面对原料药行业迎来良好发展机遇，国内不少药企已进行前瞻性布局。有业内人士分析，2020年是原料药行业新一轮产能建设密集落地期，2021年有望开始集中贡献利润。
原料药行业发展如何
面对原料药行业迎来良好发展机遇，国内不少药企已进行前瞻性布局。有业内人士分析，2020年是原料药行业新一轮产能建设密集落地期，2021年有望开始集中贡献利润。
推动原料药产业高质量发展实施方案 培育一批领军企业
国家发展改革委、工业和信息化部联合发布《推动原料药产业高质量发展实施方案》(以下简称《方案》)。《方案》明确，到2025年，开发一批高附加值高成长性品种，突破一批绿色低碳技术装备，培育一批有国际竞争力的领军企业，打造一批有全球影响力的产业集聚区和生产基地。原料药产业创新发展和先进制造水平大幅提升，绿色低碳发展能力明显提高，供给体系韧性显著增强，为医药产业发展提供坚强支撑，为国际竞争合作锻造特色长板。
《方案》提出了8项主要任务：推动生产技术创新升级，加快先进技术开发与应用，推动骨干企业开展数字化、智能化改造升级;推动产业绿色低碳转型，开发原料药绿色低碳生产技术，推动大宗原料药绿色化改造;推动产业结构优化调整，大力发展特色原料药和创新原料药，推动原料药生产规模化、集约化发展;推动产业集中集聚发展，引导现有原料药企业在区域间优化调整布局，布局建设世界一流的产业集聚区和生产基地;推动重大装备攻关突破，引导骨干企业联合产业链上下游及科研院所部署创新链，提高产业链自主配套水平;推动关联产业分工协作，推动医药中间体、原料药和制剂企业加强业务协同;推动产业标准体系建设，完善原料药清洁生产评价指标体系，健全原料药行业环境、职业健康和安全管理体系;推动产业高水平开放合作，优化原料药出口结构，提升高附加值产品出口比重。
同时发布的《原料药高质量发展重大工程》明确5项重大工程，包括先进制造技术创新工程、绿色低碳技术发展工程、高端生产装备提升工程、节能环保设备升级工程和高性能耗材发展工程。
近年来，为提升新的利润增长点，振东制药针对化学原料药还在进一步加深战略布局，加大了原料药尤其是特色原料药的产能升级以及研发投入。据2020年报显示，全资子公司泰盛制药已完成抗肿瘤原料药生产线的扩能改造，当前产能已扩大至原有产能的5倍，确保了产能供应;在研发支出中显示公司有多项原料药及制剂技术项目正在开发，其中，公司对针对靶向P13K的肿瘤治疗药物IMM-H012原料药制剂技术增加研发经费495.22万元。此外，公司2021年的年度经营计划中也明确，将开展培唑帕尼、卡博替尼等14个原料药生产。
在老龄化和专利药到期驱动下，全球仿制药市场保持较高增长，带动了原料药(API)市场发展。从特色原料药方面来看，据EvaluatePharma预计，2021-2024共有1450亿美元销售额的专利药到期，近四年仿制药的替代空间大概为145-290亿美元，增量仿制药将进一步带动特色原料药活跃。在我国，特色原料药也将伴随特有消费结构叠加带量采购的带动迎来放量。
作为原料药的生产大国和出口大国，目前中国大宗原料药的出口能占到世界原料药市场份额的20%左右。国内原料药市场的国产替代同样是从业人员一直关注和期待的。
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2022-2027年中国原料药行业发展趋势及投资风险研究报告
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