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2023中国器官移植行业发展现状及形势调研

目前国内器官移植包括肾脏、心脏、肺脏、肝脏、胰脏等器官移植及其联合移植。还包括骨髓、角膜、皮肤、小肠、心瓣膜、血管、气管、软骨组织、肌腱、骨骼等组织、细胞移植。

器官移植行业概况

器官移植是指将健康的器官移植到另一人体内的手术,以取代受者体内已损伤的、病态的、或者丧失功能的相应器官。目前国内器官移植包括肾脏、心脏、肺脏、肝脏、胰脏等器官移植及其联合移植。还包括骨髓、角膜、皮肤、小肠、心瓣膜、血管、气管、软骨组织、肌腱、骨骼等组织、细胞移植。

移植是指将一个个体的细胞、组织或器官用手术或其他方法,导入自体或另一个个体的某一部分,以替代原已丧失功能的一门技术。根据导入移植物不同,分为细胞、组织和器官移植。灵长类的“近亲”们,并不是人类理想的器官移植供体。更优之选其实是——猪。

有人认为在异种器官移植领域,与人类亲缘关系最近的灵长类动物是最合适的器官供体。实际上,灵长类的“近亲”们,并不是人类理想的器官移植供体。更优之选其实是——猪。因为它们的器官大小与人类相仿,传染疾病风险也较低,且具有数量相对更为充足等优势。从“性能参数”上看,猪与人的体温均为 36℃至37℃,心脏大小、管道分布和动力输出,甚至心率(人的心率为60至100次/分钟,猪为55~60次/分钟)都相类似。可预见的器官移植范围包括角膜、皮肤、胰岛、关节、肌腱、韧带、肾脏、心脏、肝脏等多方面。

一般说来器官移植的适应证主要是所需移植器官的功能衰竭,导致该器官功能衰竭的原因不尽相同。由于器官移植患者术前即存在器官功能不全,手术创伤大,术后需要常规应用免疫抑制药物治疗,术后早期容易发生感染性并发症和手术技术相关性并发症。近年来,随着手术技术和围手术期治疗水平的提高,术后早期并发症发生率和死亡率已经显著下降。

器官移植行业发展形势

不同器官移植预后不尽相同,肝移植及肾移植的患者预后相对较好。肾移植在器官移植中疗效最显著,患者存活率超过97%。肝移植术后1年生存率为80%~90%,5年生存率达到70%~80%,最长存活时间可达30多年。器官移植是目前治疗终末期器官衰竭的最佳方法,但供体器官数量严重不足是全球性的一道医疗难题,而异种器官移植将成为解决供体短缺的最快途径。

世界卫生组织鼓励各国开展异种器官移植的临床研究,并指出该类研究必须防范潜在风险,相关产品需在严格监督下生产,实行高标准质控,对异种移植研究者也提出了非常严格的要求。作为前沿科技,异种器官移植赛道的成员屈指可数,目前仅有美国、德国、中国和韩国等少数国家,而且大部分以实验室研究为主。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国器官移植行业发展形势及前景展望报告》显示:

数据显示,截至2018年底,全国已成立106个人体器官获取组织(OPO),169家医疗机构具备器官移植资质,累计完成公民逝世后器官捐献1.8万余例,捐献大器官突破5.2万个。其中2018年共完成公民逝世后器官捐献6302例,每百万人口年捐献率(PMP)达到4.53,完成器官移植手术20201例,87.97%来源于公民逝世后捐献,12.03%来源于亲属间活体捐献,捐献、移植数量均位居世界第2位,亚洲第1位。

我国器官捐献的起步晚,管理体系、制度体系尚不完善,没有一部关于器官捐献的统一的法律,一直都是运用各地的地方性法律法规,如《深圳经济特区人体器官移植条例》。数据显示,2015-2019年我国公民逝世后累计捐献器官数量为24112例,2019年全年我国公民逝世后器官捐献数量为5818例,器官移植手术19454例。2019年我国公民逝世后器官捐献量排前五的地区分别为广东省、湖北省、山东省、天津市与湖南省,捐献数量分别为890例、590例、495例、457例与429例,另外,青海省实现了人体器官零捐献量的突破。

截至目前我国具有人体器官移植执业资格的医疗机构总数为165个,广东省以19个机构数量位居全国第一,排第二的是北京市,机构数量为17个,其次是山东省,机构数量为12个。我国人体器官移植医师培训基地备案名单共有33个,其中肝脏移植医师培训基地共有11个,肾脏移植医师培训基地共有11个,心脏移植医师培训基地共有4个,肺脏移植医师培训基地共有2个,胰腺移植医师培训基地共有4个,小肠移植医师培训基地共有1个。

2022年4月6日,中国器官移植发展基金会发布《中国人类异种移植临床试验专家共识》,明确提出促进同种异体人体器官移植健康发展是当前我国器官捐献与移植改革的关键。异种移植是器官移植的重要组成部分,其科研成果可以促进器官移植医学的发展。同时应该认识到,异种移植临床试验仍然面临免疫排斥、生物安全、跨物种适应和生物伦理等挑战。

器官移植是治疗终末期器官衰竭最有效的方法。市场前景广阔,生活意义重大,正在各国发行。目前,器官供体的严重短缺和器官移植的高成本导致了异种移植市场的火爆。“十四五”期间,全国重点省市以“满足患者器官移植需求”为目标,以“总量控制、合理布局”为原则,制定了人体器官移植设置规划。

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