细分来看,2020 年,中成药制造业实现营收约 4400 亿,同比下降 3%;中药饮片加工行业实现营收近 1800 亿,同比下降 8%。
从药品角度,中药是指以中医药理论为指导,为预防及治疗疾病所使用的药材,通常包括天然药材、中药饮片及中药制剂。从产业链角度,中药行业以中药产品为核心,主要包括上游——中药材种苗的培育、种植及采收的中药农业、中游——以中药材及制剂生产为主的中药工业、以及下游——提供中医药产品及服务的中药服务业。
自十八大以来,国家频繁出台政策支持中医药发展,将中医药发展规划上升至国家层面。数据显示, 2021 年,中成药和中药饮片行业在我国医药行业的收入占比分别达17%和 7%,合计达到了约 24%,市场规模接近 7000 亿,在我国医药行业占据了举足轻重的地位。但从近 10 年的发展情况看,行业的年复合增长率仅为 5.2%,低于医药行业近 10 年年复合增长率 6.5%。近 10 年国家医药相关政策及监管环境等都发生了巨大的变化,对整个行业都产生了影响。
其中中药行业在限制辅助用药、中药注射剂不良事件增多、打击商业贿赂、两票制推出、飞行检查等多项政策制度下,自 2016 年行业营收达到历史高点,约8700 亿左右后,行业规模和增速开始下滑。在经过多年调整后,目前中药行业增速已由负转正,并在 2021 年增速达到多年高点,为 12%。在国内政策支持下,行业增长初步呈现企稳状态。
细分来看,2020 年,中成药制造业实现营收约 4400 亿,同比下降 3%;中药饮片加工行业实现营收近 1800 亿,同比下降 8%。2021 年,中药饮片加工行业实现营收接近 2100 亿,已接近 2017 年最 高值水平,同比增长约 15%。但中成药行业营收在医保等政策等影响下,仍未恢复至 2016 年最 高值水平,但增速已逐步企稳。
国务院发布的政策文件主要为长期规划纲要,对整个中医药行业进行了规划指导。其 中,2015和2016两年是国家将中医药发展提升到国家战略的重要关键年,相关政策发 布密集。2015年,国务院常务会议通过《中医药法(草案)》,为中医药事业发展提供 良好的政策环境和法制保障;发布的《中医药健康服务发展规划(2015—2020年)》 是我国第一个中医药健康服务的国家级规划。2016年,印发的《中医药发展战略规划 纲要(2016-2030年)》,把中医药发展上升为国家战略,对新时期推进中医药事业发 展作出系统部署;第十二届全国人民代表大会常务委员会通过《中华人民共和国中医 药法》,开启了中医药有法可依的崭新历史,也激活了中医药服务的供给能力,并加 以明确的法律责任约束;《中医药“一带一路”发展规划(2016-2020 年)》发布。
两年中医药相关政策从之前统筹性质的规划纲要等转换成更加具体的细分发展, 包括医保支付、审评审批规则优化、鼓励中药创新和二次开发等。 医保方面,2021年9月国务院发布的《“十四五”全民医疗保障规划》提出了“探索符 合中医药特点的医保支付方式”,12月,《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意 见》发布,提出将符合条件的中医医药机构纳入医保定点、加强中医药服务价格管理、 将适宜的中药和中医医疗服务项目纳入医保支付范围;将符合条件的中药饮片、中成 药、医疗机构中药制剂等纳入医保药品目录;完善适合中医药特点的支付政策等。 审评审批方面,逐步健全符合中药特点的审评审批体系,对临床定位清晰且具有明显 临床价值,用于重大疾病、罕见病防治、临床急需而市场短缺、或属于儿童用药的中 药新药申请实行优先审评审批等。
根据中研普华研究院《2023-2028年中国中成药制造行业竞争形势分析及未来发展趋势预测报告》显示:
从医药行业申万二级6个子行业估值排序横向对比来看,2021年以前,中药板块长期 成为除了医药商业之外估值最低的细分板块;2021年以来,中药板块估值排序有所提 升,2022年1月到4月更是成为除了医疗服务板块之外估值最高的细分板块,4月之后 估值排序有所回落,估值也处于近三年以来低位水平。截至2022年12月31日,中药板 块估值在医药生物行业申万二级子行业子排名第五,高于医疗器械和医药商业板块。
以2022年12月30日收盘价计算,医药行业PE-TTM是23.41,中药板块PE-TTM是21.69, 医药行业整体估值和中药板块估值均回落到近三年以来低位水平。
2022年,中医药相关多个政策发布,包括《“十四五”中医药发展规划》、《推进中医 药高质量融入共建“一带一路”发展规划(2021-2025年)》、《基于人用经验的中药复 方制剂新药临床研发指导原则(试行)》《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通 交流指导原则(试行)》、《“十四五”中医药人才发展规划》、《中药注册管理专门规定 (征求意见稿)》、《中药品种保护条例(修订草案征求意见稿)》等,在注册分类、人 才培养、品种保护、一带一路发展等做了细致指导和规划。
2022年发布的《“十四五”中医药发展规划》是首个以国务院名义印发的中医药5年 规划,明确了“十四五”期间中医药发展的指导思想、基本原则、发展目标、主要任 务和重点措施,在中医药供给和资源总量、质量标准建设、医保准入、中医药创新、 中医药国际化等方面做出具体发展要求。
2018年以来,集采已经形成了常态化格局,2022年1月10日召开的国务院常务会议明 确指出,要推动集中带量采购常态化、制度化并提速扩面,持续降低医药价格,让患 者受益。随后国家医保局也表明中成药将在2021年部分省份已经组织联盟采购的基 础上,2022年将有序进一步扩大范围。中成药集采以2021年湖北联盟集采为开端, 2022年又进行了广东联盟集采、北京市集采、山东省集采和全国集采(报量中)。
湖北联盟集采
2021年12月21日,湖北19省联盟开展了中成药集中带量采购工作,涉及17个产品组共 有157家企业、182个产品参与。2022年12月27日,湖北医保局公布中选结果,97家企 业、111个产品中选,平均降幅42.27%,最大降幅82.63%。
广东联盟集采
2022年4月8日,广东6省联盟拟中选/备选结果公示,87.86%的企业参与,86.88%的产 品产生报价,最终174家企业361个品种拟中选/备选,其中30个独家品种产生拟中选 (备选)企业,降幅约在21%左右,非独家拟中标产品的平均降幅为67.80%。
北京市集采
2022年11月4日,北京医保局公布2022年北京市中成药带量采购中选结果。北京将84 个中成药纳入集采范围,按市场总体情况,市场竞争较为充分的品种纳入带量联动范 围,将竞争相对不足的品种纳入带量谈判。中选共计59个品种,241个品规,涉及122 家药企,独家产品的降价幅度不大,非独家产品降幅较大,例如,天士力的复方丹参 滴丸降了15%;扬子江的苏黄止咳胶囊(0.45g*24)降了3%;连花清瘟颗粒基本没有 降价;湖南康寿的生血宝颗粒降幅约22%。
山东省集采
2022年11月8日,山东医保局公布山东省第三批(中成药专项)药品集中带量采购结 果,67个药品划分为15个品种组竞争,全部产生拟中选结果,平均降价44.31%,最高 降幅87.97%。67种纳入集采范围的药品涵盖了内科、外科、骨伤科、眼科等临床学科, 划分为15个品种组竞争,覆盖省内药品销售市场规模达10.9亿元。
全国联盟集采(报量中)
2022年9月9日,全国中成药联采办公室成立,启动最大规模集采。本次集采采购目录包括16个采购组42种药品。值得一提的是,本次联盟采购要求,采购周期内,未中选 产品纳入联盟地区监控管理,医疗机构采购未中选产品不得超过同采购组实际采购 量的10%。也就是说,如果没有在本次中成药联盟集采中中标,后续也很难在公立医 疗机构获得更多市场,倒逼企业更积极的参与及降价。
随着中药行业集采的推进,中药企业需要适应新形势,将更多的精力转移到创新研发 上,加强新产品的科研、学术和循证医学方面的投入,以及具有临床价值的创新药开 发,这将倒逼中药行业朝着创新方向发展。
《2023-2028年中国中成药制造行业竞争形势分析及未来发展趋势预测报告》由中研普华研究院撰写,本报告对该行业的供需状况、发展现状、行业发展变化等进行了分析,重点分析了行业的发展现状、如何面对行业的发展挑战、行业的发展建议、行业竞争力,以及行业的投资分析和趋势预测等等。报告还综合了行业的整体发展动态,对行业在产品方面提供了参考建议和具体解决办法。
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2023-2028年中国中成药制造行业竞争形势分析及未来发展趋势预测报告
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