美容仪行业发展现状：行业监管趋严 面临重大变革

• 张星 2024年3月28日 来源：互联网 1306 85
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近年来，家用美容仪凭借其轻医美效果、便携性和操作简单等特点，尤其是以射频类设备，已经成为消费者“御龄保卫战”的重要方式，市场规模已达到百亿级。然而，随着射频美容仪行业的高速发展，产品安全问题频出，国家药监局对射频美容仪产品的监管也越来越严格。

近年来，随着人们生活水平的提高，对美的追求也越来越强烈，美容仪器的需求量将不断增加。特别是年轻一代，更加注重个人形象和生活品质，对美容仪器的需求更为迫切。

美容仪是一种根据人体生理机能进行调节改善身体和面部的机器，它按照功能来区分有美白、嫩肤、祛斑、祛皱、脱毛、减肥等多种，按照名称来区分有超声波导入、光子嫩肤、高周波电疗、RF 电波拉皮、电子祛斑点痣、E 光永久脱毛嫩肤、贾法尼营养导入导出等。现代激光技术应用于美容皮肤科学的治疗领域，是近年来我国皮肤科专业内突破性的发展之一，在短短的十年左右时间，激光技术已经形成了一套较完整的理论体系和临床实践，成为美容皮肤科主要的治疗手段之一。

随着家庭可支配收入的增加，消费者越来越注重品质生活和面部保养，对美容类小家电产品的需求也逐年增长，医学美容越来越受到人们的重视。家用美容仪在美容行业的发展带动下，迎来了产品爆发。2019-2023年中国家用美容仪市场销售额呈增长趋势，初步核算，2023年中国家用美容仪市场规模约为102.4亿元，同比增长约9.9%。

图表：2019-2023年中国家用美容仪行业市场规模

近年来，家用美容仪凭借其轻医美效果、便携性和操作简单等特点，尤其是以射频类设备，已经成为消费者“御龄保卫战”的重要方式，市场规模已达到百亿级。然而，随着射频美容仪行业的高速发展，产品安全问题频出，国家药监局对射频美容仪产品的监管也越来越严格。

早在2022年3月，国家药监局对《医疗器械分类目录》进行了修订，将射频美容仪纳入了三类医疗器械的范畴。明确规定自2024年4月1日起，射频美容仪将被正式纳入第三类医疗器械进行管理。

从“小家电”到“医疗器械”，美容仪的行业属性发生天翻地覆的变化，众多品牌纷纷加速清仓，数十款射频美容仪都出现价格“大跳水”，甚至一些无法获得认证的海外品牌直接退出中国市场。

随着行业从无序扩张步入规范化管理阶段，美容仪市场逐渐回归理性，这也标志着射频美容仪市场正向规范化和专业化迈进。然而，对于国内生产家用射频美容仪的企业而言，他们大多数原本从事家电生产领域，对医疗器械的注册和研发流程并不熟悉。新规实施意味着企业必须进行转型，从零开始建立GMP体系，进行产品检测、动物实验，再逐步进入临床试验并申请注册，最终获得相关资质。这将耗费企业大量的人力、物力和财力资源，也是是对企业产品实力和综合能力的严峻考验。

长远来看，这场由新规定引发的行业变革将推动整个行业的专业水平和技术能力提升，更好地保护消费者权益和安全。面对行业的重大考验，也有企业坚守“安全至上”的原则，遵守国家监管要求，顺应市场变化。

目前尚无品牌获得新的医疗器械证书，但许多品牌正在积极申报中。首批提交注册申请的品牌包括花至、雅萌、OGP、觅光、金茉、普罗米修斯等。特别值得一提的是，首批美容仪申报名单中出现了一个黑马品牌普罗米修斯，也是之前市面上很少看到宣传的，该品牌创新性的将红宝石运用到家用美容仪领域，据普罗米修斯品牌官方透露，届时已通过广东药监局临床备案，且其旗下红宝石冰热射频仪已进入临床试验阶段，此次试验联合了多家国内三甲医院，包括中山医科大学、南华大学附属南华医院、广东医学院附属高州人民医院等。

普罗米修斯全球首创红宝石光电医疗技术，并将其融合进家用科技产品系列。通过深入研究皮肤问题的生理机制和环境因素，寻找有效靶点并配合活性成分及光电技术，实现精准的能量和成分输送，致力于高效解决皮肤问题。

对于快速发展且种类繁多的美容仪行业而言，现行标准亟待完善。因此，美容仪标准的制定已经成为消费者和媒体共同关注的焦点。尽管目前尚不清楚最终会有多少美容仪品牌拿到第三类医疗器械证，但这无疑是对企业综合实力的巨大挑战，也被视为未来美容仪市场发展的新机遇。

总的来说，《原则》的发布是国家对美容仪市场管制的第一步。未来，随着《医疗器械监督管理条例》的全面施行，美容仪行业标准将会进一步加强，国内美容仪市场将会迎来更加健康的发展环境，产品的安全性和有效性将进一步得到保障。

在国内美容市场不断规范发展的背景下，人们对于美容院肌肤护理的需求不断增加，而美容仪器作为现阶段肌肤问题处理的有效设备已经成为专业的美容院的必要引进设备。未来一段时间，品牌化、高质量将成为美容仪器的发展方向。

《2024-2029年中国美容仪器行业深度调研及投资前景预测报告》由中研普华产业研究院撰写，本报告对该行业的供需状况、发展现状、行业发展变化等进行了分析，重点分析了行业的发展现状、如何面对行业的发展挑战、行业的发展建议、行业竞争力，以及行业的投资分析和趋势预测等等。报告还综合了行业的整体发展动态，对行业在产品方面提供了参考建议和具体解决办法。

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