试剂行业市场调研 2023中国生化试剂市场深度全景调研分析

• 方蔓桃 2023年6月9日 来源：百度 1089 70
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从生物体中提取的或由化学合成的生物体的基本成分，用于生物成分的分析鉴定及生物制品的制造。随着生命科学的发展，生化试剂已发展成为化学试剂的一大类,有商品10000多种。中国销售的生化试剂品种有2500种。生化试剂受热、受潮、受光后易丧失活力，保存期短，因此贮运条

生化试剂行业市场到底多大?生化试剂是指有关生命科学研究的生物材料或有机化合物，以及临床诊断、医学研究用的试剂。生化试剂根据用途不同对其纯度及技术均有一定的要求。例如酶试剂，有粗制酶、结晶酶、多次结晶酶以及不含某些杂酶的酶制剂等多种。生化试剂有三种生产方法：①从生物体中分离、提纯;②化学合成;③发酵。对生化试剂产品的技术要求有：含量、熔点、冰点、旋光度、含水量、光谱特征、折光、密度和生物活性等。

2022年6月10日，江西牵头肝功生化类试剂集采正式成立工作小组，开始筹划生化试剂的集采工作。对于很多IVD从业者来讲，很多人认为集采对于生化来讲为时过早，也不愿意接受这样的事实。但事实就是如此，不但来了，而且来的迅速彻底，26个检查项目，23省，拉开了生化试剂联盟带量采购的帷幕。

根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国生化试剂市场深度全景调研及投资前景分析报告》显示：

生化试剂行业市场深度分析

从生物体中提取的或由化学合成的生物体的基本成分，用于生物成分的分析鉴定及生物制品的制造。随着生命科学的发展，生化试剂已发展成为化学试剂的一大类,有商品10000多种。中国销售的生化试剂品种有2500种。生化试剂受热、受潮、受光后易丧失活力，保存期短，因此贮运条件比较苛刻。例如，绝大多数酶试剂怕热，需在0～6℃下保存，有些作为遗传工程用的酶试剂则需在-20℃下保存。生化试剂按生物体组织中所含有的或是在代谢过程中所产生的物质可分为氨基酸、多肽、蛋白质、核苷酸、核酸、酶、辅酶、糖类、酯类、激素等;按生物学研究的需要可分为电泳试剂、色谱试剂、免疫试剂、标记试剂、组织化学试剂等。

根据刚刚披露的数据，目前国内生化检测约占体外诊断市场的15%，预计增速小于等于0，这也是生化试剂行业首次出现负增长预测，国产率超过60%以上。生化诊断试剂已成为我国体外诊断产业中发展最为成熟的细分领域，国产产品占有率超过60%以上。生化行业在进口品牌替代进程中，一直走在前面。

目前国内生化试剂生产厂家超过200家，生化检测项目百余项，行业已经进入红海模式。800速以下的生化仪市场国产占比在70%以上，1000速及2000速以上的生化仪市场仍由外资占主导地位，国内企业大约在10家左右。

所以在生化仪器领域，进口品牌仪器在高端产品上一直处于垄断地位，一种为含配套试剂的进口品牌，如罗氏、贝克曼、西门子、雅培等，有自己的封闭试剂;另外一种是单纯的仪器，由其他厂家提供配套试剂的开放系统，如日立、东芝等。

由于生命科学面广、发展快，因此该类试剂品种繁多、性质复杂。主要有电泳试剂、色谱试剂、离心分离试剂、免疫试剂、标记试剂、组织化学试剂、透变剂和致癌物质、杀虫剂、培养基、缓冲剂、电镜试剂、蛋白质和核酸沉淀剂、缩合剂、超滤膜、临床诊断试剂、染色剂、抗氧化剂、防霉剂、去垢剂和表面活性剂、生化标准品试剂、生化质控品试剂、分离材料等等。

免疫试剂包括抗体及抗血清、正常血清及补体、抗原、免疫组织化学研究用试剂、细胞培养用试剂、细胞分离试剂、凝胶内扩散法及电泳试剂等。基因工程用试剂包括基因表达与基因重组、人工合成蛋白、激素、核酸合成试剂、核酸制剂、内切酶等。诱变剂和致癌物质主要供测定工作场所与生活环境中的毒物质的致癌性与化学毒物的致突变性。临床诊断试剂主要供医疗系统中的临床病理诊断、生化诊断、液晶诊断、同位素诊断与一般化学诊断等诊断检查中所用的一大类化学试剂。工业用化学品包括试制开发的工业用化学品，有四千种以上，还在不断增加。

在生化试剂市场中，国内企业已经打破了进口垄断，约三分之二的份额被国产品牌占据，其余三分之一被一些实力雄厚的跨国公司(如贝克曼、朗道、东亚等)占据。国内生化试剂领域佼佼者主要有中生北控、科华生物、利德曼、迈克生物等企业。国内企业除了自主研发品牌产品以外，一般也是进口试剂的国内区域代理商。

生化诊断试剂国产化已相对成熟。国产生化行业主要公司包括迈克生物、九强生物、迪瑞医疗、利德曼和美康生物等。从营业收入来看，利德曼和九强生物超过90%的收入都来自于生化试剂的销售;迪瑞医疗则以尿化学分析和生化分析仪器为主。近年来，生化诊断行业规模持续增长，国产生化诊断试剂占有率已达70%，但仪器占有率仍不足10%。

在公布需求量和限价的同时，我们可以计算出市场体量。2023年市场总需求量为22亿，其中意向采购量约为20亿左右。据医保局信息，此次省际联盟集采平均降幅68.64%，低密度脂蛋白降幅高达95.64%，联盟省可节约资金20亿元。

从销售模式来看，生化试剂市场主要采取的主要是分销模式。外资品牌的生化分析仪销售模式绝大部分采用分销模式，因为其产品的利润率非常高，所以拿出其中一少部分资金进行市场宣传及推广，且进入中国市场时间场，造成市场把控能力强的现象，且因为对重点用户的理念灌输使客户形成惯性思维，所以外资品牌愈做愈大，分销渠道的把控能力特别强。

按目前的数据分析，此次中选比例为87%左右，也就是说，有13%体量没有进入中选资格。而这部分销量，将是各大厂家争相竞争的重点，毕竟没有拿到入场券，不好说话，也没机会说话。

抛开报量的真实性，按照中选比例来看，迈瑞占比最高，2.27亿体量，占总体比例的18.48%，真正做到市场一哥位置。中元系统1.8亿左右，占比15%，排名第二;而美康生物总量接近1亿，占比8%左右，排名第三。

目前看，前四个厂家数据基本能保持在1亿以上，深圳迈瑞、中元汇吉、美康生物、罗氏诊断四个厂家的总量达到6亿以上，市场占比也超过50%。而从第五家开始，市场体量也只有5000万左右，占比小于5%。由此可以看出，生化试剂第一梯队基本稳定，4+N市场格局基本形成。

目前国产生化试剂已经进入到三甲医院，科华生物的生化试剂占到试剂总销量约50%，九强生物更是以精品生化试剂作为核心业务，同时国内厂商利用配套服务齐全的优势，与国外巨头展开激烈的市场争夺，并占据大部分市场份额。

生化试剂行业未来发展趋势预测

可以预见，在市场竞争白热化的当下，未中选产品部分的竞争应该会相当激烈，对于未中选的厂家来讲，寻找合适的合作伙伴产品替代，或者联盟的方式进行存量市场保护，都是维持存量的一种方式。但不管用何种形式，对于医疗机构和渠道商来讲，选择合适的产品，在配送和操作层面减少麻烦，才是真正需要考虑的。

对于中选厂家的分量阶段来讲，不能受限于纸面规则，入围只是获得入场资格，要活下去，还得靠真实的市场手段，而不是医保局给予的排名。所以，如何在中选的情况下，利用中选的有利条件，做到市场最大化。

随着集采扩围，实施阶段，市场的马太效应逐渐会显现出来，强者愈强，虹吸效应也将加剧。在生化试剂成熟领域，想必会进入到全面绞杀阶段。随着中标价格的公布，生化市场逐步透明化，在大家都打明牌的时候，如何选择差异化竞争优势，获得更多的客户机会。

中国政府正在为制药和生物技术行业提供大力支持，预计这将推动市场增长。政府增加了对研发活动的资助，建立了研究机构和中心，并为从事研发活动的公司提供税收优惠。

分子生物学、生物技术和基因组学的技术进步导致了新试剂和研究工具的开发，这有望推动市场增长。制药和生物技术行业越来越多的研发活动，加上政府对研究的资助，预计也将推动市场增长。全球生化试剂市场预计2021年至 2028 年将以8.7%的复合年增长率增长，到2028年将达到348.4亿美元的市场规模。这一增长归因于个性化医疗需求的增加、慢性病患病率上升以及以及对药物发现和开发的日益增长的需求。

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