2023干扰素行业市场竞争格局及投资前景分析

• 黄文玉 2023年2月28日 来源：互联网 1015 64
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干扰素主要用于治疗晚期毛细胞白血病、肾癌、黑色素瘤、Kaposi肉瘤、慢性粒细胞性白血病和中低度恶性非霍奇金淋巴瘤，其他曾用于骨肉瘤、乳腺癌、多发性骨髓瘤、头颈部癌和膀胱癌等。

干扰素行业发展现状

沈阳三生制药公司率先将长期居高不下的干扰素产品“因特芬”的价格，由每支100万单位、300万单位和500万单位的零售价格，从原来的56.8元、160元和285元降到22元、66 元和99元，相当于国产同类产品价格的三分之一，进口产品的五分之一。此举在医药市场上引起的震动，有人称其为医药行业的第一次“产业风暴”。

干扰素(IFN)是一种广谱抗病毒剂，并不直接杀伤或抑制病毒，而主要是通过细胞表面受体作用使细胞产生抗病毒蛋白，从而抑制乙肝病毒的复制，其类型分为三类，α-(白细胞)型、β-(成纤维细胞)型，γ-(淋巴细胞)型;同时还可增强自然杀伤细胞(NK细胞)、巨噬细胞和T淋巴细胞的活力，从而起到免疫调节作用，并增强抗病毒能力。干扰素是一组具有多种功能的活性蛋白质(主要是糖蛋白)，是一种由单核细胞和淋巴细胞产生的细胞因子。它们在同种细胞上具有广谱的抗病毒、影响细胞生长，以及分化、调节免疫功能等多种生物活性。

干扰素主要用于治疗晚期毛细胞白血病、肾癌、黑色素瘤、Kaposi肉瘤、慢性粒细胞性白血病和中低度恶性非霍奇金淋巴瘤，其他曾用于骨肉瘤、乳腺癌、多发性骨髓瘤、头颈部癌和膀胱癌等。也适用于急、慢性丙型病毒性肝炎，慢性活动性乙型肝炎。

干扰素行业市场竞争格局

基因工程干扰素是目前国际上广泛使用的治疗慢性乙肝、丙肝、肿瘤、性病等顽症的有效药物，也是少数销售额最大的生物技术产品之一。去年世界干扰素市场销售为20亿美元左右，其中中国为1亿美元以下。

根据数据显示，我国现有2000多万病毒性肝炎患者和1000万肿瘤患者，但其中真正能用得起的患者只有1%左右。中国目前的人均国民收入只有美国、日本的三十分之一，而干扰素价格却和美、日相差无几，往往一个疗程需要几万元到几十万元，因此，干扰素的使用范围仅局限在大城市、大医院。这种形势也造成了众多的干扰素生产企业在一个有效需求只有1%的狭小市场中恶性竞争。

干扰素在临床的应用，肌注或皮下注射：300～500万单位/次，隔日一次，疗程4～6个月，必要时疗程可延长至9～12个月。也可用于尖锐湿疣、带状疱疹、毛细胞白血病、慢性髓性白血病、多发性骨髓瘤、恶性黑色素瘤及非霍奇金淋巴瘤。目前临床上抗病毒治疗使用的主要是α-干扰素。通过基因工程技术制备的重组干扰素与天然干扰素具有相同的分子结构和生物学作用，因此临床应用以重组干扰素为主。

根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国干扰素市场深度全景调研及投资前景分析报告》显示：

目前，国内干扰素销售厂商高达20多家，竞争十分激烈。罗氏的长效干扰素产品虽然销量下降，但是总体占比仍是市场第一。干扰素进口厂商主要是罗氏和先灵葆雅，进口干扰素剂型主要是长效剂型，随着国内长效干扰素市场受口服乙肝、丙肝药物的挤压，市场销售额逐年下降，罗氏等厂商的进口长效干扰素市场受到了较大影响，因此，从PDB数据可以看到进口份额逐年降低，市场占比从2012年的67%下降至2017年的35%。

国产长效干扰素上市促使整体用药金额下降。2013年以来，随着治疗乙肝的核苷类似物口服药物和抗病毒丙肝口服药物相继上市，干扰素需求增速趋缓。2016年开始，随着国产聚乙二醇干扰素的获批，带动整体销售金额进一步下降。2018年样本医院α-干扰素销售规模为5.96亿元，同比下滑2.32%。

除聚乙二醇干扰素α2a外，其他α-干扰素均以国产为主。从2018年样本医院市场来看，罗氏仍占据聚乙二醇干扰素-α2a全部市场份额，其他品种中，除先灵葆雅在聚乙二醇干扰素-α2b销售额占据1.91%的份额外，其余均为国产。

受技术壁垒高等因素限制，我国长效干扰素市场长期被海外品牌垄断，本土企业市场占比较低。厦门特宝生物工程股份有限公司为我国长效干扰素主要生产商，占据我国市场近5.0%的份额，其自主研发了全球首个40kD聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液(派格宾)。

干扰素未来投资前景

近年来，随着国民经济与医疗保障的提升、国家分级诊疗政策在各个省市逐渐推广和普及，国家对于基层医院的大力投入与建设，使得更多肿瘤、血液性疾病等患者得到及时治疗，治疗率的提升带动对重组人干扰素的需求。综上，重组人干扰素的市场需求空间广泛，其中短效重组人干扰素适应症范围广泛，保持稳定增长趋势。

业内人士分析，干扰素价格居高不下，除了开发成本高、前期投入大等因素，主要症结还在于生产企业的恶性竞争。沈阳三生制药公司率先降价，有利于社会医疗保险制度的改革和药品流通秩序的整顿，规范企业的竞争行为，防止药品流通中的暗箱操作。其次导入优胜劣汰的市场机制，将促进国内干扰素企业降低成本，提高质量，扩大规模，有助于推动资源的重组和整合，催生上规模、上档次的企业集团。

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