生化试剂行业发展趋势及投资前景风险分析

• 刘明月 2023年10月25日 来源：中研研究院 481 25
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根据国家药品监督管理局发布的信息，2023年1月-6月获证试剂(该处获证为三类首次获证产品，下同)共计119款：其中境内产品109款，占比92%;境外产品10款。境内产品省份/直辖市批准情况见图2，获批数前三的为广东、北京和江苏。

根据国家药品监督管理局发布的信息，2023年1月-6月获证试剂(该处获证为三类首次获证产品，下同)共计119款：其中境内产品109款，占比92%;境外产品10款。境内产品省份/直辖市批准情况见图2，获批数前三的为广东、北京和江苏。

其中试剂按产品预期用途排名，前3分别为：病原微生物检测(含新冠检测)、肿瘤筛查/诊断/分期和质控品/校准品，这3类产品占总数79.8%。

上述的138款IVD产品中包含119款试剂，共涉及了18种方法学(103款产品有明确的方法学，根据试剂盒名称获得数据，16款产品无明确方法学)，数量最多的为化学发光法，有35款产品，其次为PCR类。

中研普华产业研究院《2023-2028年国内生化试剂行业发展趋势及发展策略研究报告》显示

生化试剂行业发展趋势及投资前景风险分析

中国销售的生化试剂品种有2500种。生化试剂受热、受潮、受光后易丧失活力，保存期短，因此贮运条件比较苛刻。

生化诊断试剂国产化已相对成熟。国产生化行业主要公司包括迈克生物、九强生物、迪瑞医疗、利德曼和美康生物等。从营业收入来看，利德曼和九强生物超过90%的收入都来自于生化试剂的销售;迪瑞医疗则以尿化学分析和生化分析仪器为主。近年来，生化诊断行业规模持续增长，国产生化诊断试剂占有率已达70%，但仪器占有率仍不足10%。

从我国销售模式来看，生化试剂市场主要采取的主要是分销模式。外资品牌的生化分析仪销售模式绝大部分采用分销模式，因为其产品的利润率非常高，所以拿出其中一少部分资金进行市场宣传及推广，且进入中国市场时间场，造成市场把控能力强的现象，且因为对重点用户的理念灌输使客户形成惯性思维，所以外资品牌愈做愈大，分销渠道的把控能力特别强。

数据显示，全球生物科研试剂市场规模 2021 年预计达到 202 亿美元，过去 5 年复合增速达 7.76%，中国生物科研试剂市场规模2021 年已经达到 182 亿元，过去 5 年复合增速高达 17.29%，预计行业 2024 年市场规模有望达到 260亿，20-24 年复合增速达 13%，表现出持续性的高景气。

生化试剂企业竞争格局

国内生化试剂领域佼佼者主要有中生北控、科华生物、利德曼、迈克生物等企业。国内企业除了自主研发品牌产品以外，一般也是进口试剂的国内区域代理商。

在生化试剂市场中，国内生化试剂企业已经打破了进口垄断，约三分之二的份额被国产品牌占据，其余三分之一被一些实力雄厚的跨国公司(如贝克曼、朗道、东亚等)占据。国内生化试剂领域佼佼者主要有中生北控、科华生物、利德曼、迈克生物等企业。国内企业除了自主研发品牌产品以外，一般也是进口试剂的国内区域代理商。

生化试剂市场份额

目前国内生物试剂行业仍然进口品牌为主。细分来看，分子类产品中，赛默飞、凯杰等前4家进口品牌占据了 41.1%的份额，国产企业诺唯赞占据大约 4%的市场份额。而在国产品牌内部，诺唯赞渐凭借产品、渠道优势，体现出较强的竞争力，是唯一一家国产市占率超过 10%的分子试剂供应商。

目前国产生化试剂已经进入到三甲医院，科华生物的生化试剂占到试剂总销量约50%，九强生物更是以精品生化试剂作为核心业务，同时国内厂商利用配套服务齐全的优势，与国外巨头展开激烈的市场争夺，并占据大部分市场份额。

国内生化试剂领域佼佼者主要有中生北控、科华生物、利德曼、迈克生物等企业。国内企业除了自主研发品牌产品以外，一般也是进口试剂的国内区域代理商。

生化试剂场需求分析

生化试剂市场的马太效应逐渐会显现出来，强者愈强，虹吸效应也将加剧。在生化试剂成熟领域，想必会进入到全面绞杀阶段。随着中标价格的公布，生化市场逐步透明化，在大家都打明牌的时候，如何选择差异化竞争优势，获得更多的客户机会。

近年来我国医药企业在营销管理方面逐步改善，但采用高成本的广告战、价格战、回扣战等低水平营销策略比例仍然较大，尚未树立起成熟的企业形象和品牌形象，与国际知名医药企业每年投入巨资用于企业形象宣传、品牌树立、售后服务和市场调研相比仍然存在进步空间。

预计，生化试剂市场总需求量为22亿，其中意向采购量约为20亿左右。据医保局信息，此次省际联盟集采平均降幅68.64%，低密度脂蛋白降幅高达95.64%，联盟省可节约资金20亿元。

生化试剂行业研究报告旨在从国家经济和产业发展的战略入手，预测未来业务的市场前景，以帮助客户拨开政策迷雾，寻找行业的投资商机。生化试剂报告在大量的分析、预测的基础上，研究了行业今后的发展与投资策略，为企业在激烈的市场竞争中洞察先机。

更多生化试剂行业研究分析详见中研普华产业研究院《2023-2028年国内生化试剂行业发展趋势及发展策略研究报告》。根据市场需求及时调整经营策略，为战略投资者选择恰当的投资时机和公司领导层做战略规划提供了准确的生化试剂市场情报信息及科学的决策依据。

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