诊断试剂发展前景如何？中国诊断试剂市场规模及产业链发展分析

• 2022年3月3日 WuYaNan来源：互联网 320 13
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随着研发水平的不断提高，国内出现了一批实力较强的企业，并逐步具备了与国际巨头相竞争的实力。尤其是新冠疫情发生以来，核酸检测推动诊断试剂产业进入高速发展阶段。

诊断试剂发展前景如何？中国诊断试剂市场规模及产业链发展分析

近年来，国内体外诊断试剂行业快速发展，国产产品逐渐取代进口产品，进口产品为主导的局面逐步打破，随着研发水平的不断提高，国内出现了一批实力较强的企业，并逐步具备了与国际巨头相竞争的实力。尤其是新冠疫情发生以来，核酸检测推动诊断试剂产业进入高速发展阶段。

根据中研普华研究院《2022-2027年中国诊断试剂产业投资潜力分析及发展趋势预测研究报告》显示：

体外诊断试剂行业先后经历了化学、酶、免疫测定和探针技术四次技术革命，每一次技术革命都使体外诊断试剂跨上了一个新的台阶，不仅灵敏度、特异性有了极大提高，而且应用范围迅速扩大，操作门槛逐步降低，商业价值也日趋重要。体外诊断试剂现已发展成为拥有数百亿美元国际市场的朝阳产业。

生化诊断试剂是通过各种生物化学反应或免疫反应测定体内生化指标的试剂，主要用于配合手工、半自动、全自动生化分析仪等仪器进行检测，测定酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类、肝功能等指标。

体外诊断试剂是在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等。

诊断试剂产业链介绍

体外诊断试剂的上游为生物化学原料，包括诊断酶、抗原、抗体等活性生物制品以及高纯度氯化钠、碳酸钠、谷氨酸、柠檬酸等精细化学品。诊断酶、抗原、抗体为主要原料。体外诊断试剂的消费需求来自医学临床检验、血液筛查、海关检测和食品安全检测等，其中医学检测是体外诊断试剂最主要的消费领域，包括医院检验科、体检中心、独立医学实验室、防疫站等。

除了疾病诊疗外，健康体检也需要大量使用诊断试剂产品。

我国体外诊断试剂原料领域由于起步较晚，目前呈现出进口依赖程度高、国产化率低的现状，大部分市场份额被国外企业占据。体外诊断试剂原料处于整个产业链上游，其品质的优劣决定了体外诊断试剂质量和最终诊断结果的准确性，是产业链的核心环节之一，具有较高的技术壁垒，其研发需要长期的基础研究和技术工艺积累。经过多年的发展，目前国内涌现了包括菲鹏生物股份有限公司(以下简称“菲鹏生物”)在内的优质企业，加速行业国产化替代。

近几年，随着医疗保障的投入、消费水平的提高，我国诊断试剂行业已经进入成长期，具备一定的市场规模。诊断试剂是指采用免疫学、微生物学、分子生物学等原理或方法制备的、在体外用于对人类疾病的诊断、检测及流行病学调查等的诊断试剂。

据医保商会统计，今年上半年，我国主要体外诊断试剂出口额约为79.09亿美元，同比增长288%，福建、浙江、北京为我国体外诊断试剂出口主要省份。其中，自测类试剂出口额为68.88亿美元，占比高达87.09%。主要出口市场集中在欧洲对新冠病毒自测类试剂产品有特殊授权的国家和地区，如德国、奥地利等。新冠病毒自测产品的大量国际市场需求是推动新冠病毒检测试剂出口增长的主要因素。

诊断试剂行业在国内为新兴行业，与欧美发达国家相比，发展相对落后。

与国外成熟市场相比，我国诊断试剂市场还没有得到充分开发，未来仍有很大的发展潜力。随着人们生活水平的提高和国家医疗体制的改革，市场规模必然会进一步扩大。

想了解更多关于诊断试剂行业专业数据分析，请点击查看中研普华研究院出版的报告《2022-2027年中国诊断试剂产业投资潜力分析及发展趋势预测研究报告》。

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