创新药行业市场深度调研及投资价值分析

• 吴亚楠 2023年6月26日 来源：互联网 619 35
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受政策引领和资本加持，药物研发进程不断提速，与国际差距逐步缩小，且在海外转移、国内创新药红利的双轮驱动下，CXO业绩高速释放，能持续带来利润的高增长。

政策支持铸就高质量发展顶层战略，产业升级寻找真创新。随着新版《药品注册管理法》的实行，国内新药研发的审批流程正朝着更加规范化、高效率的方向飞速发展。

大多数生物制药企业还停留在设备控制的单体自动化阶段，自动化水平较低，存在对整体生物制药生产过程自动化的需求。生物制药生产过程信息依赖人工采集，难以实时了解生产现场资源和加工任务状态的动态变化，需要应用传感器和软件系统进行信息化升级。

根据中研普华研究院撰写的《2022-2027年中国创新药行业市场深度调研及投资价值分析研究报告》显示：

创新药行业市场深度调研及投资价值分析

创新药的研发具有高风险高投入的特性，从I期临床到获得FDA批准上市的成功率平均仅为7.9%，意味着药企需要至少布局12款药物中才有1款可能成功，因此研发投入较大。据统计，2021年全球创新药的研发平均成本为20.06亿美元，平均研发的时间周期为6.9年。

在持续的高研发投入下，中国国产药物的IND数量迅速上市。2018年之后，中国首次IND新药数量快速上升，至2021年达到644个，同比增长46.03%。

2022年是我国创新药出海大考之年，多款国产创新药迎来FDA审批意见，国产创新药的出海逻辑迎来验证，从预期转变为实际落地。

目前，我国中药创新药企业主要有山岭药业、康缘药业、天士力、方盛制药等等。其中康缘药业在2022年获批上市的7个中药创新药中，占据了2个，研发费用在2021年达到4.99亿元，较2020年同比上升31.32%;而以岭药业已有10个专利中药进入国家医保目录，在中药创新药研发上有着较强的竞争力，研发费用在2021年增长至7.92亿元，同比上升21.10%。

过去10年，中国创新药进展飞速。目前，越来越多的张江企业正用国际化的眼光，找准全球科技发展趋势，通过源头的创新，共同推动国内创新药市场的健康发展，助力中国创新药在全世界腾飞。与欧洲、美国等成熟市场相比，东南亚地区是极具潜能的创新药新兴市场，尚存在巨大的临床未满足需求。据悉，特瑞普利单抗注射液已在全球(包括中国、美国、东南亚及欧洲等地)开展了30多项临床研究，覆盖超过15个适应症，包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌等。

在ADC药物、PD-1、细胞治疗等热门赛道上，不断有资本加入跑马圈地。业内认为，这些赛道的中国新药研发，有望快速赶上欧美发达国家甚至实现弯道超车。

近年来，ASCO见证了中国创新药的迅猛发展。根据ASCO年会官网的数据，今年全球共有约3000项研究结果摘要在年会上公布。

5月4日，百济神州发布2023年第一季度业绩，总营收30.66亿元，同比增长57.4%。其中，百济神州自主研发的BTK抑制剂百悦泽®(泽布替尼)Q1全球销售额为14.47亿元，去年同期为6.63亿元，同比增长超过一倍。随着在多个已获批适应症中的快速放量，泽布替尼在美国的销售额达9.5亿元，相比上年同期的4.31亿元，增长超过一倍。

得益于在全球性3期头对头ALPINE研究中，对比第一代BTK伊布替尼取得优效性结果，泽布替尼确立了全球“同类最优”的优势地位。

创新药行业投资建议

随着行业政策边际改善，医药行业有望逐步走出困境。拉长时间来看，医药行业有望实现稳健发展，是不错的投资领域。受政策引领和资本加持，药物研发进程不断提速，与国际差距逐步缩小，且在海外转移、国内创新药红利的双轮驱动下，CXO业绩高速释放，能持续带来利润的高增长。

消费医疗具备医疗品刚需属性、消费品升级属性两大特征，商业模式具备长久期、可升级、量价齐升的特性，需求稳定向上，也值得布局。

创新药行业报告对中国创新药行业的发展现状、竞争格局及市场供需形势进行了具体分析，并从行业的政策环境、经济环境、社会环境及技术环境等方面分析行业面临的机遇及挑战。还重点分析了重点企业的经营现状及发展格局，并对未来几年行业的发展趋向进行了专业的预判。

本报告同时揭示了创新药市场潜在需求与潜在机会，为战略投资者选择恰当的投资时机和公司领导层做战略规划提供准确的市场情报信息及科学的决策依据，同时对政府部门也具有极大的参考价值。

未来，创新药行业发展前景如何?想了解关于更多行业专业分析，请点击《2022-2027年中国创新药行业市场深度调研及投资价值分析研究报告》。

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