2024年中国体外诊断行业的市场发展现状及投资风险分析

体外诊断行业是指将人体样本(如血液、体液、组织等)从体内取出后，在体外通过实验方法进行检测，以获取临床诊断信息、疾病或机体功能等数据，进而辅助疾病的预防、检测、诊疗、预后以及健康管理的产品和服务。这个行业是医疗器械板块的重要子行业，其核心在于通过对样本的实验室分析，为医疗决策提供科学依据。

根据中研普华产业研究院发布的《2024-2029年中国体外诊断行业深度调研及投资预测报告》分析

体外诊断行业涵盖了多个细分领域，包括但不限于生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、血液学诊断以及现场即时检测(POCT)等。每个细分领域都有其独特的检测原理和技术手段，如生化诊断利用生物化学反应进行定量测量，免疫诊断利用抗原抗体反应检测特定物质，分子诊断则应用分子生物学技术检测基因或相关分子等。

体外诊断(IVD)行业的市场发展现状

2023年全球体外诊断(IVD)市场规模达到1062.6亿美元，其中非Covid IVD市场规模约为985.9亿美元。预计到2028年，全球IVD市场规模将进一步增长至1280亿美元，年复合增长率约为3.8%。

中国体外诊断行业起步较晚但发展迅速。2023年中国体外诊断市场规模达到1253亿元人民币(约合182亿美元)，同比增长12.6%。预计2024年中国体外诊断市场规模将增至1332亿元人民币。同时，中国也是全球增长最快的IVD市场之一，预计未来几年将保持高速增长。

体外诊断行业可分为多个细分市场，包括生化诊断、免疫诊断、分子诊断、即时诊断(POCT)、血液与体液诊断和微生物诊断等。其中，免疫诊断和分子诊断是全球IVD市场中主要的细分领域，占据了较大的市场份额。

在中国，分子诊断市场近年来增长尤为迅速。根据中投产业研究院的数据，2023年中国分子诊断市场规模达到243亿元人民币，预计2024年将增至258亿元人民币。PCR产品因其技术优势成为分子诊断市场的主要产品。

数据来源：行行查

体外诊断(IVD)行业的投资风险分析

一、市场风险

需求波动：体外诊断行业的市场需求受多种因素影响，包括疾病流行情况、政策导向、患者支付能力等。例如，新冠疫情期间，检测试剂需求激增，但疫情过后，需求可能迅速回落，导致市场波动。

市场竞争加剧：随着技术的不断进步和市场的逐渐成熟，体外诊断行业的竞争日益激烈。国内外企业纷纷加大研发投入，推出新产品，以争夺市场份额。这种竞争态势可能导致价格战、利润率下降等不利后果。

市场集中度提升：行业内的并购整合趋势加速，大型跨国企业凭借其资金、技术、品牌等优势，不断扩大市场份额，提高市场集中度。中小企业面临更大的生存压力。

二、技术风险

技术迭代速度快：体外诊断技术不断更新换代，新技术、新方法层出不穷。企业需要持续投入研发，以跟上技术发展的步伐。否则，一旦技术落后，将面临被市场淘汰的风险。

技术门槛高：某些高端体外诊断产品涉及复杂的技术和工艺，研发难度大、周期长、成本高。企业需要具备强大的研发实力和资金支持，才能突破技术瓶颈。

技术替代风险：随着技术的不断进步，现有产品可能被更先进、更便捷、更经济的替代品所取代。企业需要密切关注市场动态和技术发展趋势，及时调整产品策略。

三、竞争风险

国内外企业竞争：国内外企业在体外诊断市场上展开激烈竞争。国内企业凭借本土市场优势、政策支持和成本优势，逐步扩大市场份额;而国外企业则凭借其技术实力、品牌影响力和全球布局优势，保持领先地位。

新进入者威胁：随着行业门槛的降低和市场的不断扩大，新进入者可能带来新的竞争压力。这些新进入者可能具备独特的技术、产品或服务优势，对现有企业构成威胁。

替代品威胁：随着医疗技术的不断进步和患者需求的多样化，替代品可能不断涌现。这些替代品可能具有更好的性能、更低的成本或更便捷的使用方式，从而吸引患者和医疗机构的选择。

综上所述，体外诊断行业的投资风险涉及市场风险、技术风险、政策风险和竞争风险等多个方面。企业需要密切关注市场动态、技术发展趋势和政策变化，加强内部管理和创新能力建设，以应对各种风险挑战。同时，企业还需要加强与产业链上下游企业的合作与协同，共同推动行业的健康发展。

了解更多本行业研究分析详见中研普华产业研究院发布的《2024-2029年中国体外诊断行业深度调研及投资预测报告》。同时, 中研普华产业研究院还提供产业大数据、产业研究报告、产业规划、园区规划、产业招商、产业图谱、智慧招商系统、IPO募投可研、IPO业务与技术撰写、IPO工作底稿咨询等解决方案。