低分子肝素钠行业发展分析及前景展望2023

• 吴澳燕 2023年7月27日 来源：互联网 331 14
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2023年Q1，TOP5肝素类药企营收接近50亿元，相关数据显示，2021年全球肝素制剂市场规模约为52.68美元，其中低分子肝素制剂市场规模为46.8亿美元，占比超过90%。预计全球肝素制剂市场将以6%的年复合增速增长，2024年将达66.4亿美元。

近日，超过20个省份公布了第八批集采落地的相关进展，山东、江西、河南、河北等地已明确执行时间。

各地“启动日期”略有差异。山东医保局在相关通知中表明，第八批集采中选结果将从7月10日起在全省执行，甘肃医保局则将执行日期定为7月15日，西藏、河北、河南等地执行时间则为7月1日。

第八批集采涵盖抗感染、心脑血管疾病、抗过敏、精神疾病等常见病、慢性病用药，尤其是首次纳入了肝素类产品，极大地提高了临床用药的覆盖率。

2023年Q1，TOP5肝素类药企营收接近50亿元，相关数据显示，2021年全球肝素制剂市场规模约为52.68美元，其中低分子肝素制剂市场规模为46.8亿美元，占比超过90%。预计全球肝素制剂市场将以6%的年复合增速增长，2024年将达66.4亿美元。

根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国低分子肝素钠行业竞争分析及发展前景预测报告》显示：

肝素钠，是一种抗凝血药，能干扰血凝过程的许多环节，在体内外都有抗凝血作用。其作用机制比较复杂，主要通过与抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)结合，而增强后者对活化的Ⅱ、Ⅸ、X、Ⅺ和Ⅻ凝血因子的抑制作用，其后果涉及阻止血小板凝集和破坏、妨碍凝血激活酶的形成、阻止凝血酶原变为凝血酶，抑制凝血酶，从而妨碍纤维蛋白原变成纤维蛋白，从而发挥抗凝作用。

低分子肝素钠注射液，适应症为1.治疗急性深部静脉血栓。2.血液透析时预防血凝块形成。3.治疗不稳定型心绞痛和非Q波心肌梗塞。4.预防与手术有关的血栓形成。

从目前肝素类市场渠道分布情况来看，当下肝素类药物的使用场景还是集中在城市公立医院，约占整体市场的68%左右，县级公立医院所占市场份额接近30%，而基层医疗机构则使用量非常少，尤其是城市社区医院，基本没有。

低分子肝素钠行业发展分析及前景展望2023

肝素，一种广泛应用于抗血栓、抗凝药物的原料药，属于临床首选的抗凝血药物。目前，肝素在国际市场需求量逐年上升，其中70%依靠从中国进口，竞逐的厂家众多，但真正在海外市场站稳脚跟的屈指可数，亿诺瑞正是其中之一。

肝素钠注射液用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等);各种原因引起的弥漫性血管内凝血(DIC);也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。

作为糖类药物的三大代表之一，肝素产业链上游的规范监管一直被行业从业者和行业专家多次提及。肝素类产品包罗万象，从产品的不同形式来分类，有粗品肝素、肝素原料药、肝素制剂以及低分子肝素制剂等。

其中，从健康生猪的猪小肠黏膜提取、未经过进一步加工处理成为肝素原料药的产品便是粗品肝素，粗品肝素作为肝素类药物的基础材料(或中间体形式)进一步加工提纯可以得到肝素原料药等产品，肝素原料药可直接用于制成肝素制剂，或进一步加工制为低分子量肝素原料药，最终制成低分子肝素制剂。

临床数据显示，对于新冠病患中普遍存在的肺栓塞或者血管血栓病症，肝素产品疗效显著，不仅可以减少对器官进行外部干涉的需求，还能更大的提升生存几率。在新冠重症患者之中，肝素的使用非常普遍，这个适应症也推动了肝素的需求量。

根据海关最新披露数据，2021年6月肝素出口平均单价为15819.01美元/千克，相比2020年7月的4282美元/千克的阶段低点，涨价269%,且超过2010年创下1.1万美元/千克的历史最高价。

数据显示,2020年中国公立医疗机构终端低分子量肝素和肝素系列药物销售额超过130亿元,同比增长14.51%。2021年上半年,国内疫情管控加强,医院门诊、住院率逐渐回归正轨,药品销量总体回升。其中,低分子肝素、标准肝素射剂销量回升强劲,增长率达到了24.53%,2021年中国公立医疗机构终端总体销量有望跨入150亿门槛。

在市场规模逐渐壮大的同时,低分子量肝素的制药标准也在逐渐升级。2021年8月, 国家药监局药审中心组织制定了《低分子量肝素类仿制药免疫原性研究指导原则(试行)》,低分子量肝素类仿制药的开发及一致性评价标准迎来新高,而创新研发再次成为突破的关键。

市场规模的扩容对肝素品质及产能提出了更高的要求,而提前布局全产业链“肝素智造”的企业进一步赢得了市场的主动权。以红日药业为例,其拥有从猪小肠加工、粘膜肝素提取、肝素原料药到分级低分子肝素原料药的完整肝素产业链。

从目前低分子肝素注射液竞争格局来看,国内仍旧以原研药厂商占据了50%以上的市场的份额,随着低分子肝素注射液呈现原研药与多款仿制药共存的局面,国家集采有望落地,一旦产品进入国家集采,肝素市场格局将迎来重新洗牌。

本报告通过深入的调查、分析，投资者能够充分把握行业目前所处的全球和国内宏观经济形势，具体分析该产品所在的细分市场，对低分子肝素钠行业总体市场的供求趋势及行业前景做出判断;明确目标市场、分析竞争对手，了解市场定位，把握市场特征，发掘价格规律，创新营销手段，提出低分子肝素钠行业市场进入和市场开拓策略，对行业未来发展提出可行性建议。

更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国低分子肝素钠行业竞争分析及发展前景预测报告》。

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