2023放射性药品行业趋向与市场投资前景分析

• 刘明月 2023年3月21日 来源：百度百科 中研网 1122 72
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放射性药品行业投资前景如何?放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记化合物。放射性药品与其它药品的不同之处在于，放射性药品含有的放射性核素能放射出射线。因此，凡在分子内或制剂内含有放射性核素的药品都称为放射性药品。

放射性药品行业投资前景如何?放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记化合物。放射性药品与其它药品的不同之处在于，放射性药品含有的放射性核素能放射出射线。因此，凡在分子内或制剂内含有放射性核素的药品都称为放射性药品。

近几年，国内陆续发布了一系列政策，其中包括了扶持放射性药物及相关装备的发展，特别是《国家卫生健康委关于调整2018—2020年大型医用设备配置规划的通知》、《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》、《“十四五”医疗装备产业发展规划》这几个政策的发布，将有力的推动未来放射性药物市场的扩张。

2023放射性药品行业趋向与市场投资前景分析

当今医用放射性核素主要由反应堆和加速器生产，部分可通过放射性核素发生器和核燃料后处理获得。诊断药物主要有99mTc标记的各种化合物，占核医学诊断用药的80%以上，其次是201Tl，67Ga，123I，75Se，51Cr，113mIn等核素标记的化合物，通过体外监测γ射线装置记录它们在体内的位置和变化。

治疗药物是对病者提供体内器官的放射性照射，有131I，32P，198Au，186Re等核素标记的化合物。放射性药物是核医学的重要组成部分，其可分为诊断用放射性药物、治疗用放射性药物两大类，其中诊断用放射性药物包括氮、氙、铊、铬、铟及其标记性化合物等，治疗用放射性药物包括镥、锝、锶、铼、钇、碘等。由于患者对核治疗接受度不高，治疗用放射性药物市场拓展缓慢，因此诊断用放射性药物占据市场主要份额，占比在75%左右。

近年来，随着放射性化学、核医学、分子生物学技术的发展和多学科交叉融合，放射性药品已经成为全球药品研发的热门领域。全球上市的放射性药物有100多种，国内上市的有30多种。

截至目前，美国食品药品监督管理局(FDA)一共批准了52种放射性药品，适应证涉及多个重大疾病或慢性病诊断和治疗领域，如用于阿尔茨海默病的正电子放射性药品、用于治疗晚期去势抵抗前列腺癌骨转移的氯化镭[223Ra]、用于神经内分泌系统肿瘤治疗的一体化药物68Ga/177Lu-DOTATATE等。目前，从市场分布来看，放射性诊断药物占全球放射性药品市场规模约90%。

放射性药品在揭示疾病致病机理方面的研究潜力没有被充分挖掘。

一方面，针对特征靶点，选择合适的核素与单克隆抗体、多肽、小分子及基因进行标记，应用于肿瘤免疫治疗、肿瘤厌氧显像、炎症显像、膜抗原显像、氨基酸代谢显像、脑受体/凋亡显像和遗传基因疾病的研究还有待进一步深化;

另一方面，放射性药品在辅助普通药物研发方面还可以释放更大的价值，结合放射性药品的全身药代动力学能够为新药的评价提供更加直接的路径。

作为核医学的重要组成部分，放射性药物在疾病诊断、肿瘤治疗、心肌显像等领域应用广泛，在人口老龄化背景下，放射性药物市场发展前景广阔。目前我国放射性药物市场与国外市场仍存在较大差距，但随着政策持续利好、技术升级、布局企业增加，我国放射性药物市场也将迎来快速发展时期。

放射性药品企业数量

目前，全球从事放射性药物的企业数量相对较少，主要是受限于放射性同位素生产和供给的影响。全球领先的放射性药物生产企业有诺华、拜耳、GE、Cardinal health、UPPI、RadioMedix、Lantheus等。国内有20家左右的企业，但主要是被中国同辐和东诚药业两家企业垄断，两家企业通过并购，逐步形成了全产业链布局。

放射性药品市场规模

我国放射性药物市场规模不断扩大，预计放射性药品市场规模将突破65.0亿元。我国放射性药物行业起步晚，目前行业发展仍存在医用同位素生产供给能力有限、企业研发水平低、管理模式/技术标准尚不完善等问题。

放射性药品投资潜力巨大

放射性药物行业是高技术、高风险、高投入的行业。一般情况下，药品从研究开发、临床实验、试生产、科研成果产业化到最终产品销售的整个过程要经历诸多的审批和试验，花费大量的时间和资金。药品研发需要很高的技术水平和大量的资金投入，这就需要制药企业具备资金、人才和设备等条件。

由于相关制备技术缺乏工程化的转化应用，目前我国部分医用同位素研究堆仅能实现碘-131、镥-177和锶-89的小批量生产(从近年的生产情况来看，我国自主生产的碘-131、锶-89仅满足国内20%的需求，镥-177仅满足国内5%的需求)，医用同位素生产严重不足，常用堆照医用同位素大多依赖进口(如医用同位素锶-90、钇-90全部依赖进口)，难以满足核医学应用需求。

放射性药品行业存在较高的技术、资金、研发壁垒，因此目前全球从事这一领域的企业数量较少，主要包括拜耳医药、诺华医药、GE医疗、比利时IBA、日本NMP等。从地区分布来看，放射性药物市场主要集中在欧美地区，其中美国市场占比接近四成，欧洲占比约为四分之一。

中研研究院出版的放射性药品行业规模情况分析

一、中国放射性药品行业单位规模情况分析

二、中国放射性药品行业人员规模状况分析

三、中国放射性药品行业资产规模状况分析

四、中国放射性药品行业市场规模状况分析

放射性药品行业报告根据行业的发展轨迹及多年的实践经验，对中国行业的内外部环境、行业发展现状、产业链发展状况、市场供需、竞争格局、标杆企业、发展趋势、机会风险、发展策略与放射性药品行业投资建议等进行了分析，并重点分析了我国行业将面临的机遇与挑战，对放射性药品行业未来的发展趋势及前景作出审慎分析与预测。是企业、学术科研单位、投资企业准确了解行业最新发展动态，把握市场机会!

目前，放射性药品行业在中国市场空间也非常巨大。想要了解更多行业详细分析，请点击查看中研研究院出版的《2021-2026年中国放射性药品行业发展态势与投资价值研究报告》。

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