组织工程是什么?组织工程,是一门以细胞生物学和材料科学相结合,进行体外或体内构建组织或器官的新兴学科。目前组织工程技术可应用于复制各种组织,如肌肉、骨骼、软骨、腱、韧带、人工血管和皮肤;生物人工器官的开发,如人工胰脏、肝脏、肾脏等;人工血液的开发;神
组织工程是什么?组织工程,是一门以细胞生物学和材料科学相结合,进行体外或体内构建组织或器官的新兴学科。目前组织工程技术可应用于复制各种组织,如肌肉、骨骼、软骨、腱、韧带、人工血管和皮肤;生物人工器官的开发,如人工胰脏、肝脏、肾脏等;人工血液的开发;神经假体和药物传输等方面。
自21世纪初第一台生物打印机开发以来,生物打印已经应用到生产病理模型、药物筛选组织设计、软硬组织和器官再造等领域。全球每年大概有200万人需要器官移植,全球平均器官供需比为1∶20-1∶30;中国每年约有30万患者因器官功能衰竭需要器官移植,但每年器官移植手术仅为1万余例,器官移植存在供需的极度不平衡。而生物3D打印为组织的缺损、器官的供应提供了另一种可能。
3D生物打印最早被用于制作医疗模型和定制康复医疗器械等方面,目前从医疗3D打印应用领域来看,产品范围覆盖研究和治疗两大领域,细分赛道涵盖广泛,涉及骨科植入、口腔修复、体外模型、术前规划、心血管外科、组织工程支架、组织移植器官、颌面外科、眼科、神经外科等。
根据中研普华产业研究院发布的《2020-2025年中国组织工程行业市场深度分析及投资战略咨询研究报告》显示:
人体是由细胞和细胞外基质组成的。在去除组织中的细胞以后,剩余的脱细胞基质代表了组织再生的理想多孔支架,不仅提供了组织的形态,而且为细胞提供了良好的微环境。然而,由于脱细胞基质的局限性,由聚合物、无机非金属材料、金属和复合材料组成的生物材料能满足一些“仿生”的要求。
组织工程技术是指将细胞和生物材料结合在一起,形成新的组织和器官,用于修复和替换人体损伤的部位。随着人口老龄化和疾病发病率的增加,组织工程技术已经成为了医学领域的一个热点。通过组织工程技术,可以创造出具有特定功能的人工组织和器官,如人工心脏瓣膜、肝脏和肾脏等。2021年全球再生医学市场规模约为169亿美元,预计2030年可达955亿美元,CAGR 21.22%,再生医学行业发展前景广阔。
组织修复与再生材料已被提升为医疗器械产业领域国家重大战略之一,国内组织修复与再生材料将逐步实现进口替代,提升至国家重大战略层面的背景是国内生物医用材料产业的朝阳式发展。
年来,受国家利好政策以及其他驱动力的推动,生物医用材料整体市场规模持续扩大。目前生物医用材料主要应用于四大方向:骨科、心血管、牙科和组织工程,其中组织工程领域市场潜力巨大。从外科手术量、皮肤病患者、烧伤病人等数量出发,数据表明约有6000万人次的需求。
当前,组织工程皮肤便是主要用于治疗烧伤、皮肤溃疡、外科手术创伤等皮肤缺损的症状。该市场的需求大也同时因为其适用于多种适应症,处方分布在多个科室。
目前在组织工程皮肤研发领域,有两大主流分支:含细胞的组织工程皮肤与脱细胞组织工程皮肤。二者的技术特点不同。孙琳指出,含细胞的产品需要冷链物流才可以保持它的活性,因此操作困难,成本较高,商业化难度大。毛化亦指出,鉴于活细胞提取、制备、存储和运输等方面的原因,含细胞组织工程皮肤的成本等问题有待突破,而脱细胞的组织工程皮肤相较之下具备更经济、临床使用场景大致相同、存储运输更方便的优势,脱细胞组织工程皮肤的临床应用在美国已经得到了日益普及。
面对巨大的市场需求,国家战略持续跟进。根据“十三五”规划,我国医疗器械产业重点发展五大领域,组织修复与可再生材料在列。2020年 1月,科技部开展国家重点研发计划”十四五“ 重大研发需求的征集工作,面向材料、生物医药与生命健康等领域。业内人士指出,国内组织修复与再生材料将逐步实现进口替代。
全球及中国的耗材均表现出了高于整体医疗器械的增速,中国的耗材领域更是表现出了20%的历史增速。在组织工程皮肤市场策略上,以价换量和高举高打的方式均有发挥空间。一是谋求快速进入医保,扩大市场,并面临价格让步;二是作为高值耗材的一种,由于较高的技术壁垒及处于早期发展阶段的特点,竞争者极少,此时即使维持较高价格,依然有可观受众。
本报告由中研普华的资深专家和研究人员通过长期周密的市场调研,参考国家统计局、国家商务部、国家发改委、国务院发展研究中心、行业协会、中国行业研究网、全国及海外专业研究机构提供的大量权威资料,并对多位业内资深专家进行深入访谈的基础上,通过与国际同步的市场研究工具、理论和模型撰写而成。全面而准确地为您从行业的整体高度来架构分析体系。让您全面、准确地把握整个组织工程行业的市场走向和发展趋势。
更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2020-2025年中国组织工程行业市场深度分析及投资战略咨询研究报告》。报告根据组织工程行业的发展轨迹及多年的实践经验,对中国组织工程行业的内外部环境、行业发展现状、产业链发展状况、市场供需、竞争格局、标杆企业、发展趋势、机会风险、发展策略与投资建议等进行了分析,并重点分析了我国组织工程行业将面临的机遇与挑战,对组织工程行业未来的发展趋势及前景作出审慎分析与预测。是组织工程企业、学术科研单位、投资企业准确了解行业最新发展动态,把握市场机会,正确制定企业发展战略的必备参考工具,极具参考价值。
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