已将血液灌流器及其治疗费用纳入医保报销范围,报销比例各地差异较大,大致在50%-85%之间。医保与商业保险将极大减轻患者的经济压力,从而推动血液灌流器的市场渗透率进一步提升。
业界人士表示,我国人口基数庞大,近年来,随着人口老龄化进程加快,尿毒症、慢性肾病、急性中毒患者数量不断增长,血液灌流器市场发展空间广阔。目前我国血液灌流器市场仍处于发展初期,行业内企业数量不足十家,健帆生物是行业龙头企业,其他企业市场份额占比较小。
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